海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、海口海關(guān)日前聯(lián)合印發(fā)關(guān)于《進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知，《若干措施》旨在進(jìn)一步優(yōu)化海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)營(yíng)商環(huán)境，簡(jiǎn)化臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械審批流程，優(yōu)化審批模式，提升監(jiān)管服務(wù)效能，便利公眾及時(shí)使用臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械，助力海南樂(lè)城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。

2013年2月國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，試點(diǎn)發(fā)展特許醫(yī)療、腫瘤防治、健康管理、照護(hù)康復(fù)、醫(yī)美抗衰等國(guó)際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，旨在聚焦國(guó)際國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療旅游服務(wù)和國(guó)際前沿醫(yī)藥科技成果，創(chuàng)建國(guó)際化醫(yī)療技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。

肺癌是全球高發(fā)病率、高死亡率惡性腫瘤，我國(guó)肺癌發(fā)病率和病死率居惡性腫瘤之首，長(zhǎng)期以來(lái)由于缺少有效的治療方法，我國(guó)肺癌患者5年生存率只有約16%。RAS是人類癌癥中最常出現(xiàn)突變的致癌基因，KRAS是RAS家族中最常出現(xiàn)的亞型之一， KRAS G12C是非小細(xì)胞肺癌中最常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)突變之一，在西方國(guó)家約13%的患者和亞洲3%～5%的患者中發(fā)生，中國(guó)肺癌患者KRAS G12C突變率約2.8%～5%，但長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)內(nèi)外一直沒(méi)有研發(fā)出針對(duì)KRAS基因的靶向藥物。

2021年5月美國(guó)FDA批準(zhǔn)LUMAKRAS(Sotorasib)上市，成為全球首個(gè)獲得批準(zhǔn)的靶向KRAS突變的抗腫瘤藥物，LUMAKRAS針對(duì)既往接受過(guò)至少一種全身治療的KRAS G12C突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。做為一種口服小分子靶向藥物，LUMAKRAS是具有很高的選擇性，可靶向KRAS G12C突變，潛在抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。

在海南樂(lè)城管理局、博鰲超級(jí)醫(yī)院、海南省腫瘤醫(yī)院和百濟(jì)神州等的支持下，經(jīng)過(guò)海南省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科王美清教授團(tuán)隊(duì)對(duì)患者病情的嚴(yán)格評(píng)估，2021年9月14日，一名KRAS G12C 突變的非小細(xì)胞肺癌患者在海南樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)的博鰲超級(jí)醫(yī)院，順利服用全球首款用于治療KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥LUMAKRAS。這是LUMAKRAS在中國(guó)首次在臨床得到使用，患者借助博鰲樂(lè)城先行區(qū)的“先行先試”政策不用出國(guó)就可以使用國(guó)際創(chuàng)新抗癌藥進(jìn)行治療。

王美清教授介紹，LUMAKRAS是全球首個(gè)靶向KRAS G12C突變的抗腫瘤藥物，目前KRAS G12C突變的晚期患者預(yù)后差，主要的治療方案是化療和免疫治療。此前，KRAS G12C患者一旦化療或者免疫療法失敗，晚期基本沒(méi)有可用的靶向治療方案，預(yù)后極差。首個(gè)KRAS G12C抑制劑LUMAKRAS的問(wèn)世使人們相信，KRAS突變靶向治療將有望為更多的肺癌患者帶來(lái)生存獲益。

來(lái)源：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)