肺癌位居我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病和死亡的首位，2019年中國(guó)癌癥報(bào)告顯示，2015年我國(guó)新增肺癌約78.7萬(wàn)人，63.1萬(wàn)人因肺癌死亡，分別占所有腫瘤發(fā)病和死亡的20%和27%。肺癌患者中，肺鱗癌約占30%～40%。

在11月23日新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲大會(huì)（ESMO Asia）上，吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授代表中國(guó)13家醫(yī)學(xué)中心，報(bào)告了KEYNOTE-407中國(guó)人群擴(kuò)展研究數(shù)據(jù)結(jié)果，這也是首次報(bào)道中國(guó)晚期肺鱗癌人群一線免疫聯(lián)合化療的三期研究數(shù)據(jù)。

KEYNOTE-407是一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲三期研究，旨在評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者一線治療的有效性和安全性。

研究共入組125例中國(guó)患者，其中15例進(jìn)入全球研究，110例為中國(guó)擴(kuò)展隊(duì)列。125例患者中帕博利珠單抗聯(lián)合化療組65例，對(duì)照組60例，數(shù)據(jù)截止時(shí)間2019年5月9日，中位隨訪時(shí)間10.4個(gè)月。研究結(jié)果顯示，相比傳統(tǒng)化療，中國(guó)晚期肺鱗癌患者一線接受帕博利珠單抗聯(lián)合化療，獲得了和總體人群一致的療效和安全性。

對(duì)研究主要終點(diǎn)總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）分析顯示，中國(guó)人群帕博利珠單抗聯(lián)合化療組和對(duì)照組的中位OS分別為17.3個(gè)月和12.6個(gè)月，聯(lián)合組提高了4.7個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低56%，與全球總?cè)巳簲?shù)據(jù)保持一致。12個(gè)月OS率為79%和55%，提高了24%。在中國(guó)人群的亞組分析中，所有的亞組（年齡，男性，ECOG PS狀態(tài)，PD-L1表達(dá)）都可從帕博利珠單抗聯(lián)合化療中獲益。

帕博利珠單抗聯(lián)合化療同樣顯著改善患者的PFS，兩組的中位PFS分別為8.3個(gè)月和4.2個(gè)月，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低68%，與總?cè)巳航Y(jié)果相似。6個(gè)月PFS為71%和34%，提高了37%。

目前，免疫治療在中國(guó)已經(jīng)陸續(xù)覆蓋非小細(xì)胞肺癌的一線治療，無(wú)論是肺鱗癌還是肺腺癌，無(wú)論是單用還是聯(lián)合，越來(lái)越多的中國(guó)肺癌患者正在從免疫治療中受益。此次ESMO Asia大會(huì)上公布的KEYNOTE-407研究中國(guó)人群數(shù)據(jù)，再一次證明免疫治療聯(lián)合化療在晚期肺鱗癌一線治療中的療效和安全性，為中國(guó)晚期肺鱗癌患者一線應(yīng)用此方案提供了好的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，打破了肺鱗癌治療多年來(lái)沒(méi)有進(jìn)展的窘境，給肺鱗癌患者帶來(lái)了新的希望。

11月29日，默沙東宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗,聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療。默沙東全球高級(jí)副總裁兼中國(guó)總裁羅萬(wàn)里表示，“包括聯(lián)合化療治療方案和單藥治療方案,帕博利珠單抗在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域已在中國(guó)獲批 3 個(gè)適應(yīng)證，默沙東將繼續(xù)與相關(guān)方緊密合作，使帕博利珠單抗治療方案所證實(shí)的生存獲益能夠造福更多中國(guó)患者。”

程穎教授表示，“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，帕博利珠單抗聯(lián)合化療在一線治療中能為轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)生存獲益。肺癌是我國(guó)癌癥死亡的首要原因，此次適應(yīng)證獲批，對(duì)于治療棘手的肺鱗癌患者及其家庭來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑?！?/p>

來(lái)源：科學(xué)網(wǎng)、?2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲大會(huì)