9:25-10:05 | 2020年版《中國藥典》的基本概況和主要特點

張偉?

原國家藥典委員會秘書長

10:05-10:20 | 茶歇交流

10:20-11:00 |?從2020版《中國藥典》通則的制修訂情況展望中國藥物制劑的發(fā)展

周建平?

第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員、制劑專業(yè)委員會主任

中國藥科大學藥劑學教研室主任

11:00-11:40 | 高端藥物制劑的發(fā)展現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

張強?

第十一屆藥典委員會制劑專業(yè)委員會副主任

北京市重點實驗室主任

11:40-12:20 | 基于新輔料創(chuàng)新的改良型新藥的研發(fā)策略

涂家生?

第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員、藥用輔料和藥包材專業(yè)委員會主任

中國藥科大學藥劑學教授

12:20-13:30 |?午餐休息

魏世峰?

北京羅諾強施醫(yī)藥技術研發(fā)中心創(chuàng)始人兼CEO

14:50-15:30 | 高端藥物制劑開發(fā)技術新進展

吳傳斌?

廣州新濟藥業(yè)董事長

15:30-15:45 | 茶歇交流

15:45-16:25 | 復雜制劑的技術與發(fā)展

王海盛

哈藥集團副總經(jīng)理

16:25-17:05 | 長效制劑的工業(yè)開發(fā)

李又欣

綠葉制藥集團全球研發(fā)總裁

17:05-17:45 | 改良型新藥研發(fā)關鍵技術及案例分析

鄭愛萍?

中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任

17:45-18:10 | Q&A

第二天? 2020年8月29日全天

8:30-9:10 | 題目待定

藥監(jiān)技術部門專家

9:10-9:50 | 生物等效性評價的臨床試驗設計與分析

姚晨?

北京大學第一醫(yī)院醫(yī)學統(tǒng)計室主任

9:50-10:30 | 結合新版GCP談談如何開展臨床試驗

曹玉?

青島大學附屬醫(yī)院臨床試驗中心副主任

10:30-10:45 | 茶歇交流

10:45-11:25 | 淺析創(chuàng)新藥藥學評審的策略及相關技術要求

李眉?

原藥品審評中心化學藥品生物制品室室主任兼化藥組組長

11:25-12:05 | 新法規(guī)的思考與應對

周立春

第十一屆藥典委員會化學藥品第一專業(yè)委員會委員

12:05-13:30 | 午餐休息

13:30-14:10 | 溶蝕型緩釋制劑、腸溶片劑開發(fā)中的關鍵特性，釋放度研究與體內BE的關聯(lián)建立

孫亞洲?

長沙晶易醫(yī)藥副董事長

14:10-14:50 | PPI腸溶片：從預BE到BE研究的陷阱

歐陽冬生

長沙都正生物董事長

14:50-15:30 | 反向工程分析與藥物一致性評價

韓軍?

聊城大學生物制藥研究院院長

15:30-15:45 | 茶歇交流

15:45-16:25 | 注射劑一致性評價的技術要求

藥監(jiān)技術部門專家

16:25-17:25 | 注射劑一致性評價圓桌討論

與會專家

17:25-17:30 | 閉幕儀式&感謝致辭

中國食品藥品檢定研究院研究員

14:10-14:50 | 吸入制劑通則技術解讀

張啟明

第十一屆藥典委員會理化分析專業(yè)委員會委員

中國食品藥品檢定研究院研究員

14:50-15:30 | 肺部沉積及肺部溶出技術在吸入制劑研究中的應用

徐玉文

山東省食品藥品檢驗研究院化學藥品室主任

15:30-15:45 | 茶歇交流

15:45-16:25 |?吸入制劑等特殊劑型檢查項的意義與實驗技術要點

高青?

原北京市藥品檢驗所主任藥師

16:25-17:30 | 吸入制劑的標準與質量圓桌討論

與會專家

第二天? 2020年8月29日全天

8:30-9:10 | 復雜成分藥物的質控思路

余立?

第十一屆藥典委員會生化藥品專業(yè)委員會委員

9:10-9:50 | 通用技術（單層，雙層，三層，包芯，滲透泵）在緩控釋新藥的應用案例

聞曉光?

越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO

9:50-10:30 | 口服緩控制劑的設計與質量控制的案例分析

陳義生

南通聯(lián)亞藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)副總裁

10:30-10:45 |?茶歇交流

10:45-11:25 | 注射用原位凝膠的研究展望

涂家生?

第十一屆國家藥典委員會執(zhí)行委員、藥用輔料和藥包材專業(yè)委員會主任委員

中國藥科大學藥劑學教授

11:25-12:05 | 預灌封注射劑的包裝形式，選擇和相容性要求

俞輝

第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業(yè)委員會委員

浙江省食品藥品檢驗研究院包材所所長

12:05-13:30 |?午餐休息

13:30-14:10 | 質量源于設計與藥品質量

楊清敏?

齊魯制藥集團研究院副院長兼藥物制劑研究所所長

14:10-14:50 | 球晶造粒技術在制備難溶性藥物固體分散體中的應用

崔福德?

原沈陽藥科大學藥劑學教授

14:50-15:30 | 新藥研發(fā)中如何運用給藥系統(tǒng)克服臨床藥理的問題

溫弘

元生創(chuàng)投首席科學家

15:30-15:45 | 茶歇交流

15:45-16:25 | 高端制劑仿創(chuàng)相關知識產(chǎn)權的權利獲取與侵權防范

曹津燕?

北京瑞恒信達知識產(chǎn)權代理事務所執(zhí)行合伙人

16:25-17:05 | ICH元素雜質指導原則增修訂歷程及對中國藥典的啟示

徐昕怡?

國家藥典委員會業(yè)務綜合處

17:05-17:20?|?Q&A

17:20-17:30 |?閉幕儀式&感謝致辭