構(gòu)建醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，是醫(yī)保用藥管理領(lǐng)域一次重大變革，將對(duì)近14億中國人產(chǎn)生深刻影響。前不久，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，引發(fā)社會(huì)各界廣泛關(guān)注。業(yè)界專家建議亟須更加合理地做好藥品遴選，加快構(gòu)建醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，抓緊把部分長期占用醫(yī)保資源的“無效”藥物調(diào)整出去，使更多“救命、好用”的藥品能納入醫(yī)保。

　　目錄調(diào)整引領(lǐng)降價(jià)預(yù)期　跨國藥企在華主動(dòng)降價(jià)

國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，引發(fā)社會(huì)各界高度關(guān)注。部分藥企更是率先行動(dòng)，主動(dòng)大幅降價(jià)。

記者了解到，“全球藥王”修美樂在江西掛網(wǎng)價(jià)格已由原先的約7800元/支調(diào)整為3160元/支，降幅近60%；腫瘤藥巨頭羅氏旗下的雅美羅在部分省市的掛網(wǎng)供貨價(jià)格由1925元/支調(diào)整至830元/支，降價(jià)達(dá)57%；諾華則將格列衛(wèi)的價(jià)格由9989元降低到7182元。

2018年10月，我國將17種抗癌藥納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。截至去年底，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店采購17種國家談判抗癌藥總量約為184萬粒（片/支），與談判前價(jià)格相比節(jié)省采購費(fèi)用9.18億元，醫(yī)保報(bào)銷后費(fèi)用負(fù)擔(dān)降低超過75%。

我國自2000年第一版國家醫(yī)保藥品目錄制訂以來，先后于2004年、2009年、2017年進(jìn)行修訂，最近兩次修訂間隔時(shí)間長達(dá)8年。

加快醫(yī)保目錄調(diào)整頻率，將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保已成為社會(huì)共識(shí)。根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，新版國家醫(yī)保藥品目錄常規(guī)目錄今年7月發(fā)布，談判準(zhǔn)入目錄于9-10月發(fā)布。

平衡患者的臨床需求和醫(yī)保基金的承受能力，是醫(yī)保管理部門面臨的重大考驗(yàn)，也是醫(yī)保目錄調(diào)整堅(jiān)持的原則。多位專家表示，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整“有進(jìn)有出”要更高效合理，在增加調(diào)入廣大病患翹首盼望的各種新藥進(jìn)入目錄的同時(shí)，抓緊把部分長期占用醫(yī)保資源的“無效”藥物調(diào)整出去。

　　藥物遴選考慮臨床需求　“有進(jìn)有出”更科學(xué)

按照《方案》，納入藥品優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

“好福利還需細(xì)落實(shí)。目錄調(diào)整對(duì)于經(jīng)過專家嚴(yán)格審定、不具備條件的藥品要調(diào)出目錄，讓更多救命救急的好藥進(jìn)醫(yī)保。”中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）秘書長、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院乳腺腫瘤科主任江澤飛教授表示，在遴選藥物的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)療效確切性、臨床需求，利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法等，發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買者作用。

“要特別關(guān)注癌癥、罕見病等特殊人群的醫(yī)療保障，要加大對(duì)癌癥治療全過程的關(guān)注，比如化療中最常見且令患者最痛苦的副作用惡心嘔吐、麻醉反應(yīng)等?！敝袊R床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）副理事長、北京大學(xué)國際醫(yī)院副院長梁軍表示，高催吐性化療藥物所引起的嘔吐發(fā)生率大于90%。嚴(yán)重的化療所致惡心嘔吐使腫瘤患者生存時(shí)間不足半年。化療帶來的惡心嘔吐作為常見并發(fā)癥，早有多部國際止吐指南及中國止吐指南指導(dǎo)如何防治。

中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長王辰說，生物制劑是目前治療一些慢性疾病最有效的藥物手段。患者如能得到及時(shí)和規(guī)范的治療，就會(huì)最大限度地提高生活質(zhì)量。應(yīng)該利用醫(yī)保機(jī)制來承擔(dān)惠及更多患者的社會(huì)責(zé)任，發(fā)揮醫(yī)保機(jī)制對(duì)全社會(huì)醫(yī)學(xué)生態(tài)的科學(xué)導(dǎo)向作用，鼓勵(lì)罕見病治療藥物研發(fā)，使基本藥物目錄與基本醫(yī)保目錄及其他相關(guān)制度合理銜接、聯(lián)動(dòng)。

中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院多位專家表示，當(dāng)前我國人口疾病譜發(fā)生顯著變化，慢性病、惡性腫瘤發(fā)病率增高，罕見病患者持續(xù)增多……與群眾用藥需求相比，目錄比例和結(jié)構(gòu)仍有較大的改善空間。

　明確“動(dòng)態(tài)”調(diào)整機(jī)制路線圖　救命救急是關(guān)鍵

據(jù)國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)保目錄以后會(huì)每年調(diào)整，但具體是否大調(diào)，需根據(jù)具體情況來定。國家癌癥中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，一年一次的頻率，比起過去的四年乃至更長時(shí)間一調(diào)，已經(jīng)是巨大的進(jìn)步，然而，這離真正意義的“動(dòng)態(tài)”調(diào)整機(jī)制還有一定距離。

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司負(fù)責(zé)人表示，在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的支持下，我國生物藥創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。2018年共有9個(gè)1類新藥通過上市審批，包括信達(dá)生物的信迪利單抗等自主創(chuàng)新藥的上市，適應(yīng)癥涉及霍奇金淋巴瘤等，說明中國藥品研發(fā)方面的鼓勵(lì)和引導(dǎo)自主創(chuàng)新取得突出成效，也對(duì)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和新藥自主研發(fā)能力提出更高要求。

與此同時(shí)，還需要加快構(gòu)建一個(gè)“做好藥、得好報(bào)”的機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)保的導(dǎo)向作用。不少患者反映，由于臨床新藥上市速度加快，但醫(yī)保目錄調(diào)整間隔時(shí)間較長。如果加快調(diào)整頻率，或是在小范圍內(nèi)如抗癌藥一類單獨(dú)調(diào)整，將能及時(shí)回應(yīng)患者需求，釋放更多的紅利。

專家解釋，從《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》來看，最終還是把時(shí)間截止在2018年12月31日，這意味著2019年上市的大批臨床急需、救急救命好藥將被擋在醫(yī)保大門之外。

中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心特邀研究員王波表示，醫(yī)保目錄“動(dòng)態(tài)”調(diào)整，加速構(gòu)建起符合標(biāo)準(zhǔn)的“救命藥”納入機(jī)制，更好滿足患者需求。在這些方面，歐美國家的一些經(jīng)驗(yàn)做法可以提供借鑒。

在美國，醫(yī)保目錄準(zhǔn)入遵循三大原則——循證、權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)收益和以病人為中心，當(dāng)新藥獲FDA批準(zhǔn)后，藥品持有人即可與報(bào)銷人（各大保險(xiǎn)公司、醫(yī)院、診所等）協(xié)商確定藥品報(bào)銷方式，達(dá)成協(xié)議后，藥品即可進(jìn)入報(bào)銷目錄；在英國，醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)“負(fù)面清單”制度（即納入目錄清單的藥品不予報(bào)銷），凡獲準(zhǔn)上市的藥品，即默認(rèn)被納入英國國民衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（NHS）醫(yī)保報(bào)銷系統(tǒng)中。將性價(jià)比低的藥品列入醫(yī)保負(fù)目錄，不給予報(bào)銷；或醫(yī)?！盎夷夸洝?，僅對(duì)特定疾病予以報(bào)銷。

專家建議，我國要抓好醫(yī)保目錄調(diào)整工作，做到科學(xué)有序漸進(jìn)調(diào)整。醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整可以采取定期和不定期兩種機(jī)制。定期調(diào)整周期為半年或一年，根據(jù)藥品監(jiān)管部門的注冊(cè)審批、生產(chǎn)流通監(jiān)管信息，藥品集中采購部門招標(biāo)或掛網(wǎng)采購周期，價(jià)格監(jiān)測部門以及臨床機(jī)構(gòu)使用情況實(shí)施集中調(diào)整。

不定期調(diào)整則針對(duì)創(chuàng)新藥品，對(duì)療效明確，治療周期明確的創(chuàng)新藥，特別是涉及公共衛(wèi)生領(lǐng)域的，動(dòng)態(tài)調(diào)整入目錄。而對(duì)涉不良事件藥品及臨床急需藥品等特殊類別的藥品，則動(dòng)態(tài)調(diào)出目錄。

來源：經(jīng)濟(jì)參考