BPC 2022 第八屆創(chuàng)新藥系列專題會(huì)議將于2022年8月9-10日在南京全新亮相。大會(huì)分設(shè)4大專場(chǎng)，從創(chuàng)新抗體藥物（新靶點(diǎn)/ADC/雙多抗/…）和小分子創(chuàng)新藥物（PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…）兩大維度出發(fā)，特邀100+創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學(xué)者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學(xué)家深入新藥“源頭”進(jìn)行分享，以臨床價(jià)值為目標(biāo)，探索“大小分子”多線發(fā)展策略。

大會(huì)結(jié)構(gòu)

粉絲福利

本媒體作為BPC 2022第八屆創(chuàng)新藥系列專題會(huì)議的官方合作媒體，為粉絲申請(qǐng)到10張免費(fèi)參會(huì)票，掃描下方二維碼領(lǐng)取，數(shù)量有限，先到先得。

* 該門(mén)票為BioCon-Antiboby和PharmaCon兩會(huì)入場(chǎng)券，僅限藥企/科研院校/政府研究機(jī)構(gòu)使用，不含會(huì)議資料和自助午餐。詳情歡迎咨詢：17721120767 (同微信)。

大會(huì)議程

創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場(chǎng)——ADCs/XDCs藥物R&D與CMC開(kāi)發(fā)

8月9日（Day1）差異化立項(xiàng)之“三元件與五要素”? ??

• 靶點(diǎn)/適應(yīng)癥與抗體部分及偶聯(lián)方法

9:00-9:30?PI視角：ADC藥物針對(duì)消化道腫瘤未滿足臨床需求的開(kāi)發(fā)可能與進(jìn)展（擬）

束永前，江蘇省人民醫(yī)院腫瘤中心主任、南京醫(yī)科大學(xué)第一/二附院腫瘤中心主任、蘇州市立醫(yī)院腫瘤中心主任

9:30-10:00糖鏈定點(diǎn)ADC：小分子“hide inside”策略與優(yōu)勢(shì)

黃蔚，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員

10:00-10:30ADC藥物中更優(yōu)抗體的屬性研究

譚淼，科倫博泰大分子研發(fā) VP

10:30-11:00茶歇與交流

11:00-11:30?非天然氨基酸技術(shù)定點(diǎn)偶聯(lián)優(yōu)化設(shè)計(jì)ADC的穩(wěn)定性與有效性

張韶輝，Ambrx研發(fā)運(yùn)營(yíng)執(zhí)行副總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理(Online）

11:30-12:15?圓桌討論：機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存， 如何提高生物導(dǎo)彈ADC藥物臨床轉(zhuǎn)化與開(kāi)發(fā)的成功率？

1.有效性挑戰(zhàn)-耐藥 2. 適應(yīng)癥選擇 3. 風(fēng)險(xiǎn)隱患決策點(diǎn)

主持人：夏鋼，浙江醫(yī)藥CSO
譚淼，科倫博泰大分子研發(fā)VP
趙永新，多禧生物董事長(zhǎng)
曹國(guó)慶, 明慧醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)&CEO

12:15-13:30?午餐與交流

13:30-14:00?創(chuàng)新全人雙抗設(shè)計(jì)/篩選及雙靶點(diǎn)ADC新藥開(kāi)發(fā)案例

楊勇飛，百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司，抗體新藥研究院總監(jiān)

• Linker及Payload?

14:00-14:30 DS-8201后時(shí)代ADC技術(shù)平臺(tái)的設(shè)計(jì)與發(fā)展思路

花海清，映恩生物研發(fā)副總裁

14:30-15:00?基于體內(nèi)活性、旁觀者效應(yīng)和安全性的新一代ADC親水性Linker研究開(kāi)發(fā)

劉海東，普方生物藥化部高級(jí)總監(jiān)

15:00-15:30茶歇與交流

15:30-16:00?創(chuàng)新 Linker 設(shè)計(jì)及 ADC 藥物開(kāi)發(fā)與臨床前藥效研究案例

周清，上海詩(shī)健生物科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO

16:00-16:30?第四代抗體偶聯(lián)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和未來(lái)展望

蔡家強(qiáng)，蘇州宜聯(lián)生物CSO

16:30-17:15?圓桌討論：差異化的偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)中“三部件”如何突破與創(chuàng)新？

主持人：周清，詩(shī)健生物創(chuàng)始人&CEO
李虎，樂(lè)普生物副總裁兼上海美雅珂副總裁
秦剛，啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司董事長(zhǎng)/總裁
劉東舟，華東醫(yī)藥CSO兼創(chuàng)新藥研發(fā)中心總經(jīng)理
蔡家強(qiáng)，蘇州宜聯(lián)生物 CSO

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創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場(chǎng)——ADCs/XDCs藥物R&D與CMC開(kāi)發(fā)

8月10日（Day2）從1到N之復(fù)雜結(jié)構(gòu)研發(fā)與CMC開(kāi)發(fā)策略

• 創(chuàng)新開(kāi)發(fā)到CMC工藝與質(zhì)量? ??

9:00-9:30 加強(qiáng)審評(píng)檢查分中心建設(shè)，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

李冉，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心綜合業(yè)務(wù)部臨時(shí)負(fù)責(zé)人

9:30-10:00?ADC藥物開(kāi)發(fā)中參數(shù)分析與CMC策略

魏紫萍，百力司康生物醫(yī)藥（杭州）有限公司共同創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官

10:00-10:30?PAT新技術(shù)在凍干工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用

劉祥運(yùn)，德祥科技產(chǎn)品經(jīng)理

10:30-11:00?茶歇與交流

11:00-11:30?偶聯(lián)藥物中涉及偶聯(lián)部分的CMC問(wèn)題與探索

楊金緯，浙江新碼生物化學(xué)總監(jiān)

11:30-12:15?圓桌討論：ADC及XDC藥物開(kāi)發(fā)從Discovery到成藥性/CMC的挑戰(zhàn)與考量要素

主持人：魏紫萍，百力司康生物醫(yī)藥（杭州）有限公司共同創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官
趙永浩，江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)
伍維思，無(wú)錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司首席技術(shù)官
劉樹(shù)民，康源久遠(yuǎn)CEO

12:15-13:30?午餐與交流

• 其他偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā) ??

13:30-14:00?抗體偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新與未來(lái)

馮振卿，南京醫(yī)科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師；國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)抗體技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

14:00-14:30?基于腫瘤研發(fā)策略與機(jī)制研究的雙抗ADC開(kāi)發(fā)案例

趙永浩，江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)

14:30-15:00?RDC藥物在腫瘤的精準(zhǔn)靶向治療及診療一體化中的應(yīng)用

伍維思，無(wú)錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司首席技術(shù)官

15:00-15:30?茶歇與交流

15:30-16:00?全球首創(chuàng)的PEG-BsADC技術(shù)及最新臨床前數(shù)據(jù)

劉樹(shù)民，康源久遠(yuǎn)CEO

16:00-16:30?創(chuàng)新其他偶聯(lián)藥物的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

確認(rèn)中

創(chuàng)新抗體藥物專場(chǎng)——靶點(diǎn)、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發(fā)與成藥性/可開(kāi)發(fā)性

8月9日（Day1）下一步開(kāi)發(fā)之抗體工程/分子設(shè)計(jì)與更優(yōu)成藥性/可開(kāi)發(fā)性? ??

• 雙/多特異性/功能抗體?

9:00-9:30抗體工程改造平臺(tái)構(gòu)建及創(chuàng)新雙特異性抗體開(kāi)發(fā)

應(yīng)天雷，復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院上海合成免疫工程技術(shù)研究中心主任

9:30-10:00?T cell engager &免疫治療抗體技術(shù)平臺(tái)：雙抗更優(yōu)成藥探索

陳漢陽(yáng)，天勱源和研發(fā)副總裁

10:00-10:30?納米抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)及應(yīng)用案例分析

許龍，上海百英生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)

10:30-11:00?茶歇與交流

11:00-11:30?抗PD-L1/TIGIT雙特異性抗體創(chuàng)新開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)與藥效優(yōu)化

朱向陽(yáng)，華奧泰生物CEO

11:30-12:15?圓桌討論：差異化創(chuàng)新單抗、雙/多抗藥物，如何創(chuàng)新？

• 分子設(shè)計(jì)/結(jié)構(gòu)優(yōu)化· 靶點(diǎn)選擇/組合邏輯· 適應(yīng)癥選擇?· biology挑戰(zhàn)：MOA研究

主持人：朱禎平，博士
朱向陽(yáng)，華奧泰生物CEO
黃巖山，浙江道爾生物科技有限公司創(chuàng)始人、CEO
趙曉峰，先聲藥業(yè)研發(fā)高級(jí)總監(jiān)

12:15-13:30?

午餐與交流

13:30-14:00?抗體藥物的重新設(shè)計(jì)和“老藥新用”

馬步勇，上海交通大學(xué)藥學(xué)院教授

14:00-14:30?下一代T細(xì)胞導(dǎo)向雙特異性抗體開(kāi)發(fā)及細(xì)胞因子風(fēng)暴與改進(jìn)安全性研究

Christian Klein，羅氏瑞士研發(fā)中心負(fù)責(zé)人(online)

14:30-15:00?新型生物藥免疫原性方法建立的關(guān)鍵考量以及案例分享

祝永琴，熙寧生物高級(jí)技術(shù)總監(jiān)

15:00-15:30?茶歇與交流

15:30-16:00?IL-15/IL-15R與雙抗融合構(gòu)建創(chuàng)新三抗分子與開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)

屈向東，啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理

16:00-16:30?CD3/CD19/CD20 T細(xì)胞介導(dǎo)三抗的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

張潔，恩沐生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼COO

16:30-17:00?腫瘤“靶向免疫”治療的免疫學(xué)與多抗GNC藥物研發(fā)

朱義，百利藥業(yè)董事長(zhǎng)&CSO

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創(chuàng)新抗體藥物專場(chǎng)——靶點(diǎn)、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發(fā)與成藥性/可開(kāi)發(fā)性

8月10日（Day2）拒絕“內(nèi)卷”之通路/靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與組合策略/生物學(xué)/機(jī)制與早期研發(fā)

• 差異化靶點(diǎn)/靶點(diǎn)組合/通路研究/適應(yīng)癥開(kāi)拓

8:30-9:00?單細(xì)胞技術(shù)發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸腫瘤靶點(diǎn)研究

蘇冰，上海市免疫學(xué)研究所所長(zhǎng)

9:00-9:30PD-L1×TGF-βRII雙抗的腫瘤微環(huán)境機(jī)制研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)

廖成，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理

9:30-10:00?PKPD模型如何助力提升創(chuàng)新抗體藥臨床研究的效率

邵鳳，江蘇省人民醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦副主任

10:00-10:30??后PD-1時(shí)代: 抗體藥物的開(kāi)發(fā)策略和新靶點(diǎn)

凌虹，維立志博SVP/CSO

10:30-11:00茶歇與交流

11:00-11:30?新型癌癥免疫治療Treg-Teff調(diào)節(jié)劑——TNFR2抗體激動(dòng)劑和拮抗劑? ??

殷劉松，盛禾（中國(guó)）生物制藥有限公司執(zhí)行總裁兼首席科學(xué)官

11:30-12:00?創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)

鄭曉南，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟常務(wù)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)

12:00-13:30?午餐與交流

13:30-14:00?基于免疫學(xué)研究的藥物開(kāi)發(fā)：IL-2的生物學(xué)和治療前景

陳波，齊魯制藥集團(tuán)創(chuàng)新藥物研究院副院長(zhǎng)兼免疫炎癥部負(fù)責(zé)人

14:00-14:30?靶向腫瘤新生抗原的新型生物技術(shù)藥物

潘利強(qiáng)，浙江大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)助理、百人計(jì)劃研究員、浙大一院兼聘教授

14:30-15:00?抗體藥物優(yōu)化設(shè)計(jì)及非腫瘤適應(yīng)癥開(kāi)拓（擬）

劉恒，天辰生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司總經(jīng)理

15:00-15:30?茶歇與交流

15:30-16:00?PD-1/ILT4雙特異抗體的作用機(jī)制及開(kāi)發(fā)策略

陳明久，博奧信生物技術(shù)（南京）有限公司總裁

16:00-16:30?高抗腫瘤活性與安全性的CLDN18.2×4-1BB雙特異性抗體開(kāi)發(fā)

羅羿，普米斯生物技術(shù)新藥生物學(xué)總監(jiān)

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小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇?

8月9日（Day1）靶向不可成藥——研發(fā)具有競(jìng)爭(zhēng)壁壘的小分子創(chuàng)新藥

• 靶向蛋白降解與PROTAC

9:00-9:30?PROTAC在激酶非催化功能發(fā)現(xiàn)和調(diào)控中的應(yīng)用

丁克，中科院上海有機(jī)所/暨南大學(xué)教授

9:30-10:00基于蛋白穩(wěn)態(tài)調(diào)控的新藥發(fā)現(xiàn)

董曉武，浙江大學(xué)藥學(xué)系副主任，浙江大學(xué)創(chuàng)新藥物研究中心副主任

10:00-10:30自動(dòng)化高通量篩選助力快速找到新藥進(jìn)入IND

劉旸，貝克曼庫(kù)特 Application Manager

10:30-11:00茶歇與交流

11:00-11:40基于臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥藥理毒理研究關(guān)注點(diǎn)

程魯榕，CDE?前藥理毒理審評(píng)專家

11:40-12:10冷凍電鏡結(jié)構(gòu)解析指導(dǎo)PROTAC向分子膠的演化

顏曉東，佰翱得副總裁

12:10-13:30午餐與交流

13:30-14:00靶向自噬-溶酶體降解“不可成藥”靶點(diǎn)的分子機(jī)制

丁澦，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授

• AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術(shù)制藥

14:00-14:30分子伴侶介導(dǎo)的蛋白降解平臺(tái) (CHAMP^TM)助力小分子新藥發(fā)現(xiàn)

葉龍，珃諾生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司新藥開(kāi)發(fā)（CMC），執(zhí)行總監(jiān)

14:30-15:00 FBDD及DEL平臺(tái)助力First-in-Class?新藥發(fā)現(xiàn)

李翔，保諾-桑迪亞，藥物發(fā)現(xiàn)總裁

15:00-15:30?茶歇與交流

15:30-16:00基于AI for Science新范式的藥物研發(fā)新工具與新流程

范夢(mèng)奇，深勢(shì)科技生物醫(yī)藥事業(yè)群副總裁

16:00-16:30PROTAC Nano-SPUD藥物研發(fā)平臺(tái)和進(jìn)展概述

馮焱，領(lǐng)泰生物創(chuàng)始人、總經(jīng)理

16:30-17:00AI賦能藥物研發(fā)案例分享

任峰，英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官

17:00-17:45圓桌討論：1.應(yīng)對(duì)PROTAC藥物成藥性挑戰(zhàn)，我們有哪些應(yīng)對(duì)策略？

2.我們準(zhǔn)備好了嗎？新興跨界技術(shù)賦能新藥發(fā)現(xiàn)中的挑戰(zhàn)與落地思考???

任峰，英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官
黨群，真實(shí)生物總裁
夏明德，英諾湖醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官
申華瓊，紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官
戴晗，維亞生物創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人

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小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇?

8月10日（Day 2）基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現(xiàn)?

• 腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新-對(duì)于疾病的深入理解

8:30-9:00抗腫瘤免疫治療小分子藥物研究

張翱，上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)

9:00-9:30選擇性Axl激酶抑制劑FC084的研發(fā)

習(xí)寧，北京范恩柯?tīng)柹锟萍加邢薰緞?chuàng)始人、CEO

9:30-10:00靶向惡性實(shí)體瘤的小分子靶向偶聯(lián)新藥研發(fā)

段建新，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥董事長(zhǎng)

10:00-10:30話題待定

10:30-11:00茶歇與交流

11:00-11:30新一代EP4受體小分子拮抗劑YY001的臨床前開(kāi)發(fā)

周文波，上海宇耀生物科技有限公司CEO

11:30-12:00CAS SciFinder Discovery Platform助力創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新

程小燕，CAS 解決方案專家

12:00-12:45圓桌討論：小分子藥物在抗腫瘤領(lǐng)域的機(jī)遇與挑戰(zhàn)——差異化藥物的靶點(diǎn)選擇與立項(xiàng)思考

主持人：華燁，燁輝醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人/CEO
張勁濤，捷思英達(dá)董事長(zhǎng)兼CEO
段建新，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥董事長(zhǎng)
胡邵京，思康睿奇（上海）藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO

12:45-13:30午餐與交流

13:30-14:00中國(guó)創(chuàng)新藥及出海臨床試驗(yàn)三期臨床開(kāi)發(fā)策略與研究進(jìn)展

徐英霖，徐諾藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官

• 非腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新（抗感染、CNS、慢病等）-對(duì)于疾病的深入理解

14:00-14:30創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)：從靶標(biāo)結(jié)構(gòu)到臨床藥物

徐華強(qiáng)，凱思凱迪創(chuàng)始人及董事長(zhǎng)，中科院受體結(jié)構(gòu)與功能重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)始主任

14:30-15:00?RORγt小分子藥物的發(fā)現(xiàn)與臨床前研究

王永輝，上海輝啟生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)

15:00-15:30茶歇與交流

15:30-16:00針對(duì)慢性乙肝治愈的創(chuàng)新療法和解決方案

唐國(guó)志，維申醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO

16:00-16:30帕金森靶點(diǎn)驗(yàn)證與小分子新藥發(fā)現(xiàn)

周顯波，中澤醫(yī)藥CEO

16:30-17:00抗乙肝病毒活性天然小分子作用機(jī)制及1類新藥研發(fā)

許敏，昆明理工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，教授，博士生導(dǎo)師

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小分子創(chuàng)新藥CMC申報(bào)與開(kāi)發(fā)專場(chǎng)

8月9日（Day1）沖刺最后一公里——CMC申報(bào)與上市

9:00-9:10開(kāi)幕致辭

潘廣成，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)

• 差異化靶點(diǎn)/靶點(diǎn)組合/通路研究/適應(yīng)癥開(kāi)拓

9:10-9:50對(duì)創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀

李眉，原CDE化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長(zhǎng)

9:50-10:20高活性藥物從早期開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的控制策略

王新峰，賽默飛Patheon?制藥服務(wù)部全球SME

10:20-10:50茶歇與交流

10:50-11:30案例淺析：化學(xué)新藥研發(fā)中基于科學(xué)的各學(xué)科間相互協(xié)調(diào)及設(shè)計(jì)

李三鳴，沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授

11:30-12:00小分子藥物基因雜質(zhì)研究策略

馬建國(guó)，維亞生物高級(jí)副總裁、浙江朗華制藥有限公司總裁

12:00-13:30午餐與交流

• IND/NDA申報(bào)策略與實(shí)踐

13:30-14:10小分子創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)，處方開(kāi)發(fā)及IND法規(guī)要求探討

王志宣，賽諾菲中國(guó)研發(fā)中心，CMC商務(wù)&外部合作總監(jiān)

14:10-14:40新藥研發(fā)中的關(guān)鍵晶型問(wèn)題

陳岑，蘇州晶云藥物科技股份有限公司/全球商務(wù)負(fù)責(zé)人

14:40-15:20美國(guó)藥典藥用輔料中有機(jī)雜質(zhì)的控制策略介紹

袁耀佐，江蘇省食藥檢院檢驗(yàn)技術(shù)研究室主任

15:20-15:50茶歇與交流

15:50-16:30基因毒雜質(zhì)的挑戰(zhàn)和控制策略

鄭楓，中國(guó)藥科大學(xué)藥物分析系教授/博士研究生導(dǎo)師

16:30-17:10中國(guó)電子遞交元年——eCTD法規(guī)解讀以及準(zhǔn)備思路的分享

闕兆麟，輝瑞（中國(guó)）研究開(kāi)發(fā)有限公司，藥品注冊(cè)文件出版團(tuán)隊(duì)經(jīng)理

17:10-17:55圓桌討論：1. 面對(duì)各種大小變更，我們?cè)撊绾伪M可能減少變更、符合監(jiān)管要求與平衡成本最優(yōu)？

2. 我們?cè)撊绾我宰钌俚墓ぷ髁颗c成本合理設(shè)計(jì)與布局，以滿足NDA申報(bào)核查要求？

李敏，華海藥業(yè)副總裁、上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長(zhǎng)

滕尚軍，亞盛醫(yī)藥化學(xué)開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)副總裁
王志宣，賽諾菲中國(guó)研發(fā)中心，CMC商務(wù)&外部合作總監(jiān)
張津州，再鼎醫(yī)藥高級(jí)總監(jiān)

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小分子創(chuàng)新藥CMC申報(bào)與開(kāi)發(fā)專場(chǎng)

8月10日（Day2）小分子創(chuàng)新藥CMC申報(bào)與開(kāi)發(fā)專場(chǎng)

• 創(chuàng)新藥物質(zhì)量分析與開(kāi)發(fā)

8:30-9:10?話題待定

李文捷，藥捷安康CMC副總裁（確認(rèn)中）

9:10-9:50“以病人為中心”的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

楊勁，中國(guó)藥科大學(xué)藥代中心教授

9:50-10:20?歐美兒科藥物開(kāi)發(fā)法規(guī)和指導(dǎo)原則解讀

畢明達(dá)，維亞生物副總裁

10:20-10:50?茶歇與交流

10:50-11:30?美國(guó)藥典分析方法生命周期通則<1220>解析

劉捷，美國(guó)藥典委員會(huì)中華區(qū)總部科學(xué)事務(wù)部副總監(jiān)

11:30-12:10?臨床期間/preNDA藥學(xué)工藝變更的申報(bào)要求與橋接試驗(yàn)策略（擬）

郭振榮，美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁

12:10-13:30?午餐與交流

• 化學(xué)藥高端制劑摸索優(yōu)化、工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量分析

13:30-14:10?新型治療實(shí)體的藥物遞送：挑戰(zhàn)與機(jī)遇

陳霖，Bayer研發(fā)總監(jiān)

14:10-14:50?制劑工藝驗(yàn)證中的過(guò)程控制和關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)

吳正紅，中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)中心副主任、教授

14:50-15:20?茶歇與交流

15:20-16:00?3D打印藥物制劑開(kāi)發(fā)與CMC質(zhì)控策略

左翔昊，三迭紀(jì)研發(fā)副總監(jiān)

16:00-16:40?研發(fā)創(chuàng)新體系突破技術(shù)難點(diǎn)疑點(diǎn)

江新安，產(chǎn)品創(chuàng)新與研發(fā)管理專家、項(xiàng)目管理專家

*截止更新于7月26日12時(shí)，以大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)

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