一家藥店只用一張綜合許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證、器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證等都不用了。

截至目前，上海、蘇州、青島等多地都給零售藥店核發(fā)了藥店業(yè)態(tài)《行業(yè)綜合許可證》。

開(kāi)藥店，只用一張證了

隨著疫情逐漸好轉(zhuǎn)，為助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，恢復(fù)經(jīng)濟(jì)，在國(guó)家放管服要求下，接下來(lái)開(kāi)藥店將變成一件非常簡(jiǎn)單的事的。

近日，山東省市場(chǎng)局在其工作會(huì)上明確，今年要探索“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)，指導(dǎo)各市行政審批部門(mén)歸集許可事項(xiàng)，發(fā)放一張綜合許可證。

當(dāng)然，這其中也包括零售藥店的行政審批。誠(chéng)然“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)已不是什么新鮮事，但是對(duì)零售藥店來(lái)說(shuō)，這樣的改革將是極大的利好。

賬號(hào)特約撰稿人李思博告訴筆者，“ ‘一業(yè)一證’ 就是把一個(gè)行業(yè)準(zhǔn)入涉及多個(gè)審批事項(xiàng)整合于一張行業(yè)綜合許可證上。 ‘一業(yè)一證’ 對(duì)于藥店來(lái)說(shuō)，減少了許多繁瑣、重復(fù)的上報(bào)內(nèi)容，能提高效率，避免人力、物力的浪費(fèi)?！?/p>

與其他行業(yè)不同的是，由于藥品的特殊性，過(guò)去國(guó)家對(duì)零售藥店的審批十分嚴(yán)格。往往開(kāi)辦一家藥店，必須要有兩張證書(shū)，一張《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和一張《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。如果該店經(jīng)營(yíng)的品種包括醫(yī)療器械、食品等，則還需要器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證等。

與此同時(shí)，過(guò)去開(kāi)辦這樣一家藥店，為了拿到這些證書(shū)，審批時(shí)間也是非常久的，少則幾個(gè)月，多則半年，甚至更長(zhǎng)。

如果零售藥店按照“一業(yè)一證”的方式去審批，首先審批時(shí)間上就會(huì)大大的縮減。以上海市為例，其為國(guó)內(nèi)首個(gè)給零售藥店核發(fā)《行業(yè)綜合許可證》的，對(duì)比其過(guò)去的審批方式來(lái)看，審批時(shí)限縮短90%，辦理時(shí)限壓縮至15個(gè)工作日。

藥品許可證審批，只用1小時(shí)

不要以為辦理時(shí)限壓縮至15個(gè)工作日就是國(guó)家的目標(biāo)，按照國(guó)家要求，還要進(jìn)一步壓減企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間，有條件的地方要壓減到3個(gè)工作日以內(nèi)。

從個(gè)別地方來(lái)看，3個(gè)工作日還只是國(guó)家要求的理想值，在國(guó)家放管服要求下，地方早已突破了新的界限。簡(jiǎn)單的形容，只能說(shuō)審批沒(méi)有最快，只有更快。

而且，對(duì)零售藥店的行政審批總在刷新我們的眼球，比如去年年底，云南昆明采取了“告知承諾制”的方式進(jìn)行審批，一心堂拿到首張“告知承諾制”藥店版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只用了1小時(shí)。

要知道，過(guò)去在昆明市審批這樣一張《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，從遞交材料、排隊(duì)等待、專項(xiàng)認(rèn)證等60天才能拿到證書(shū)。而今，卻只用一小時(shí)了。

符合要求，可直接核發(fā)證書(shū)

當(dāng)然，國(guó)家的態(tài)度也十分明確，放開(kāi)、放開(kāi)、再放開(kāi)，只要是給企業(yè)經(jīng)營(yíng)造成負(fù)擔(dān)或不便不利的，都將刪減。

在去年11月底，國(guó)家藥監(jiān)局明確，自2019年12月1日起，在上海、廣東、山東、云南、遼寧、湖北等18地，對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事項(xiàng)按照實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進(jìn)改革。

對(duì)此，幾天前，遼寧省還通知，取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（藥品批發(fā)、零售企業(yè)）申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中的籌建審批。對(duì)新開(kāi)辦的藥店，符合申請(qǐng)條件的直接申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

據(jù)悉，過(guò)去開(kāi)辦一家藥店，這些都是必要的審批手續(xù)，而今在國(guó)家行政審批改革中，一步一步的將這些繁瑣的流程全給取消了。而且，在國(guó)家最新的藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法意見(jiàn)稿中，籌建審批、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證等規(guī)定也同步刪除了。

寬進(jìn)嚴(yán)管，一業(yè)一證時(shí)代來(lái)了

此外，多地在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境方面也采取了措施。上海市在《上海市優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例（草案）》中明確，支持“一業(yè)一證”審批模式改革；山東膠州市于本月開(kāi)始了“一業(yè)一證”行政審批改革；江西鷹潭市也于年初啟動(dòng)了“一業(yè)一證”的改革…

雖然國(guó)家正在從多方面、多角度為企業(yè)的開(kāi)辦掃清障礙，但是對(duì)于危機(jī)人民群眾安全及影響社會(huì)秩序的行為，國(guó)家也絕不會(huì)姑息。

比如，山東省在簡(jiǎn)政放權(quán)的同時(shí)，還指出要強(qiáng)化市縣局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

來(lái)源： 藥店經(jīng)理人