頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤等瘤種，在所有頭頸癌患者中90%的患者為鱗狀細(xì)胞癌。早期頭頸部鱗癌可以通過手術(shù)或放療讓部分患者達(dá)到根治的效果，但70％～80％是頭頸癌患者確診時(shí)已經(jīng)處于局部晚期或轉(zhuǎn)移性階段，需要藥物治療的加入。中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)頭頸腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員、上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任郭曄教授介紹，我國每年新確診頭頸癌患者超過13.7萬，且晚期頭頸癌由于缺乏化療之外的其他治療方案，治療難度大。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站近日顯示，已批準(zhǔn)默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）單藥，用于一線治療通過充分驗(yàn)證的檢測評(píng)估PD-L1表達(dá)陽性（CPS≥20）的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者。這一批準(zhǔn)是基于全球多中心大型III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-048研究的總生存期數(shù)據(jù)，該研究旨在評(píng)估帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的療效和安全性。

郭曄教授介紹，KEYNOTE-048研究共納入882位復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者，包括口腔癌、口咽癌、下咽癌和喉癌，按照1：1：1隨機(jī)分配到帕博利珠單抗單藥組、帕博利珠單抗聯(lián)合化療組和靶向聯(lián)合化療組。根據(jù)KEYNOTE-048研究在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）上公布的最新數(shù)據(jù)顯示：在PD-L1表達(dá)陽性（CPS≥20）患者中帕博利珠單抗單藥對比靶向聯(lián)合化療，4年生存率近乎提高到3倍，從8％提高到21.6%，療效顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)方案；患者中位總生存時(shí)間從10.8個(gè)月延長到14.9個(gè)月，且降低了39%的疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)，不良反應(yīng)發(fā)生率大幅下降，患者耐受性更好。在出現(xiàn)腫瘤緩解的患者中，中位緩解持續(xù)時(shí)間長達(dá)23.4個(gè)月。

郭曄教授表示：“目前來看，鱗癌是比較適合免疫治療且頭頸部鱗癌也有很多研究證明跟免疫逃逸密切相關(guān)，如果免疫治療可以逆轉(zhuǎn)腫瘤的免疫逃逸將是在頭頸部鱗癌中的巨大成功。KEYNOTE-048研究是頭頸部鱗癌中一個(gè)跨時(shí)代的研究，奠定了帕博利珠單抗一線治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移頭頸鱗癌的經(jīng)典地位。今年ESMO的長期數(shù)據(jù)更新更具特殊意義。隨著時(shí)間的延長，帕博利珠單抗在某一部分患者中的長期生存獲益甚至達(dá)到了接近治愈的效果，這是以往治療中非常難得一見的?！?/p>

來源：中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)頭頸腫瘤專委會(huì)