隨著國(guó)內(nèi)首款 CAR-T 上市，屬于我們的生物醫(yī)藥時(shí)代被正式喚醒！仿佛站在2022年的今天，我們已經(jīng)能夠清晰地看到未來(lái)生物醫(yī)藥時(shí)代美好藍(lán)圖，明朗可期。而 CAR-T 作為新生代的代表，絕對(duì)是生物醫(yī)藥里一股清流，也注定是生物醫(yī)藥風(fēng)起時(shí)，逆行的風(fēng)骨。

“一針就能消除癌細(xì)胞”、“抗癌神藥”、“120萬(wàn)天價(jià)”，盡管各種標(biāo)簽標(biāo)也始終無(wú)法標(biāo)榜 CAR-T 在生物醫(yī)藥的地位，它是打破傳統(tǒng)治療方式締造癌癥治愈神話的“先鋒者”，它的誕生似乎就天生自帶“革命”光環(huán)?？申P(guān)于 CAR-T，無(wú)論是普通大眾、臨床醫(yī)生還是產(chǎn)業(yè)界、投資界，喝彩與唱衰輪班上陣，關(guān)于 CAR-T 的未來(lái)與發(fā)展亟需行業(yè)各界一起把脈，共同描繪細(xì)胞基因治療時(shí)代的宏偉藍(lán)圖。

第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇將于11月30日在北京舉辦。關(guān)于 CAR-T 產(chǎn)業(yè)化困局難點(diǎn)，論壇特設(shè) CAR-T 眾多精彩議題，從發(fā)展與挑戰(zhàn)、國(guó)內(nèi)外政策機(jī)遇、創(chuàng)新商業(yè)化等多維度切入。

屆時(shí)，復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物等 CAR-T 第一梯隊(duì)重量級(jí)嘉賓“聚首”與臨床醫(yī)生、藥企、政府監(jiān)管部門，保險(xiǎn)公司頭部領(lǐng)導(dǎo)人等展開一場(chǎng)細(xì)胞新藥產(chǎn)業(yè)化破局之路的深度探討，一場(chǎng)絕對(duì)的行業(yè)饕餮盛宴即將拉開帷幕。

議程已公布，讓我們一睹大會(huì)的五大精彩看點(diǎn)！

“CAR-T 天團(tuán)”齊聚首，從 GCT 商業(yè)化實(shí)戰(zhàn)看創(chuàng)新藥破局盈利之路

價(jià)值百萬(wàn)，療效極佳，足以使 CAR-T治療成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的熱門焦點(diǎn)?？杀M管CAR-T 不負(fù)眾望，僅上市一周年就捷報(bào)頻，給更多患者帶來(lái)“治愈的希望”，但作為創(chuàng)新藥物，獲批上市后也同樣面臨商業(yè)化的挑戰(zhàn)。如何降本增效擴(kuò)大可觸及的人群？如何借助全球優(yōu)勢(shì)資源推進(jìn)中國(guó)基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程及取得商業(yè)化成功？CAR-T 未來(lái)之路依然迷茫。

復(fù)星凱特 CEO 黃海，藥明巨諾 CEO、聯(lián)合創(chuàng)始人李怡平，傳奇生物 CEO 黃穎， GCT 領(lǐng)域三家拔得頭籌拿到藥物獲批的行業(yè)巨頭將現(xiàn)身本屆論壇，他們的首次“聚首”將展開怎樣的一番深度對(duì)話？CAR-T 能否創(chuàng)造商業(yè)“傳奇”，最終的盈利之道還需“行業(yè)巨擘”們思維碰撞來(lái)探索新的破局出路。

“天價(jià)藥”如何惠及更多患者，創(chuàng)新支付模式迫在眉睫

探索能夠讓更多患者“用得上”、“用得起”的方法，是提升 CAR-T 產(chǎn)品可及性，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化之路的重中之重。據(jù)兩家已獲批上市的相關(guān)負(fù)責(zé)人在媒體的公開表示，目前近40省市惠民保、50余項(xiàng)商業(yè)險(xiǎn)均將 CAR-T 細(xì)胞治療納入保障，備案的治療中心已達(dá)81家，藥企也在積極布局跟多商業(yè)保險(xiǎn)的合作。

而這次，他們又有了怎樣的進(jìn)展與規(guī)劃？本屆論壇不僅邀請(qǐng)到了兩家企業(yè)的 CEO，還有藥明巨諾首席商務(wù)官兼高級(jí)副總裁吳瓊，眾安健康險(xiǎn)副總經(jīng)理、暖哇VP 莫子皓，思派健康總經(jīng)理鐘能聰等保險(xiǎn)行業(yè)精英人士，共同探討“天價(jià)藥”如何惠及更多患者，如何通過(guò)相關(guān)法規(guī)和報(bào)銷政策，鼓勵(lì)多層次醫(yī)療保障體系和創(chuàng)新的醫(yī)療支付方式？社會(huì)資本貢獻(xiàn)力量，聯(lián)合藥企與保險(xiǎn)公司來(lái)提升治療的可及性是否可行？從 CAR-T 已獲上市的國(guó)家推行醫(yī)療支付措施中，是否有跡可循？在這里，或許我們能夠找到突破 CAR-T 商業(yè)化瓶頸的新出路。

與國(guó)際接軌，中國(guó)藥監(jiān)審評(píng)審批創(chuàng)新進(jìn)展及成果

細(xì)胞基因治療的發(fā)展離不開監(jiān)管政策的扶持，近年來(lái)我國(guó)出臺(tái)了一系列利好政策，進(jìn)一步規(guī)范、促進(jìn)了生物藥的發(fā)展。我國(guó)正處于藥品監(jiān)管體系改革的“窗口期”，融入國(guó)際化，創(chuàng)新藥臨床研發(fā)是重要的切入點(diǎn)，而這一過(guò)程需要監(jiān)管部門與醫(yī)藥企業(yè)的配合與協(xié)調(diào)。監(jiān)管機(jī)構(gòu)、工業(yè)界和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的持續(xù)不斷地良好互動(dòng)，以更好地涵養(yǎng)創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)，才能最終服務(wù)于藥品創(chuàng)新。

未來(lái)藥品審評(píng)工作，如何才能做到與國(guó)際接軌？政府和醫(yī)藥企業(yè)的合作日益緊密，醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂心男┬掳l(fā)展？屆時(shí)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心首席評(píng)審員，將為大家詳解中國(guó)藥監(jiān)審批審評(píng)改革進(jìn)展，以及監(jiān)管成果的科學(xué)轉(zhuǎn)化情況，捕捉醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域新機(jī)遇，為中國(guó)新藥創(chuàng)新全球化獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。

?FDA 視角看 CAR-T 細(xì)胞治療審批政策導(dǎo)向與最新監(jiān)管趨勢(shì)

審評(píng)與監(jiān)管制度的“變革時(shí)代”終于要來(lái)了，這也是創(chuàng)新藥想要“走出去”與國(guó)際接軌的關(guān)鍵，從已獲批的6款 CAR-T 來(lái)回看現(xiàn)有監(jiān)管框架，如何才能與細(xì)胞基因治療產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀相適應(yīng)？未來(lái)更多 CAR-T 產(chǎn)品或適應(yīng)癥的研發(fā)及審批是否有望得到提速？對(duì)監(jiān)管框架的哪些調(diào)整可能會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)臨床開發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展？對(duì)中國(guó)的監(jiān)管政策的持續(xù)完善又有哪些借鑒意義？

FDA 生物制品評(píng)估和研究中心（CBER）主任 Peter Marks 博士，將站在 FDA 視角談監(jiān)管新思路，期待監(jiān)管變革帶來(lái)的巨大顛覆，細(xì)胞基因治療的春天終于要來(lái)了。

回首過(guò)去，立足當(dāng)下，展望未來(lái)。第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇聚力500+行業(yè)精英人士，包括國(guó)內(nèi)外監(jiān)管部門代表、Biotech公司C-Level人物、權(quán)威科研工作者、明星企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)等各界領(lǐng)軍者匯聚一堂，分享成功經(jīng)驗(yàn)，為助力細(xì)胞基因行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。我們期待思維火花的碰撞，能夠照亮行業(yè)前行的道路，我們也期待全球病患能夠在生物醫(yī)藥創(chuàng)新之下，早日實(shí)現(xiàn)“用得上”，“用得起”。

11月30日，我們相約北京，一起續(xù)寫細(xì)胞基因治療行業(yè)的下一個(gè)十年。

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