自2018年年底帶量采購政策推出以來,醫(yī)藥市場受到大幅影響,國家對醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)嚴格監(jiān)管更有加速傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)洗牌之勢。在全球創(chuàng)新趨勢影響,技術(shù)引進、投資合作,以及行業(yè)升級變革大環(huán)境之下,中國醫(yī)藥市場的合作格局也在悄然發(fā)生變化。2019年7月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于實施健康中國行動的意見》,則從宏觀層面再次提升醫(yī)療健康大行業(yè)的關(guān)注度。從投資并購角度,其中醫(yī)藥部分的生物類似物產(chǎn)品由于具有更高的技術(shù)壁壘,將有望獲得更多青睞;受益于生物原研藥專利到期和臨床研發(fā)注冊路徑的進一步明確,生物類似物在中國更是有望進入高速發(fā)展期。

在此背景下,科睿唯安與醫(yī)療行業(yè)投資人肖恩大俠合作,由廖永合珊、朱壁、肖恩大俠等共同撰寫了生物類似物系列文章的第二篇。本篇報告將從全球生物類似物的投資并購趨勢出發(fā),并從交易金額、交易方式等角度展開討論,文中還結(jié)合幾個新近發(fā)生的跨地區(qū)投資并購交易進行深度點評,希望繼續(xù)與各位同行進行交流。

此前,已發(fā)布的第一篇文章是《全球生物類似物研發(fā)報告》,該系列文章自今年6月份開始陸續(xù)發(fā)布,主題涉及:全球生物類似物的研發(fā)現(xiàn)狀、交易合作、不同國家和地區(qū)的監(jiān)管法規(guī)、臨床推廣、醫(yī)保支付、醫(yī)生/ 患者接受程度等行業(yè)普遍關(guān)心的話題。

引言:仿制藥行業(yè)發(fā)展的下一站,生物類似物成為市場新寵兒?

投資趨勢——金礦靶點惹人注目,研發(fā)技術(shù)成為賣點

交易金額和交易方式 ——投資體量巨大,戰(zhàn)略合作成為新寵兒

  • 交易額?
  • 交易方式

案例討論 —— 深度案例剖析,看懂交易

  • 戰(zhàn)略合作 ?“ 三星接連達成兩項合作,瞄準(zhǔn)中國生物類似物市場”?
  • 股權(quán)/資產(chǎn)投資?富士制藥吸納新興制藥公司,強化生物類似物領(lǐng)域布局
  • 并購?萌蒂制藥大手筆并購,認定生物類似物為增長戰(zhàn)略
  • 合資企業(yè)?香港地產(chǎn)財團南豐攜手韓國制藥企業(yè)開辟生物類似物市場
  • 小結(jié)

退出方式—— IPO&待收購撐起巨額研發(fā)投入

周邊輻射投資——上下游百花齊放

發(fā)展趨勢

報告內(nèi)容節(jié)選:
仿制藥行業(yè)發(fā)展的下一站,生物類似物成為市場新寵兒?
2018年11月“4+7”藥品帶量采購政策開始推出,12月主要藥品名單陸續(xù)揭曉,相關(guān)仿制藥瘋狂降價,平均降幅超過60%;與此同時,醫(yī)藥股開始暴跌,市場洗牌進一步加快。與之相對,近年來政府卻多次提出“支持創(chuàng)新和生物類似物”(以2017年中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》為主),催生全球制藥公司與中國市場的合作發(fā)生更多變化。從產(chǎn)品本身來看,與化學(xué)藥物相比,生物類似物市場空間逐步釋放,重磅產(chǎn)品多,技術(shù)壁壘高,降價幅度小,生物類似物企業(yè)可獲得更多投資人的青睞,有望成為行業(yè)洗牌中的市場新寵兒。然而,生物類似物的標(biāo)的企業(yè),估值和水平也相對較高,重點要看標(biāo)的企業(yè)的技術(shù)和研發(fā)創(chuàng)新能力,以及企業(yè)產(chǎn)品商業(yè)化的核心競爭力,如注冊、品牌、營銷和生產(chǎn)等。受益于生物原研藥專利到期和臨床研發(fā)注冊路徑的進一步明確,生物類似物在中國有望進入高速發(fā)展期。

從近年案例來看,復(fù)星醫(yī)藥即是其中一個典型。根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布的戰(zhàn)略規(guī)劃,自2018年開始生物類似物業(yè)務(wù)已開始成為其強勁后續(xù)增長業(yè)務(wù)支柱之一。2018年復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大包括生物創(chuàng)新藥、生物類似物、小分子創(chuàng)新藥等在內(nèi)的研發(fā)投入,并積極推進仿制藥一致性評價。根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥的年報披露,2018年全年研發(fā)投入為人民幣22.5億, 較 2017 年增長 76.49%??祁Nò矓?shù)據(jù)庫則顯示,截至2019年8月,復(fù)星醫(yī)藥進入臨床研發(fā)和上市的生物類似物共5項,其臨床研究情況如下表1:

表1:復(fù)宏漢霖處于臨床及上市的生物類似物管線

2019全球生物類似物的投資并購趨勢【生物類似物系列報告專題2】-肽度TIMEDOO

投資趨勢——金礦靶點惹人注目,研發(fā)技術(shù)成為賣點
從全球來看,銷售TOP10 的藥品仍然是以生物藥為主(圖1),這無疑讓生物藥成為了投資界持續(xù)關(guān)注的熱點。
圖1 :全球Top10生物藥銷售額及趨勢

2019全球生物類似物的投資并購趨勢【生物類似物系列報告專題2】-肽度TIMEDOO

根據(jù)科睿唯安Cortellis數(shù)據(jù)庫記載,2013-2018年5年間的涉及生物類似物項目的企業(yè)融資共11家,關(guān)于其關(guān)鍵治療領(lǐng)域和各公司的關(guān)鍵技術(shù)詳細信息匯總見表2??梢园l(fā)現(xiàn),當(dāng)前受關(guān)注的生物類似物治療領(lǐng)域投資仍然較為集中于包括腫瘤、自身免疫、血液疾病和內(nèi)分泌等領(lǐng)域,主要也是這幾個細分市場的潛在巨大回報。更多關(guān)于生物類似物的研發(fā)管線、疾病領(lǐng)域、競爭格局和參與企業(yè)的詳細分析此前已在專題第一期進行探討,如果您對這些內(nèi)容感興趣,可以進一步查閱科睿唯安《全球生物類似物研發(fā)報告系列專題?1》。由于熱門靶點較為清晰,區(qū)分出各個標(biāo)的不能僅僅關(guān)注管線布局,其用于突破“類似”的關(guān)鍵技術(shù)成為評估標(biāo)的標(biāo)的公司潛力和回報重要內(nèi)容。其中,與生物類似物研發(fā)相關(guān)的技術(shù),如:蛋白質(zhì)重組、蛋白質(zhì)融合、單克隆抗體人源化等成為了投資人關(guān)注的技術(shù)要點,擁有相對成熟技術(shù)平臺成為了標(biāo)的公司獲得資本青睞和提高估值的談判籌碼。從2015-2018年均體現(xiàn)了這一特點。
表2:2013~2018年管線含生物類似物并獲得融資的企業(yè)
2019全球生物類似物的投資并購趨勢【生物類似物系列報告專題2】-肽度TIMEDOO
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來源“微信公眾號:科睿唯安生命科學(xué)與制藥公眾號&肖恩大俠 xiaoendaxia1”