Science:COVID-19疫苗試驗在找到有效候選疫苗后是否仍繼續(xù)合乎倫理?
David Wendler和同事在一則《視角》中提出了在找到安全有效的候選疫苗后何時繼續(xù)進行有安慰劑作為對照的COVID-19疫苗試驗才符合倫理的指導方針,鑒于最近宣布的數(shù)項后期臨床試驗所取得的成功,這一話題具有特別重要的意義。目前正在研發(fā)中的COVID-19疫苗有180多種,其中至少有12種正在進行3期試驗。
鑒于這一前所未有的努力,很有可能會在其它許多疫苗還在被測試的時候就會發(fā)現(xiàn)一個或多個安全有效的候選疫苗。但是,在一個有安慰劑作為對照的試驗中發(fā)現(xiàn)某種疫苗會引發(fā)一些尚未得到解答的倫理問題。研究人員應該按所設計的繼續(xù)進行該試驗嗎?是否應繼續(xù)試驗其它候選疫苗?
Wendler等人寫道:“通過周密計劃及對社會價值與風險進行系統(tǒng)評估,我們相信,即使在有了有效疫苗后,對COVID-19的候選疫苗開展某些有安慰劑作為對照的試驗仍然合乎道德。這樣做可能是有效應對在全世界造成如此巨大傷害的大流行病所必需的?!?/p>
據(jù)作者披露,有人認為,決定繼續(xù)進行基于安慰劑的試驗是不道德的,因為接受有效疫苗而不是參加可能會接受安慰劑或無效候選疫苗的臨床研究符合一個人的最大利益。另一方面,制造和供應方面的挑戰(zhàn)提示,可能需要數(shù)種疫苗來滿足全球的需求,這凸顯了進行更多試驗的緊迫性。個人所面臨的來自COVID-19 嚴重傷害的風險在不同群體間差異很大。
Wendler等人認為,通過將高風險者排除在進行中的COVID-19疫苗試驗之外,研究人員可以繼續(xù)在受到嚴重傷害的低風險參與者中收集有價值的數(shù)據(jù)。
來源:EurekAlert中文


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