BioCMC已經(jīng)成功舉辦五屆致力于搭建中國生物藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司交流合作以及促進行業(yè)人才成長的最佳平臺。本次峰會預計將有1000人的參會規(guī)模，圍繞生物藥多個細分品類：抗體蛋白、細胞治療藥物、基因治療藥物、mRNA藥物。從宿主細胞/細胞系/細胞株，上游培養(yǎng)，質(zhì)量控制，下游純化，雜質(zhì)檢測/分析，工藝變更/驗證/優(yōu)化，生產(chǎn)，質(zhì)量管理，制劑等環(huán)節(jié)對抗體藥物上下游、制劑供應鏈進行梳理，加快新藥快速開發(fā)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本加快商業(yè)化生產(chǎn)。從全球細胞與基因治療監(jiān)管法規(guī)，基因修飾產(chǎn)品的安全性、工藝研究/開發(fā)/驗證、分析方法、質(zhì)量管理；mRNA從設計到生產(chǎn)全流程解析，探索最前沿技術(shù)及CMC工藝開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)熱點難點問題。

第六屆中國生物藥CMC國際峰會 | BioCMC Summit

舉辦時間丨2022年10月18-19日

舉辦地點丨中國 ·?蘇州香格里拉大酒店

主辦單位丨百世傳媒｜Best?Media、中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會

支持單位丨百世藥學院、藥方舟

合作媒體丨貝殼社、風云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、藥渡、藥智網(wǎng)、醫(yī)谷網(wǎng)、制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)

參會注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通

期待與您相會蘇州

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BioCMC 2022 贊助商

BioCMC 2022 演講嘉賓

BioCMC 2022?會議議程
全體大會：抗體藥物

連續(xù)流、數(shù)字化等新技術(shù)在生物藥生產(chǎn)中的應用前景及生物藥未來發(fā)展趨勢分析

劉洵，CTO，瓴路藥業(yè)

新形勢下生物藥申報過程中CMC面臨的挑戰(zhàn)和應對策略

貫穿生物藥整個產(chǎn)品開發(fā)生命周期中的法規(guī)要點分析

如何更快研發(fā)出性價比更高的治療性生物藥

生物藥國際化過程中侵權(quán)風險的評估和應對策略

分論壇一?上游峰會

縮短細胞株開發(fā)加快IND申報的難點分析

王敏，總監(jiān)，邁威（上海）生物科技股份有限公司

細胞株來源的清晰化：符合藥監(jiān)局和知識產(chǎn)權(quán)的要求

Karen Twu，生物藥CMC部門副總裁，和黃醫(yī)藥

CHO 細胞株前世今生——開發(fā)和工藝視角

James Yang，首席戰(zhàn)略發(fā)展官，華潤生物醫(yī)藥有限公司

宿主細胞工程化的考量

趙民，副總裁，英諾湖醫(yī)

抗體融合蛋白等復雜糖蛋白的質(zhì)量控制策略

袁志軍，CMC AD&QC leader、Early Discovery成藥性評估平臺負責人，普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司

大規(guī)模細胞培養(yǎng)放大技術(shù)

馬寧寧，特聘教授，沈陽藥科大學

工藝可開發(fā)性在加速創(chuàng)新生物藥開發(fā)中的應用

張彥豐，共同創(chuàng)始人兼總裁，AlaMab Therapeutics

ADC藥物工藝開發(fā)及質(zhì)量研究

秦民民，高級副總經(jīng)理，上海美雅珂生物技術(shù)有限責任公司

工藝開發(fā)過程中細胞株變更帶來的影響

CHO細胞高產(chǎn)量穩(wěn)定表達的影響因素

分論壇二?下游峰會

Late phase病毒清除驗證的設計方案

游明翰，CMC 高級總監(jiān)，海南賽樂敏生物科技有限公司（香港中國抗體集團成員）

生物藥從開發(fā)到上市過程質(zhì)量的管理

李孟捷，執(zhí)行總監(jiān)，三生國?。ㄉ虾＃?/p>

生物藥生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的研究（擬）

潘志衛(wèi)，CMC負責人，蘇州君盟/君實生物

抗體生產(chǎn)新工藝的開發(fā)

李建偉，首席運營官，江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司

基于監(jiān)管視角對BLA商業(yè)化階段技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)過程風險管理的思考

JohnZhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab

上市后變更解讀

黃瑋，COO & SVP，復宏漢霖

不同階段HCP檢測和質(zhì)控

生物藥潛在雜質(zhì)的分析檢定

生物藥下游病毒去除/滅活工藝的安全性研究

雙抗藥物純化要點分析

分論壇三?生物藥制劑與分析峰會

生物藥高端制劑的開發(fā)

劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物

高濃度蛋白制劑的開發(fā)及面臨的挑戰(zhàn)

韓冬梅，產(chǎn)程開發(fā)下游和制劑部副總經(jīng)理，復宏漢霖

雙抗分子制劑開發(fā)策略

林軍，CMC 副總裁，嘉和生物

工藝變更可比性分析

謝紅偉，產(chǎn)品開發(fā)部副總裁，信達生物

高濃度蛋白粘度降低技術(shù)及其應用

汪燁峰，市場技術(shù)經(jīng)理，默克

配伍穩(wěn)定性和運輸驗證研究的挑戰(zhàn)和策略

鄭小紅，COO，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司

ADC藥物的處方開發(fā)

抗體藥物處方開發(fā)過程的考量

創(chuàng)新藥制劑開發(fā)的策略

生物藥制劑工藝表征的研究
全體大會：CGT

全球CAR-T細胞新藥研發(fā)的最新進展和未來發(fā)展趨勢

楊林，創(chuàng)始人/董事長，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司

加速mRNA藥物開發(fā)的策略

回愛民，前高級副總裁、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學官，復星醫(yī)藥

新型細胞和基因治療的技術(shù)工藝前沿動態(tài)與挑戰(zhàn)

細胞和基因治療商業(yè)進程面臨的挑戰(zhàn)與風險分析

細胞和基因治療在監(jiān)管方面面臨的難題，如何與監(jiān)管機構(gòu)進行溝通

分論壇四?mRNA藥物峰會

mRNA分子的結(jié)構(gòu)設計和CMC策略

張育堅，執(zhí)行副總裁（EVP），斯微（上海）生物科技股份有限公司

mRNA共轉(zhuǎn)錄工藝研究及帽類似物、修飾核苷酸在其中的應用

肖瀟，聯(lián)合創(chuàng)始人，申基生物

mRNA體外合成效率的探索

范倫祥，創(chuàng)始人、CEO，杭州富納生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

mRNA新冠疫苗從設計到生產(chǎn)全流程解析

李濤，mRNA技術(shù)平臺負責人，高級主任，藥明生物

確保mRNA疫苗質(zhì)量和安全性：現(xiàn)狀與未來趨勢

Sarita K. Acharya，全球生物制品部門首席科學家，美國藥典委員會

mRNA IVT反應一步法和兩步法工藝的選擇及分析

朱濤，聯(lián)合創(chuàng)始人，首席科學官，康希諾生物股份公司

環(huán)狀mRNA及其CMC工藝開發(fā)要點

左熾健，研發(fā)總監(jiān)，蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司

mRNA疫苗商業(yè)化生產(chǎn)的工藝路線

熊長云，集團副總裁、mRNA生產(chǎn)負責人，艾美疫苗

新型藥物載體的開發(fā)：外泌體

許可，董事長/CEO，蘇州唯思爾康科技有限公司

新型可電離脂質(zhì)構(gòu)建的LNP對mRNA遞送的影響

宋相容，常務副總經(jīng)理/教授，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司/四川大學

mRNA遞送技術(shù)的專利策略和侵權(quán)風險防控

趙李祥，教授，蘇州大學

mRNA疫苗遞送面臨的挑戰(zhàn)與未來方向

王弈，聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO，深圳市新合生物醫(yī)療科技有限公司

小顆粒，大革新—把新冠mRNA疫苗導到細胞內(nèi)的LNP技術(shù)

徐松林，執(zhí)行副總裁，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

分論壇五?細胞治療峰會

細胞治療產(chǎn)品IND申請CMC的要點分析

齊菲菲，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司

細胞治療相關(guān)的生物安全性檢測

林巧，創(chuàng)始人&CEO，駕玉生物

細胞制劑CMC的國內(nèi)外趨勢

同種異體CAR-T細胞用于實體瘤治療的開發(fā)實踐

尚小云，創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官，蘇州茂行生物科技有限公司

CAR-T產(chǎn)品密閉連續(xù)自動化生產(chǎn)面臨的挑戰(zhàn)

David He，CTO& EVP，馴鹿醫(yī)療

中國細胞治療藥企在美國FDA申報的戰(zhàn)略考量

姚毅，前美國FDA資深醫(yī)療評審官

iPSCs細胞藥的CMC

袁寶珠，主任，上海張江國家干細胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心

CAR-T產(chǎn)品細胞放行檢測和質(zhì)量控制

James Wang，CTO，合源生物

CAR-T細胞藥物全自動制備工藝的意義、前景及質(zhì)量控制

汪敏，高級技術(shù)總監(jiān)，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司

細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用材料的質(zhì)量標準策略

分論壇六?基因治療峰會

高效靶向AAV基因治療技術(shù)開發(fā)

于道展，CEO，AAVnerGene Inc

AAV病毒藥物開發(fā)的挑戰(zhàn)

吳鳳嵐，聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁，蘇州華毅樂健

基因治療乙肝病毒載體平臺及其在治愈乙肝中的作用

王子元，董事長，首席科學家 ，湖景（蘇州）生物制藥有限公司

基因治療產(chǎn)品IND申報面臨的挑戰(zhàn)

高楊，首席戰(zhàn)略官，上海邦耀生物科技有限公司

細胞基因治療全流程運營管理的挑戰(zhàn)

施偉，運營副總裁，啟函生物

病毒載體技術(shù)在新冠肺炎治療中的應用

董文吉，創(chuàng)始人，董事長&CEO，中吉智藥（南京）生物技術(shù)有限公司

AAV載體的關(guān)鍵質(zhì)量屬性表征與分析

董飚，董事長、總經(jīng)理，四川至善唯新生物科技有限公司

國產(chǎn)化設備物料在腺病毒載體新冠疫苗生產(chǎn)中的應用

梁旻，總經(jīng)理，上海錦斯生物技術(shù)有限公司

AAV基因療法從實驗室規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模工藝放大面臨的挑戰(zhàn)

基因治療產(chǎn)品工藝驗證的要點分析

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聯(lián)系人：Luke Xia

電話：021-60538962

手機：133-0185-8344

郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com

峰會官網(wǎng)：http://www.bestmediaworld.com/biocmc/

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