首屆中國首席醫(yī)學(xué)官（CMO)大會(huì)暨中國新藥臨床試驗(yàn)與臨床研究大會(huì)
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–探討生物技術(shù)創(chuàng)新、新藥研發(fā)、臨床研究、政策法規(guī)、產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)和機(jī)遇
–了解新時(shí)代創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的合作新模式和融資戰(zhàn)略
–掌握一手信息，以應(yīng)對(duì)中國生物醫(yī)藥行業(yè)正在及可能出現(xiàn)的永久性轉(zhuǎn)變1. 如果您是生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人（創(chuàng)始人、董事長、CEO，首席醫(yī)學(xué)官，首席執(zhí)行官等，審核制），轉(zhuǎn)發(fā)本文至朋友圈，設(shè)置全部可見，集贊58個(gè)；
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主論壇：新藥臨床開發(fā)：成功與失敗案例分析
分論壇一：新藥臨床PI
分論壇二：真實(shí)世界研究
分論壇三：數(shù)字臨床試驗(yàn)
分論壇四：臨床數(shù)據(jù)管理
2.?新藥臨床開發(fā)策略
3.?定義下一個(gè)生物醫(yī)藥十年
4.?創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢與研發(fā)臨床進(jìn)展
5.?生物醫(yī)藥研發(fā)前沿創(chuàng)新
6.?新藥臨床研究與臨床試驗(yàn)
7.?創(chuàng)新藥研發(fā)管線與臨床進(jìn)
8.?新藥開發(fā)與生物藥產(chǎn)業(yè)化
張菁 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦常務(wù)副主任
I期臨床研究智能與數(shù)字化實(shí)踐案例分析
李娟??南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任新藥臨床II/III期失敗與成功案例分析
新藥研發(fā)管線與臨床開發(fā)：導(dǎo)致NDA撤回的臨床失敗源頭案例分析
王在琪??應(yīng)世生物首席執(zhí)行官
臨床前結(jié)果的可預(yù)測性，?FGFR抑制劑失敗案例分享
聞丹憶?上海立迪生物董事長
基于對(duì)疾病生物學(xué)理解的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)案例分析
申華瓊博士：天境生物CEO
成與敗——PD-1/PD-L1肝癌研究帶來的思考和啟示
楊建新博士：基石藥業(yè)CMO
創(chuàng)新藥早期開發(fā)策略與案例分析
史軍?締脈醫(yī)藥生物早期臨床開發(fā)和臨床藥理高級(jí)副總裁
早期臨床階段新藥CMC的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)分析與應(yīng)對(duì)
傅崇東??和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司副總裁
李進(jìn)??同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任
臨床研究的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)與分析
姚晨?北京大學(xué)臨床研究所副所長
創(chuàng)新藥I/II期臨床試驗(yàn)融合設(shè)計(jì)
胡蓓?北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心教授臨床試驗(yàn)方案倫理審查要點(diǎn)與案例分析
創(chuàng)新藥失敗案例分析：關(guān)注靶點(diǎn)、藥物、人群、劑量
陳曉媛 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床試驗(yàn)中心執(zhí)行主任
《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則》的解讀
陳平雁??海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長
博鰲樂城真實(shí)數(shù)據(jù)研究：設(shè)計(jì)類型與分析
姚明宏??海南省真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
真實(shí)世界證據(jù)價(jià)值與臨床研究
陳魁??北?？党膳R床研發(fā)與醫(yī)學(xué)事務(wù)部真實(shí)數(shù)據(jù)研究總監(jiān)
真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）和研究（RWS）：腫瘤患者RWD智能化應(yīng)用實(shí)踐
母冰?領(lǐng)星生物科技（上海）有限公司數(shù)據(jù)智能商業(yè)執(zhí)行總監(jiān)
上市后藥品真實(shí)世界研究：案例分享
謝小平??賽諾菲醫(yī)學(xué)部真實(shí)世界團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人
真實(shí)世界研究助力新藥上市發(fā)展
陳鵬??君實(shí)生物消化領(lǐng)域醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人
真實(shí)世界數(shù)據(jù)賦能臨床開發(fā)探索與展望
李鵬飛??武田亞洲研發(fā)中心生物統(tǒng)計(jì)總監(jiān)
藥物研發(fā)中的真實(shí)世界證據(jù)
曹海俊?醫(yī)渡云集團(tuán)開心生活科技公司真實(shí)世界與創(chuàng)新醫(yī)療解決事業(yè)部副總裁
張?zhí)??有臨來雅（杭州）數(shù)據(jù)科技有限公司總經(jīng)理
受試者智能化招募：基于數(shù)字平臺(tái)化患者招募
謝洋?藥研社聯(lián)合創(chuàng)始人
數(shù)字化質(zhì)量管理：從申辦方角度考慮RBQM
林建姝??再鼎醫(yī)藥臨床運(yùn)營總監(jiān)
臨床試驗(yàn)方案違背（PD）的電子化管理
馬東?太美醫(yī)療科技副總裁兼臨床研究事業(yè)部總經(jīng)理
臨床研究數(shù)字化平臺(tái)：數(shù)字自動(dòng)化處理
盧鳴?騰盈博藥數(shù)字化戰(zhàn)略與創(chuàng)新執(zhí)行總監(jiān)
以患者為中心的臨床試驗(yàn)：電子知情應(yīng)用及案例分析
劉蔚冬?北京和僑軟件技術(shù)有限公司
藥品注冊(cè)數(shù)字化管理：eCTD 格式申報(bào)案例及企業(yè)應(yīng)對(duì)策略
李高楊?開心生活科技（HLT）遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人
張玥?SCDM?中國指導(dǎo)委員會(huì)委員、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司全球產(chǎn)品
開發(fā)部數(shù)據(jù)科學(xué)中心總經(jīng)理
數(shù)據(jù)管理工作質(zhì)量的關(guān)鍵考量和評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇
何峻瑤?輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司中國臨床數(shù)據(jù)監(jiān)察和管理部臨床數(shù)據(jù)管理項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
數(shù)字化臨床試驗(yàn)時(shí)代中?DM?的轉(zhuǎn)型
宋明山?百試達(dá)（上海）醫(yī)藥科技股份有限公司數(shù)據(jù)管理總監(jiān)
從申辦方角度如何對(duì)外部數(shù)據(jù)管理進(jìn)行監(jiān)督
王博?迪哲醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)部負(fù)責(zé)人
來自臨床一線的聲音~理想的臨床研究數(shù)據(jù)平臺(tái)和優(yōu)化的臨床-DM?合作模式
任科?藥明康德津石總經(jīng)理
NMPA?數(shù)據(jù)遞交準(zhǔn)備與符合性核驗(yàn)
吳崇勝CDISC?中國協(xié)調(diào)委員會(huì)主席、北京迪時(shí)咨詢有限公司執(zhí)行副總
新法規(guī)下的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交
鄧亞中?北京信立達(dá)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)完整性和?GCP?核查
孫華龍?北京科林利康醫(yī)學(xué)研究有限公司首席運(yùn)營官
ICH?對(duì)數(shù)據(jù)遞交標(biāo)準(zhǔn)的要求-歐盟臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)布要求探討
田正隆?高博醫(yī)療集團(tuán)臨床研究中心副總裁、首席數(shù)據(jù)官
創(chuàng)新型臨床研究的數(shù)字化提效與實(shí)踐
楊國慶?上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司臨床合規(guī)和質(zhì)量保證執(zhí)行總監(jiān)
化學(xué)&生物制藥企業(yè)董事長、總經(jīng)理等管理層；
制藥企業(yè)研發(fā)總監(jiān)、經(jīng)理、研究員等研發(fā)人員；
研發(fā)機(jī)構(gòu)、原料藥中間體生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人等；
藥學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等；
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等；
商務(wù)BD負(fù)責(zé)人；
藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)咨詢機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥科研院所
藥檢單位和醫(yī)藥高等院校中從事藥物研究的相關(guān)人員；
第三方技術(shù)服務(wù)公司……等全產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)相關(guān)人士！
可為生物藥/化學(xué)藥相關(guān)新藥/仿制藥藥學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)CRO/CDMO、臨床用藥生產(chǎn)基地、CMO/MAH生產(chǎn)承接企業(yè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方稽查機(jī)構(gòu)、制藥裝備企業(yè)、輔料生產(chǎn)/代理機(jī)構(gòu)、注冊(cè)咨詢機(jī)構(gòu)、海外藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、雜質(zhì)對(duì)照品、參比制劑、第三方檢測機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室工程、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、分析設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等企業(yè)提供多形式的宣傳展示。
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
