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BPD
大會(huì)名稱(chēng):2021(第五屆)生物藥工藝發(fā)展峰會(huì)大會(huì)主辦方:易貿(mào)醫(yī)療︱藥明生物︱杭州錢(qián)塘新區(qū)管理委員會(huì)

大會(huì)聯(lián)合主辦方:多寧生物 ▏?yán)肟萍?/p>

大會(huì)合作承辦單位:杭州醫(yī)藥港管理辦公室︱浙江省藥學(xué)會(huì)

時(shí)間地點(diǎn):10月9-11日 浙江杭州

發(fā)言嘉賓:80+(其中30+臨床專(zhuān)家代表)

主題論壇:13場(chǎng)

參展機(jī)構(gòu):100+

特別活動(dòng):“BIO100+聚力杭州”高層閉門(mén)會(huì)、藥明生物微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)參觀、浙江藥明生物醫(yī)藥有限公司參觀、“易企采購(gòu)吧”俱樂(lè)部見(jiàn)面會(huì)

誰(shuí)將參與:生物藥企高層、上游工藝開(kāi)發(fā)、下游純化、制劑工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量、生產(chǎn)等技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)及其團(tuán)隊(duì)成員

不可錯(cuò)過(guò)的生物藥工藝屆標(biāo)桿會(huì)議,最后100席名額開(kāi)放中,10月9-11日與您相約杭州!
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大會(huì)日程
如下日程中標(biāo)注“New!”為更新部分
10月9日
下午
“BIO100+聚力杭州”高層閉門(mén)會(huì)(定向邀請(qǐng)制)
藥明生物微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)參觀(名額有限)
浙江藥明生物醫(yī)藥有限公司參觀(名額有限)
易企踢球吧
10月10日
上午
大會(huì)開(kāi)幕論壇——生物藥發(fā)展趨勢(shì)
專(zhuān)場(chǎng)策劃人:周偉昌,執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官,藥明生物
09:00-09:10 開(kāi)幕致辭:杭州市領(lǐng)導(dǎo)09:10-09:20 致辭:浙江省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)

09:20-09:25 致辭:陳智勝,首席執(zhí)行官,藥明生物

09:25-09:55?新一代生物藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新(線(xiàn)上) New!

嘉賓:周偉昌,執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官,藥明生物

09:55-10:10 醫(yī)藥港產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境:杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)

10:10-10:30 茶歇與交流

10:30-11:00立足中國(guó),放眼全球——中國(guó)創(chuàng)新藥全球化開(kāi)發(fā)之路

嘉賓:張連山,高級(jí)副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁,恒瑞醫(yī)藥

11:00-11:20全球醫(yī)藥行業(yè)和中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新展望

嘉賓:邵文斌,副總裁/大中華區(qū)商務(wù)解決方案總經(jīng)理,IQVIA

11:20-12:00嘉賓訪(fǎng)談:從IND到NDA/BLA,生物藥企如何加快商業(yè)化進(jìn)程N(yùn)ew!

主持人:陳智勝,首席執(zhí)行官,藥明生物

嘉賓:張連山,高級(jí)副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁,恒瑞醫(yī)藥;朱禎平,總裁兼首席科學(xué)官,三生國(guó)健藥業(yè);英博,創(chuàng)始人兼CEO,艾博生物;邵文斌,副總裁/中國(guó)區(qū)商務(wù)解決方案總經(jīng)理,IQVIA

易企采購(gòu)吧—買(mǎi)家團(tuán)采購(gòu)發(fā)布會(huì)(憑入場(chǎng)券進(jìn)場(chǎng))
易企采購(gòu)吧俱樂(lè)部第三期活動(dòng)—會(huì)員線(xiàn)下見(jiàn)面會(huì)(限生物藥行業(yè)采購(gòu)職能報(bào)名參與)
10:00-10:30 現(xiàn)階段生物藥企如何保證供應(yīng)鏈穩(wěn)定嘉賓:孫曉勐,總經(jīng)理,蘇州百拓技術(shù)服務(wù)有限公司

10:30-11:15 本土化布局戰(zhàn)略分享?

1.如何構(gòu)建本土化市場(chǎng)體系;

2.本土化布局的技術(shù)挑戰(zhàn);

3.適合做本土化開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品線(xiàn);

4.當(dāng)下本土化相關(guān)開(kāi)始的業(yè)務(wù)品;

嘉賓:解紅艷,副總裁,科百特;王君,首席科學(xué)家,頗爾(中國(guó))有限公司;龔劍,總經(jīng)理,亮黑科技

11:15-11:45 CPO敢問(wèn)路在何方

嘉賓:黃德悅,總經(jīng)理,上海馳理咨詢(xún)中心

11:45-12:15 Q&A+合影

10月10日
下午
【行業(yè)論壇】抗體上游工藝開(kāi)發(fā)—走向商業(yè)化生產(chǎn)
專(zhuān)場(chǎng)策劃人:闞子義,首席技術(shù)官,嘉和生物
13:30-13:35?開(kāi)場(chǎng):行業(yè)概覽嘉賓:闞子義,首席技術(shù)官,嘉和生物

13:35-14:05?Late Stage Process Development for Antibody Commercialization?

嘉賓:Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi

14:05-14:35?CFB & PER 灌流培養(yǎng)工藝在商業(yè)化生產(chǎn)中的應(yīng)用

嘉賓:闞子義,首席技術(shù)官,嘉和生物

14:35-15:05?加速穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建的成藥性策略及生信方法?

嘉賓:陳曉悅,高級(jí)主任,藥明生物

15:05-15:25?賽多利斯助力抗體藥物上游強(qiáng)化工藝開(kāi)發(fā)

嘉賓:王琦,細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)理,賽多利斯

15:25-15:50 茶歇與交流

15:50-16:20?中試到商業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝放大?

嘉賓:翁志兵,高級(jí)總監(jiān),三生國(guó)健

16:20-17:00?賓訪(fǎng)談:走向商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中上游工藝的考量

【行業(yè)論壇】核酸工藝平臺(tái)
專(zhuān)場(chǎng)策劃人:英博,創(chuàng)始人兼CEO,艾博生物
13:30-13:35 開(kāi)場(chǎng):行業(yè)概覽嘉賓:英博,創(chuàng)始人兼CEO,艾博生物

13:35-14:05小RNA藥物發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)New!

嘉賓:張佩琢,董事長(zhǎng),吉瑪基因

14:05-14:25?mRNA工藝流程與質(zhì)控新技術(shù)應(yīng)用New!

嘉賓:王君,首席科學(xué)家,頗爾(中國(guó))有限公司

14:25-14:45?mRNA疫苗關(guān)鍵蛋白酶原料的創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化思考New!

嘉賓:Manhee Suh,CTO,愷佧生物

14:45-15:05 茶歇與交流

15:05-15:35?Challenges in mRNA CMC Development and Manufacturing with Case StudyNew!

嘉賓:牟曉盾,微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)部副總裁,藥明生物

15:35-16:45 嘉賓訪(fǎng)談:如何促進(jìn)中國(guó)核酸藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展New!

主持人:英博,創(chuàng)始人兼CEO,艾博生物

嘉賓:張佩琢,董事長(zhǎng),吉瑪基因;王君,首席科學(xué)家,頗爾(中國(guó))有限公司;王剛,CEO,愷佧生物;牟曉盾,微生物和病毒產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)部副總裁,藥明生物

【青年論壇】抗體藥物上下游工藝
專(zhuān)場(chǎng)主持人:李晶,執(zhí)行董事兼副總裁,邁博太科
13:30-13:40 開(kāi)場(chǎng):致工藝后浪們?嘉賓:李晶,執(zhí)行董事兼副總裁,邁博太科

13:40-14:05 上游工藝放大的要點(diǎn)及挑戰(zhàn)

嘉賓:翁穎盛,副經(jīng)理,三生國(guó)健

14:05-14:30 高表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建過(guò)程中關(guān)鍵點(diǎn)考量

嘉賓:焦靜雨,工藝開(kāi)發(fā)研究室主任,博銳生物

14:30-14:55 藥明生物自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)培養(yǎng)基的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用

嘉賓:陳飛,主任,藥明生物

14:55-15:20 下游工藝開(kāi)發(fā)策略及案例分享

嘉賓:張艷艷,資深總監(jiān)、下游純化負(fù)責(zé)人,凱惠睿智

15:20-15:45 茶歇與交流

15:45-16:10 Data Integrity Strategy and Implementation in AuditNew!?

嘉賓:陸人豪,QC Senior Director,和鉑醫(yī)藥

16:10-16:35 下游病毒清除驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析

嘉賓:劉娜,助理主任,藥明生物

16:35-17:15 討論:多部門(mén)配合加速項(xiàng)目進(jìn)度

【技術(shù)專(zhuān)題會(huì)】一次性解決方案-多寧生物專(zhuān)題會(huì)
13:30-13:45 新產(chǎn)品發(fā)布13:45-14:30?一次性耗材供應(yīng)商如何助力生物制藥企業(yè)發(fā)展?

嘉賓:龔劍,總經(jīng)理,亮黑科技

14:30-15:15 一次性系統(tǒng)的E&L驗(yàn)證

嘉賓:杜柏橋,聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,多寧生物

15:15-15:30 茶歇與交流

15:30-15:40 互動(dòng)活動(dòng)

15:40-16:25?單抗/生物制品基于風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商質(zhì)量管理

嘉賓:張曉明,CMO供應(yīng)鏈質(zhì)量管理高級(jí)總監(jiān),信達(dá)生物

16:25-17:10 Process Development Strategies: from Recombinant Protein to Gene and Cell Therapy

嘉賓:胡煒煒 博士

10月11日
上午
【行業(yè)論壇】抗體下游工藝和制劑工藝——走向商業(yè)化生產(chǎn)
專(zhuān)場(chǎng)策劃人:張哲如,總裁,天境生物
09:00-09:25連續(xù)純化技術(shù)應(yīng)用前瞻嘉賓:鞏威,臨床生產(chǎn)部副總經(jīng)理,復(fù)宏漢霖

09:25-09:50 下游工藝開(kāi)發(fā)的趨勢(shì)與案例分享

嘉賓:湯辰翔,首席運(yùn)營(yíng)官,邁晉生物

09:50-10:10 粘度流變?cè)诟邼舛戎苿┲械膽?yīng)用?

嘉賓:劉兵,總經(jīng)理,銳歐森

10:10-10:35 藥品生命周期GMP體系的建立和應(yīng)用?

嘉賓:王艷君,QA高級(jí)總監(jiān),天境生物

10:35-10:50 茶歇與交流

10:50-11:15 重組治療性生物制品病毒安全性控制

嘉賓:李晶,執(zhí)行董事兼副總裁,邁博太科

11:15-11:45 穩(wěn)定高濃度制劑的開(kāi)發(fā)策略?

嘉賓:郭哲明,制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部副總裁,藥明生物

11:45-12:10 互動(dòng)交流:Q&A

【行業(yè)論壇】基因療法載體工藝平臺(tái)
專(zhuān)場(chǎng)策劃人:肖溯,聯(lián)合創(chuàng)始人,紐福斯
09:00-09:05?開(kāi)場(chǎng):行業(yè)概覽?嘉賓:張瑰宜,聯(lián)合創(chuàng)始人&首席技術(shù)官,郎信啟昇

09:05-09:35?基因治療 AAV 商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的趨勢(shì)和挑戰(zhàn)

嘉賓:張瑰宜,聯(lián)合創(chuàng)始人&首席技術(shù)官,郎信啟昇

09:35-10:05?病毒載體下游工藝與過(guò)程控制策略?

嘉賓:馬承華,首席執(zhí)行官,泰霽生物

10:05-10:25?高效病毒包裝HEK293細(xì)胞系的開(kāi)發(fā)及其商業(yè)化

嘉賓:潘洪輝,CEO,康天晟合

10:25-10:40 茶歇與交流

10:40-11:10?病毒類(lèi)創(chuàng)新療法的早期CMC工藝平臺(tái)開(kāi)發(fā)

嘉賓:蔣俊俊,主任,藥明生物

11:10-11:40?基因治療大規(guī)模質(zhì)粒生產(chǎn)工藝突破

嘉賓:任科云,總經(jīng)理,楷拓生物科技(蘇州)有限公司

11:40-12:20?嘉賓訪(fǎng)談:基因遞送-基因療法的阿喀琉斯之踵

嘉賓:高凱,教授,上海大學(xué);姚樹(shù)元,CEO,安諾瓴路藥業(yè);魏士剛,質(zhì)粒病毒開(kāi)發(fā)部總監(jiān),金斯瑞;曲光,COO,諾潔貝

【青年論壇】抗體藥物制劑工藝及商業(yè)化生產(chǎn)
專(zhuān)場(chǎng)主持人:劉建,首席執(zhí)行官,百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心
09:00-09:25 一個(gè)關(guān)于高濃度皮下注射劑開(kāi)發(fā)案例分享嘉賓:賈慧峰,工藝開(kāi)發(fā)總監(jiān),華博生物

09:25-09:50?蛋白注射液中可見(jiàn)異物顆粒的鑒定分析和根源調(diào)查

嘉賓:張山山,助理主任,藥明生物

09:50-10:15臨床批次變更中藥學(xué)可比性和穩(wěn)定性設(shè)計(jì)考量

嘉賓:張玉杰,分析總監(jiān),百濟(jì)神州

10:15-10:35 茶歇與交流

10:35-11:00 上市后工藝變更及成本控制策略?

嘉賓:陳茂偉,MSAT執(zhí)行總監(jiān),復(fù)宏漢霖

11:00-11:25 高性能CD培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)平臺(tái)建立及案例分析

嘉賓:王延濤,創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官,邁邦生物

11:25-11:50?海外引進(jìn)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移策略?

嘉賓:王家樂(lè),副主任,藥明生物

11:50-12:20?討論:如何搭建符合公司發(fā)展的團(tuán)隊(duì)架構(gòu)

【技術(shù)專(zhuān)題會(huì)】
全廠自動(dòng)化解決方案-利穗科技專(zhuān)題會(huì)09:00-09:30?控制分散和數(shù)據(jù)集中:DCS+BATCH控制實(shí)踐

嘉賓:周勝,總經(jīng)理,利穗科技

09:30-10:00 數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用助力生物醫(yī)藥工廠生產(chǎn)力提高

嘉賓:楊彬,總經(jīng)理,頂巖自動(dòng)化

10:00-10:10 Q&A

10:10-10:30 茶歇與交流

降本增效與關(guān)鍵工藝國(guó)產(chǎn)化—奧浦邁專(zhuān)題會(huì)

10:30-10:50 由PD-1白菜價(jià)想開(kāi)來(lái):提效降價(jià)

嘉賓:劉建,首席執(zhí)行官,百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心

10:50-11:20?細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化和培養(yǎng)基國(guó)產(chǎn)化思考New!

嘉賓:肖志華,董事長(zhǎng),奧浦邁生物

11:20-11:50?生物制藥分離純化介質(zhì)國(guó)產(chǎn)化創(chuàng)新之路New!

嘉賓:江必旺,董事長(zhǎng),納微科技

10月11日
下午
【行業(yè)論壇】商業(yè)化生產(chǎn)與上市前后變更
專(zhuān)場(chǎng)策劃人:黃瑋,首席運(yùn)營(yíng)官,復(fù)宏漢霖王剛,工業(yè)事務(wù)高級(jí)副總裁兼首席質(zhì)量官,君實(shí)生物
13:30-14:00 國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)常見(jiàn)GMP合規(guī)問(wèn)題?嘉賓:張華,高級(jí)顧問(wèn),上海禮健生命科技有限公司

14:00-14:30 一次性廠房和不銹鋼廠房之間的技術(shù)轉(zhuǎn)移思考——成本與質(zhì)量控制?

嘉賓:黃瑋,首席運(yùn)營(yíng)官,復(fù)宏漢霖

14:30-14:50 流體一次性產(chǎn)品的商業(yè)化供應(yīng)與優(yōu)化

嘉賓:莊錦昊,中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售經(jīng)理,圣戈班

14:50-15:20 上市后變更策略?

嘉賓:王剛,工業(yè)事務(wù)高級(jí)副總裁兼首席質(zhì)量官,君實(shí)生物

15:20-15:50?共廠房生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制New!

嘉賓:蔡輝,副總裁,藥明生物

【行業(yè)論壇】ADCs藥物工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
專(zhuān)場(chǎng)策劃人:朱向陽(yáng),總經(jīng)理,華奧泰
13:30-13:35 開(kāi)場(chǎng):行業(yè)概覽?嘉賓:朱向陽(yáng),總經(jīng)理,華奧泰

13:35-14:05 ADC偶聯(lián)工藝的開(kāi)發(fā)和技術(shù)

嘉賓:胡新輝,首席技術(shù)官,云頂新耀

14:05-14:35 杭州多禧ADC藥物平臺(tái)技術(shù)

嘉賓:趙永新,總裁,多禧生物

14:35-15:05 ADC藥物穩(wěn)定性安全性研究及質(zhì)量分析?

嘉賓:李錦才,藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官兼 藥明生物高級(jí)副總裁

15:05-15:25 ADC新藥臨床前研究與申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享

嘉賓:陳春麟,首席執(zhí)行官,美迪西

15:25-15:55 RC48-ADC:中國(guó)自主研發(fā)的第一個(gè)ADC新藥-加速BLA申報(bào)的CMC策略及流線(xiàn)化生產(chǎn)

嘉賓:朱梅英,首席技術(shù)官,榮昌生物

15:55-16:25癌癥免疫治療中的抗體偶聯(lián)物:載荷的多種選擇?

嘉賓:占一凡,新藥研發(fā)副總經(jīng)理,華奧泰

【青年論壇】抗體藥物質(zhì)量控制與分析
專(zhuān)場(chǎng)主持人:黃崗,高級(jí)副總裁,藥明生物
13:30-14:00 抗體藥物可比性研究的分析策略嘉賓:徐進(jìn),生物分析部經(jīng)理,張江生物

14:00-14:30 抗體藥物分析方法的生命周期管理

嘉賓:張二輝,分析科學(xué)和開(kāi)發(fā)部總監(jiān),復(fù)宏漢霖

14:30-15:00 抗體藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立

嘉賓:林軍,分析制劑及質(zhì)控副總裁,嘉和生物

15:00-15:30 從單抗到復(fù)雜大分子的結(jié)構(gòu)表征分析策略?

嘉賓:黃晉萃,高級(jí)主任,藥明生物

15:30-16:10 討論:分析開(kāi)發(fā)與產(chǎn)品質(zhì)量的挑戰(zhàn)與機(jī)遇

技術(shù)專(zhuān)題會(huì)
午間發(fā)言13:00-13:30 抗體藥物灌裝過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和收率管控

嘉賓:時(shí)文華,制藥工藝首席技術(shù)官,普瑞流體

采購(gòu)發(fā)布會(huì)征集
10月10日上午采購(gòu)發(fā)布會(huì),旨在為企業(yè)和供應(yīng)商搭建供需平臺(tái),滿(mǎn)足企業(yè)多方面采購(gòu)需求,幫助企業(yè)迅速對(duì)接合適供應(yīng)商,對(duì)于優(yōu)質(zhì)合作方可限時(shí)免費(fèi)加入“易企采購(gòu)吧俱樂(lè)部”,得到長(zhǎng)期采購(gòu)服務(wù)。
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編輯:李麗