首宣！藥品監(jiān)管科學&藥物創(chuàng)新研討會——暨首屆《中國食品藥品監(jiān)管》雜志學術(shù)年會會議通知
時間 |?2020年12月9-10日
地點 |?中國 · 蘇州
主辦單位
中國健康傳媒集團
中國藥品監(jiān)督管理研究會
承辦單位
《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社有限公司
協(xié)辦單位
北京醫(yī)恒健康科技有限公司
會議執(zhí)行
上海盛杰企業(yè)管理咨詢有限公司
? ?誠摯邀請您蒞臨！
中國健康傳媒集團
中國藥品監(jiān)督管理研究會
開幕儀式
主辦方/官方領(lǐng)導/政府領(lǐng)導致辭
議題待定
邵明立
原衛(wèi)生部副部長
國家藥品監(jiān)督管理局原局長
藥物創(chuàng)新和“十四五”發(fā)展戰(zhàn)略研究
陳凱先
中國科學院院士
中國科學院上海藥物研究所研究員
重大公共事件應(yīng)對（擬）
王辰
中國工程院院士
中國工程院副院長
茶歇交流
議題待定
國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司
議題待定
國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司
午餐休息
監(jiān)管科學的興起及其對各國藥品監(jiān)管的影響
王晨光
清華大學法學院教授
藥品審評科學（擬）
待定
國家藥監(jiān)局藥品審評中心
上市藥品風險評價與應(yīng)對的思考
宋海波
國家藥監(jiān)局藥品評價中心中藥處主任藥師
茶歇交流
監(jiān)管科學的發(fā)展和未來趨勢
王剛
科睿唯安（CIRS）首席科學家
圓桌討論
創(chuàng)新助力醫(yī)療器械審評審批（擬）
待定
國家藥監(jiān)局器審中心
藥品監(jiān)管科學的西方樣本與中國探索
唐民皓
上海市食品藥品安全研究會會長
藥品價值的技術(shù)決策支撐體系
史錄文
北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任
北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任
茶歇交流
關(guān)于中藥新注冊法規(guī)的理解及思考
唐健元
成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院副院長
中藥獲得美國植物藥臨床和上市批準的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)
竇金輝
密西西比大學客座教授
FDA原毒理藥理評審員
植物藥審評組負責人
午餐休息
關(guān)于我國建立藥物警戒制度的思考
吳世福?
山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任
監(jiān)管科學與細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)化
王聞雅
清華大學藥學院藥品監(jiān)管科學研究院研究員/副院長
茶歇交流
中藥注射劑的有效性、安全性及風險控制
梁愛華
中國中醫(yī)科學院中藥研究所二級研究員
從藥品檢驗技術(shù)的應(yīng)用看我國藥品質(zhì)量控制的發(fā)展
洪小栩
國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處副處長
議題待定
待定
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
臨床試驗創(chuàng)新設(shè)計指導原則綜述
待定
國家藥監(jiān)局藥品審評中心
MRCT設(shè)計及結(jié)果的一致性考慮，ICH-E17
待定
國家藥監(jiān)局藥品審評中心
從審評視角解讀疫苗臨床試驗的創(chuàng)新設(shè)計
楊煥
國家藥監(jiān)局藥品審評中心前審評員
茶歇交流
估計目標在臨床試驗設(shè)計中的考慮-ICH E9(R1)??
夏結(jié)來
空軍軍醫(yī)大學衛(wèi)生統(tǒng)計教研室主任
圓桌討論
主方案設(shè)計
何崑
FDA藥品審評中心原生物統(tǒng)計部門副主任
諾思格醫(yī)藥首席統(tǒng)計學家
富集設(shè)計
陳剛
前FDA腫瘤藥物研發(fā)生物統(tǒng)計審評部門負責人
諾思格醫(yī)藥首席科學官/高級副總裁
腫瘤臨床試驗創(chuàng)新設(shè)計案例分享
陳曉媛
北京清華長庚醫(yī)院GCP中心主任
茶歇交流
貝葉斯方法在新藥探索性臨床試驗設(shè)計中應(yīng)用
Susan Wang
勃林格殷格翰
圓桌討論
午餐休息
藥物早期臨床試驗的創(chuàng)新設(shè)計案例分享
胡蓓
中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理專家
II/III期無縫設(shè)計（兩階段適應(yīng)性設(shè)計）
張翔
再鼎醫(yī)藥生物統(tǒng)計及數(shù)據(jù)管理負責人
茶歇交流
以患者為中心的藥物研發(fā)與研究設(shè)計
姚晨
北京大學第一醫(yī)院醫(yī)學統(tǒng)計室主任
北京大學臨床研究所副所長
臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計的應(yīng)用及挑戰(zhàn)
待定
圓桌討論
基于蛋白質(zhì)定點修飾的生物藥物創(chuàng)新及更新?lián)Q代
周德敏
北京大學藥學院院長
天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室主任
先進的科學技術(shù)助力新藥研發(fā)
崔霽松?
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人/董事會主席/首席執(zhí)行官
國際創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的制劑研發(fā)策略及研究方法
魏世峰
羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)董事長/CEO
北京醫(yī)恒健康董事長
茶歇交流
創(chuàng)新藥研發(fā)的原始創(chuàng)新：從立項到轉(zhuǎn)化醫(yī)學
王鵬
先聲藥業(yè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室常務(wù)副主任
圓桌討論
中藥顯效理論（疊加作用、毒性分散效應(yīng)）與高效低毒抗腫瘤新型組合藥物創(chuàng)制
蔡少青
北京大學藥學院教授
北京醫(yī)恒健康原董事長
創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀與展望
張健
上海交通大學醫(yī)學院藥化與生物信息中心主任
杰青/萬人
免疫腫瘤（IO）治療藥物的動物實驗?zāi)Ｐ偷谋容^和選擇
陳春麟
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始人/CEO
茶歇交流
基于RenMab的千鼠萬抗計劃：全新靶點、創(chuàng)新藥物
沈月雷
北京百奧賽圖基因生物技術(shù)有限公司董事長/CEO
生物試劑在創(chuàng)新研發(fā)中的重要支撐作用與挑戰(zhàn)
張杰
北京義翹神州科技股份有限公司總經(jīng)理
北京市單克隆抗體上游研發(fā)技術(shù)重點實驗室主任
午餐休息
肺癌小分子創(chuàng)新藥下一代激酶抑制劑前沿研究
吳豫生
同源康醫(yī)藥董事長
NASH新藥代表性靶點臨床試驗成功及失敗案例分析
陳小新?
眾生睿創(chuàng)生物創(chuàng)始人/CEO
茶歇交流
小分子腫瘤免疫藥物的機遇
張興民
伯匯生物技術(shù)創(chuàng)始人、董事長兼CEO
未滿足的臨床需求-中國孤兒藥研發(fā)的現(xiàn)狀和未來
鄭維義
南京應(yīng)諾醫(yī)藥董事長
新冠新藥新起點
尹鶴群
齊魯制藥創(chuàng)新研究院院長
議題待定
待定
新環(huán)境下的中國新藥研發(fā)
胡邵京
加科思新藥研發(fā)聯(lián)合創(chuàng)始人/研發(fā)總裁
議題待定
龔兆龍?
思路迪醫(yī)藥董事長/CEO
美國FDA原資深審評專家
茶歇交流
議題待定
待定
圓桌討論
議題待定
王晶翼
科倫藥業(yè)副總經(jīng)理
議題待定
楊青
藥明康德聯(lián)席CEO
臨床真實數(shù)據(jù)用于藥品審評審批的探索——海南樂城先行區(qū)的實踐
符祝
海南省藥品審核認證管理中心主任
茶歇交流
專利鏈接制度中的爭議解決方式比較
曹津燕
北京瑞恒信達知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所執(zhí)行合伙人
從仿制到創(chuàng)新，國內(nèi)抗體藥物的研發(fā)與市場
李鋒
天廣實生物技術(shù)董事長/總經(jīng)理
午餐休息
關(guān)于抗呼吸病毒藥物研發(fā)創(chuàng)新與后續(xù)臨床應(yīng)用有機結(jié)合的思考
楊子峰
廣州呼吸健康研究院
廣州醫(yī)科大學呼吸疾病國家重點實驗室
教授/碩博士導師
對藥物非臨床藥代動力學研究指導原則征求意見稿的思考及討論
顧哲明
江蘇萬略醫(yī)藥科技總經(jīng)理
茶歇交流
ICH框架下的新藥轉(zhuǎn)化與協(xié)同開發(fā)初探
黃從海
元嘉生物創(chuàng)始人/CEO
北京醫(yī)恒健康輪值主席
議題待定
姒 (Sì) 亭佑丨Alvin SYH?
富煜亞洲總裁
步長資產(chǎn)管理總裁
BC Asset Management Centre CEO
議題待定
韓永信
龍磐投資合伙人
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