Science重磅：一次植入一年有效！Merck公司提供長(zhǎng)效HIV預(yù)防藥物
今日，一則關(guān)于HIV的新聞引人深思。新聞內(nèi)容大概是，妻子在去醫(yī)院檢查肺炎的時(shí)候，偶然查出來自己竟然是HIV病毒攜帶者……惶恐中，妻子毅然提起了訴訟，狀告她“揣著明白裝糊涂”的“花心”丈夫…….最親密的愛人，選擇信任對(duì)方而采取無保護(hù)措施的性行為，結(jié)果卻導(dǎo)致自己身患艾滋。這絕不是個(gè)例，但也確實(shí)讓人感到震驚惶恐。
HIV 圖片來源：C.Goldsmith
盡管新聞媒體每天都在公告艾滋病病毒攜帶者人數(shù)不斷攀升，衛(wèi)生教育也一直都在反復(fù)告誡我們?nèi)绾伪苊釮IV感染。但據(jù)調(diào)查，大多數(shù)感染上HIV病毒的患者根本不清楚是自己是何時(shí)被感染的、如何被感染的、甚至都沒有選擇任何自我保護(hù)防止感染的措施。
害人之心不可有，防人之心不可無。出于“暴露前預(yù)防”（PrEP），未感染艾滋病病毒的成年人應(yīng)當(dāng)選擇在性行為過程中使用避孕套或者每日服用避孕藥來防止自己感染HIV病毒。但據(jù)調(diào)查了解，很多人并不會(huì)一直堅(jiān)持。所以，如何尋找到長(zhǎng)效保護(hù)的HIV預(yù)防措施，成為科學(xué)家和醫(yī)藥公司不斷努力的方向。
Merck公司找到新思路
近日，在墨西哥城舉行的國(guó)際艾滋病大會(huì)上，制藥巨頭Merck公司報(bào)告了一種潛在的解決方案：一種緩釋植入式的實(shí)驗(yàn)性抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）藥物，有望提供1年及以上時(shí)間的長(zhǎng)效HIV預(yù)防，遠(yuǎn)超出目前市場(chǎng)上的任何抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。《Science》雜志也刊登了這一新聞，并評(píng)價(jià)道：“這將為治療或預(yù)防艾滋病提供了更簡(jiǎn)單的選擇，如果廣泛使用，可能會(huì)改變艾滋病流行的過程。”
圖片來源：參考資料[1]
為了開發(fā)長(zhǎng)效預(yù)防感染的藥物，默克公司在千挑萬選中選擇了Islatravir （MK-8591）化合物作為研究對(duì)象。它是一種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑，可阻斷負(fù)責(zé)克隆病毒DNA的酶的運(yùn)動(dòng)，從而可以預(yù)防感染新細(xì)胞。研究人員使用“植入”的方式將兩種不同劑量的Islatravir（在上臂皮膚下方插入一根火柴大小的塑料棒，用以緩慢釋放微量藥物） 置于12位未感染HIV的候選人的皮膚下，并且保持12周持續(xù)緩慢釋放直至結(jié)束。
Islatravir植入工具 圖片來源：Merck
在藥物釋放完畢的四周后，研究人員通過測(cè)量參與者血液中的MK-8591水平來進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，接受Islatravir較高劑量的6個(gè)受試者體內(nèi)抑制水平仍然很高，以至于研究人員都認(rèn)為這一高劑量的Islatravir甚至可以在12至16個(gè)月內(nèi)阻止感染！對(duì)于其安全性，研究人員也在進(jìn)行了測(cè)試并報(bào)告無安全隱患出現(xiàn)。面對(duì)如此漂亮的數(shù)據(jù)， Merck公司預(yù)計(jì)在今年9月再次推出一項(xiàng)多達(dá)250人的預(yù)防研究，計(jì)劃受試者每月服藥一次Islatravir。
問題不可忽視
盡管Merck公司的Islatravir（MK-8591）在用于預(yù)防艾滋病毒感染上顯示出十分有前景的療效，但仍有一些問題不可忽視。
1.耐藥性
圖片來源：參考資料[4]
在今年6月8日《The Journal of Infectious Diseases》雜志上所發(fā)表的一篇關(guān)于MK-8591在男性恒河猴中作為直腸感染的暴露前預(yù)防措施的研究表示：要治療已經(jīng)感染艾滋病病毒的患者，MK-8591必須要與其他藥物聯(lián)合使用以防止出現(xiàn)耐藥性。
2.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
就在今年3月，GSK旗下專注開發(fā)HIV / AIDS藥物的ViiV Healthcare子公司其新型長(zhǎng)效注射HIV療法：cabotegravir/rilpivirine（CAB / RPV，每月一次臀部肌肉注射給藥）在大型臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)良好，獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“優(yōu)先審查”，預(yù)計(jì)將于年底上市。
圖片來源：參考資料[5]
依據(jù)目前的形勢(shì)看來，ViiV Healthcare的注射劑是今年唯一可能很快上市的長(zhǎng)效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物; 而Merck公司的Islatravir（MK-8591）仍必須通過大規(guī)模試驗(yàn)來驗(yàn)證其功效。
結(jié)語
盡管前路漫漫，但Merck公司的巨大誠(chéng)意已被患者所感知，Ann Collier，西雅圖華盛頓大學(xué)（UW）醫(yī)學(xué)院負(fù)責(zé)ARV臨床試驗(yàn)的傳染病專家興奮地表示：“未來，就像糖尿病的便攜注射劑一樣，人們?cè)诩依镒鼍湍芡瓿蒆IV的暴露前預(yù)防措施了?！?/p>
來源：生物探索
參考資料：
[1] Simpler HIV treatment and prevention strategies take center stage
[2] Someday, an Arm Implant May Prevent H.I.V. Infection for a Year
