心跳科技的力量|樂普醫(yī)療推出首個國產(chǎn)生物可吸收支架

6年前發(fā)布在 7X24h 資訊

冠狀動脈腔內(nèi)支架植入術(shù)（PCI）是近年來發(fā)展迅速，已成為治療冠心病最主要、最有效的手段之一。冠心病是常見的心血管疾病，是指冠狀動脈粥樣硬化導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病，其發(fā)作多與不良生活方式有關(guān)，包括飲食不健康（高脂肪、高膽固醇、高熱量等）、吸煙、過量飲酒、久坐、熬夜、缺乏運動、壓力大、焦慮、抑郁等。由于不健康生活方式的存在，加之體力活動和自我保健意識的缺乏，冠心病的發(fā)病率和死亡率逐年上升，且發(fā)病日趨年輕化，已成為當(dāng)前威脅人類健康的“第一殺手”。

深耕心血管領(lǐng)域的樂普醫(yī)療(SZ:300003)，是A股第二大市值的醫(yī)療器械公司，達(dá)到487億元（截至10月26日收盤），緊隨邁瑞醫(yī)療(SZ:300760)之后。作為中國最大的心臟介入醫(yī)療供應(yīng)商，樂普醫(yī)療已為臨床提供心血管醫(yī)療產(chǎn)品超過6000萬臺/套。

據(jù)悉，2019年2月28日，樂普醫(yī)療自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)（NeoVas）”正式獲批上市。NeoVas，全稱為“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”，是樂普醫(yī)療和中國工程院院士、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院（原沈陽軍區(qū)總院）韓雅玲教授等團(tuán)隊共同完成的作品。

NeoVas生物可吸收支架是國內(nèi)首款獲準(zhǔn)上市的生物可吸收支架，也是目前全球技術(shù)領(lǐng)先的生物可吸收支架。這標(biāo)志著我國在冠脈支架領(lǐng)域的研發(fā)制造能力已達(dá)到國際領(lǐng)先水平，將引領(lǐng)PCI技術(shù)進(jìn)入“可降解時代”！

心跳科技的力量|樂普醫(yī)療推出首個國產(chǎn)生物可吸收支架-肽度TIMEDOO

2019深圳（國際）生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會上，樂普醫(yī)療楊鴦女士接受肽度TIMEDOO采訪表示NeoVas生物可吸收支架從研發(fā)立項到最終獲批，橫跨近十年的時間，臨床研究入組1400多例，歷經(jīng)四年臨床隨訪，其在植入人體，經(jīng)過血運重建、支架降解吸收和血管修復(fù)三個階段后，支架最終完全降解，血管的結(jié)構(gòu)和功能得到恢復(fù)，實現(xiàn)“血管再造”的目標(biāo)。這是繼金屬支架“血管再通”后心血管治療領(lǐng)域的又一次革命，是PCI技術(shù)的又一個里程碑。

心跳科技的力量|樂普醫(yī)療推出首個國產(chǎn)生物可吸收支架-肽度TIMEDOO

從市場潛力角度分析，在冠心病低齡化和人口老齡化的背景下，金屬支架長期留存體內(nèi)可能帶來炎癥反應(yīng)、貼壁不良、支架內(nèi)再狹窄的等風(fēng)險，不可降解的支架材料成為限制行業(yè)發(fā)展的瓶頸。

冠心病治療方式的發(fā)展

我國心血管病患病人數(shù)約2.9億，其中冠心病患病人數(shù)約1100萬，且近年來呈不斷上升趨勢。2017年我國冠心病介入治療例數(shù)約為75萬例，植入支架數(shù)量超過110萬支，冠脈介入治療術(shù)已成為治療冠心病最主要、最有效的手段之一。冠脈介入治療術(shù)發(fā)展至今已經(jīng)歷4個階段：

第一階段–球囊擴(kuò)張術(shù)：將球囊送至冠脈狹窄病變處，通過加壓使球囊膨脹擠壓斑塊，從而擴(kuò)大管腔、恢復(fù)血流通暢，但由于血管彈性回縮，再狹窄率較高。

第二階段–金屬裸支架：采用金屬材料制成，具有支撐回縮血管的作用，可以擠壓斑塊，貼附于血管內(nèi)膜降低血管急性閉塞，但由于內(nèi)膜組織過度增生而發(fā)生再狹窄。

第三階段–藥物洗脫支架：通過在金屬支架表面搭載微量藥物，使之在血管壁組織中慢慢釋放，以抑制內(nèi)膜在支架周圍過度生長，保持冠狀動脈通暢，從而預(yù)防支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生。

第四階段–生物可吸收支架（NeoVas支架）：生物可吸收支架的基體及涂層由可吸收材料制成，可在體內(nèi)逐步生物降解和吸收，無永久性支架存留患者體內(nèi)。

從血管再通，到血管再造