中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)暨2022SAPA-China中國年會-肽度TIMEDOO

中國 · 成都 2022年1205-06日

主辦單位 ?

美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(SAPA-China)

支持單位

成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會

承辦單位

上海盛杰

邀請辭

由美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會中國分會(SAPA-China)主辦的“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)暨2022SAPA-China中國年會”將于2022年12月05-06日在中國 · 成都隆重召開。屆時將有上千名來自全球頂尖科研機(jī)構(gòu)的學(xué)者以及大型跨國制藥及生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)領(lǐng)軍人物參會,大會將圍繞中國制藥和生物技術(shù)發(fā)展的生態(tài)體系、推動藥品創(chuàng)新的策略及最前沿科學(xué)技術(shù)等主題,舉辦高層論壇、專題論壇、項目對接、融資推介、企業(yè)展示等系列活動,這將是連通整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從源頭創(chuàng)新、應(yīng)用研究、臨床、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈條的國際學(xué)術(shù)盛會,更是資本與項目融合的絕佳舞臺。

SAPA是北美最為活躍、規(guī)模最大的以華人為主的生物醫(yī)藥專業(yè)組織,具有29年歷史,目前在全球有7000多名會員。協(xié)會的宗旨是推動生物醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)的發(fā)展,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)投資及商務(wù)合作,普及公眾健康教育,幫助和促進(jìn)會員職業(yè)生涯的發(fā)展。SAPA總部位于美國新澤西-大紐約地區(qū),同時設(shè)有美國新英格蘭區(qū)(波士頓NE)分會、大費(fèi)城地區(qū)(費(fèi)城GP)分會、華盛頓特區(qū)(DC)分會,康州(CT)分會、中西部(芝加哥 MW)分會和中國分會。SAPA會員的專業(yè)涵蓋了生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā),生產(chǎn),商業(yè)化到國際合作、融資及上市的全生態(tài)鏈。會員的專業(yè)領(lǐng)域涉及創(chuàng)新藥的靶點(diǎn)研究和開發(fā);臨床前和臨床成藥性研究;小分子化藥和大分子生物藥的工藝開發(fā)及生產(chǎn);產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入注冊及申報; 產(chǎn)品商業(yè)化市場和營銷;仿制藥的研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域。

SAPA自成立以來, 為推動生物醫(yī)藥的發(fā)展做了大量工作,建立起了良好的聲譽(yù)和受到廣泛的尊敬, 是醫(yī)藥行業(yè)溝通和精英們互動的優(yōu)越平臺。有關(guān)SAPA的進(jìn)一步信息,請登陸:www.sapaweb.org,我們誠摯地邀請您參加本次盛會,期待與您相聚在成都!

SAPA-China中國會長 胡江濱博士

SAPA-China中國2022年年會組委會

SAPA年會會議議程

12月05日上午 主論壇國際和國內(nèi)視角:新形勢下未來創(chuàng)新藥發(fā)展

主席/主持人:胡江濱博士?美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(SAPA)中國會長;藥明博銳 CEO

徐志新博士 泉創(chuàng)基金合伙人;圓因生物&原啟生物首席醫(yī)學(xué)官;前SAPA總部會長、董事長

8:40-8:50 開幕致辭
8:50-9:00 開幕儀式
9:00-9:15 成都高新區(qū)政策解讀
9:159:45 Organocatalysis and Photoredox不對稱有機(jī)催化和光氧化還原反應(yīng)

David MacMillan教授 2021諾貝爾化學(xué)獎獲得者;普林斯頓大學(xué)教授

9:4510:15 疫苗研發(fā)的新技術(shù)進(jìn)展

魏于全院士 中國科學(xué)院院士;四川大學(xué)人類疾病生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

10:15-10:30 茶歇交流
10:30-11:00 新發(fā)展格局下的藥物創(chuàng)新生態(tài)體系建設(shè)

張偉會長 中國藥品監(jiān)督管理研究會會長;國家藥典委員會原秘書長

11:00-11:30 Pyroptosis: Mechanism and Therapeutics Potential

邵峰院士 中國科學(xué)院院士

11:30-12:00 臨床需求為導(dǎo)向的好藥創(chuàng)制

劉進(jìn)教授 華西醫(yī)院教授;華西醫(yī)院麻醉手術(shù)中心主任

12:00-13:00 午餐休息
分論壇一:小分子藥創(chuàng)新藥論壇

12月05日下午 主題:小分子藥物研發(fā)的瓶頸及應(yīng)對策略

主席/主持人:張漢承博士 杭州英創(chuàng)醫(yī)藥董事長/總裁 ;前SAPA總部會長

13:00-13:30 小分子創(chuàng)新藥研發(fā)立項的思考

陶維康博士?齊魯制藥集團(tuán)副總裁/全球創(chuàng)新研發(fā)總經(jīng)理

13:30-14:00 內(nèi)卷時代的企業(yè)創(chuàng)新藥立項與研發(fā)

宋云龍博士 上海翊石醫(yī)藥總經(jīng)理

14:00-14:30 議題待定

王印祥博士?加科思新藥董事長

14:30-15:00 從經(jīng)驗(yàn)設(shè)計到合理設(shè)計

王鐵林博士 亞虹醫(yī)藥新藥研發(fā)高級副總裁

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 靶向相分離–創(chuàng)新藥物開發(fā)新策略

朱繼東博士 奕拓醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO

15:50-16:20 議題待定

藥明康德

16:20-17:00 圓桌討論

王家炳博士?貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁/首席科學(xué)官CSO

劉建博土?燧坤智能 CEO;SAPA董事會主席;前SAPA總部會長

聞丹憶博士?上海立迪生物董事長

12月06日上午 主題:差異化小分子創(chuàng)新研發(fā)助力國際合作

主席/主持人:崔海峰博士?濟(jì)民可信集團(tuán)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人 ;濟(jì)煜醫(yī)藥首席科學(xué)家 ;SAPA中國理事

8:30-9:05 跬步之積:勁方醫(yī)藥的國際化戰(zhàn)略

呂強(qiáng)博士 勁方醫(yī)藥董事長

9:05-9:40 走出去—濟(jì)民可信小分子創(chuàng)新藥差異化考量和實(shí)例分享

彭建彪博士 濟(jì)民可信小分子創(chuàng)新研究院院長

9:40-10:15 另一視角下國際化創(chuàng)新藥研發(fā)

蔡建華博士?唯亞生物SVP

10:15-10:35 茶歇交流
10:35-11:10 離子通道靶點(diǎn)的研發(fā)進(jìn)展和潛在機(jī)會

李英驥博士?北京愛思益普生物創(chuàng)始人/CEO

11:10-11:45 AI賦能的小分子藥物發(fā)現(xiàn)整合平臺

張宏波博士 北京望石智慧科技BD VP

11:45-13:00 午餐休息
12月06日下午 主題:新技術(shù)平臺推動BIC/FIC藥物研發(fā)

主席/主持人:黎健博士 藥明康德副總裁;前 SAPA-GP 會長

13:00-13:30 DNA編碼庫技術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展趨勢

李進(jìn)博士 成都先導(dǎo)董事長/CEO

13:30-14:00 Protac技術(shù)與抗腫瘤新藥研發(fā)

陳元偉博士?成都海創(chuàng)藥業(yè)董事長/CEO

14:00-14:30 AI及機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室賦能新藥研發(fā)

任峰博士 Insilico Medicine英矽智能聯(lián)席CEO

14:30-15:00 小分子腫瘤免疫藥物研發(fā)現(xiàn)狀

張興民博士 北京伯匯生物董事長

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 對創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀

李眉教授 原藥監(jiān)局藥審中心化藥部主任?

15:50-16:20 議題待定

陳大為博士 創(chuàng)模生物聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)官

16:20-17:00 圓桌討論

李進(jìn)博士 成都先導(dǎo)董事長/CEO

陳元偉博士?成都海創(chuàng)藥業(yè)董事長/CEO

任峰博士 Insilico Medicine英矽智能聯(lián)席CEO

張興民博士 北京伯匯生物董事長

李眉教授 原藥監(jiān)局藥審中心化藥部主任?

陳大為博士 創(chuàng)模生物聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)官

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分論壇二:大分子生物藥創(chuàng)新發(fā)展論壇

12月05日下午?主題:抗體藥物

主席/主持人:夏明德博士 英諾湖醫(yī)藥董事長/CEO;SAPA董事、前總部會長

13:00-13:30 議題待定

夏瑜博士 康方生物董事長

13:30-14:00 基于共用輕鏈全人抗體RenLite小鼠的雙抗ADC藥物研發(fā)

沈月雷博士 百奧賽圖董事長

14:00-14:30 議題待定

錢雪明博士 創(chuàng)勝集團(tuán)CEO

14:30-15:00 腫瘤免疫2.0時代的創(chuàng)新藥開發(fā)

盧宏韜博士?科望(上海)生物醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人/董事/首席科學(xué)官

15:00-15:30 早期研發(fā)抗體和蛋白表達(dá)純化的挑戰(zhàn)和策略

吳健生博士 藥明生物蛋白質(zhì)科學(xué)部副總裁和負(fù)責(zé)人

15:30-16:00 基于行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)平臺,開發(fā)滿足病人核心需求的新一代生物大分子藥物

王勁松博士 和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人/董事長/CEO

16:00-16:30 融資寒冬下生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)CMC的研發(fā)策略

項駿博士?凱惠睿智生物CEO

16:30-17:10 圓桌討論 ?

田文志博士?宜明昂科董事長/總經(jīng)理

12月06日上午 主題:XDC藥物

主席/主持人:夏明德博士 英諾湖醫(yī)藥董事長/CEO;SAPA董事、前總部會長

高宇 拾玉資本投資總監(jiān);蘇州浦合醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展負(fù)責(zé)人;前SAPA-GP理事;SAPA中國理事

8:30-9:00 新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的臨床前研究

趙柏騰博士 普方生物制藥CEO

9:00-9:30 議題待定

肖亮博士?蘇州宜聯(lián)生物聯(lián)合創(chuàng)始人

9:30-10:00 議題待定

黃金昆博士?成都西嶺源CEO/創(chuàng)始人

10:00-10:20 茶歇交流
10:20-10:50 議題待定

(邀請中)

10:50-11:20 議題待定

馬健博士 深圳晶泰科技聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO

11:20-12:00 圓桌討論

英諾湖醫(yī)藥ADC負(fù)責(zé)人

趙柏騰博士 普方生物制藥CEO

肖亮博士?蘇州宜聯(lián)生物聯(lián)合創(chuàng)始人

黃金昆博士?成都西嶺源CEO/創(chuàng)始人

李競博士 橙帆醫(yī)藥創(chuàng)始人

12:00-13:00 午餐休息
12月06日下午 主題:RNA藥物

主席/主持人:夏明德博士 英諾湖醫(yī)藥董事長/CEO;SAPA董事、前總部會長

袁紀(jì)軍博士 艾博生物執(zhí)行副總裁

13:00-13:30 環(huán)形RNA

楊赟博士?環(huán)碼生物聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO

13:30-14:00 mRNA腫瘤疫苗

栗世鈾教授?啟辰生聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO

14:00-14:30 寡核酸遞送進(jìn)展和展望

史藝賓?大睿生物CEO;禮來合伙人

14:30-15:00 議題待定

(邀請中)

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 mRNA共轉(zhuǎn)錄工藝研究及帽類似物、修飾核苷酸在其中的應(yīng)用

肖瀟博士?申基生物聯(lián)合創(chuàng)始人

15:50-16:20 人工智能驅(qū)動核酸藥物遞送和藥物發(fā)現(xiàn)

賴才達(dá)博士?杭州劑泰醫(yī)藥CEO/創(chuàng)始人

16:20-17:00 圓桌討論

李和博士?艾斯拓康首席運(yùn)營官;前SAPA-NE會長

董欣博士?蘇州邏晟生物CEO

賴才達(dá)博士?杭州劑泰醫(yī)藥CEO/創(chuàng)始人

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分論壇?: ?疫苗開發(fā)和臨床論壇

12月05日下午 主題:創(chuàng)新疫苗開發(fā)專場?

主席/主持人:時念民主任醫(yī)師?北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長

史力博士?怡道生物董事長;SAPA董事、前SAPA-GP會長

13:00-13:30 新冠疫苗的序貫接種加強(qiáng)的臨床研究

朱鳳才教授 江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任

13:30-14:00 針對COVID-19變異株疫苗的臨床前免疫學(xué)研究

李琦涵教授?北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院長聘教授

14:00-14:30 COVID-19變異株疫苗臨床評價的下一步研究

李靖欣博士?江蘇省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床評價所副所長

14:30-15:00 院感耐藥菌疫苗的研發(fā)進(jìn)展

時念民主任醫(yī)師?北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 創(chuàng)新細(xì)菌疫苗研究熱點(diǎn)及其科學(xué)難題

鄒全明教授?陸軍軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品工程技術(shù)研究中心主任

15:50-16:20 議題待定

李林鮮博士 深信生物創(chuàng)始人(邀請中)

16:20-17:00 圓桌討論

張軍教授?廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長

李榮成所長?廣西疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究所原所長;主任醫(yī)師

朱鳳才教授 江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任

李琦涵教授?北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院長聘教授

李靖欣博士?江蘇省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床評價所副所長

時念民主任醫(yī)師?北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長

鄒全明教授?陸軍軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品工程技術(shù)研究中心主任

12月06日上午 主題:當(dāng)代疫苗臨床實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)專場1

主席/主持人:時念民主任醫(yī)師?北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長

史力博士?怡道生物董事長;SAPA董事、前SAPA-GP會長

8:30-9:00 疫苗臨床試驗(yàn)設(shè)計與注冊評價

楊煥博士?清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床研究中心研究員

9:00-9:30 疫苗臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制

莫兆軍所長?廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究所所長

9:30-10:00 疫苗臨床試驗(yàn)的實(shí)施與管理

劉曉強(qiáng)主任?云南省疾病預(yù)防控制中心主任助理;疫苗臨床研究中心主任

10:00-10:20 茶歇交流
10:20-10:50 新版GCP下怎樣保證疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量

樸紅心主任?延邊大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室/I期臨床研究室主任

10:50-11:20 議題待定

趙玉良所長?河北省疾控中心疫苗臨床研究所所長(邀請中)

11:20-12:00 圓桌討論

楊北方主任?湖北省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心主任

楊煥博士?清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床研究中心研究員

莫兆軍所長?廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究所所長

劉曉強(qiáng)主任?云南省疾病預(yù)防控制中心主任助理;疫苗臨床研究中心主任

樸紅心主任?延邊大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室/I期臨床研究室主任

12:00-13:00 午餐休息
12月06日下午 主題:當(dāng)代疫苗臨床實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)專場2

主席/主持人:時念民主任醫(yī)師?北京生物制品研究會常務(wù)副會長/秘書長

史力博士?怡道生物董事長;SAPA董事、前SAPA-GP會長

13:00-13:30 疫苗異常反應(yīng)的識別與處理

李克莉主任?中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心AEFI監(jiān)測室主任

13:30-14:00 疫苗臨床試驗(yàn)統(tǒng)計學(xué)設(shè)計與評價

夏結(jié)來教授?第四軍醫(yī)大學(xué)統(tǒng)計教研室

14:00-14:30 疫苗多中心臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制

李艷萍教授?廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

14:30-15:00 疫苗臨床試驗(yàn)倫理學(xué)考量

翟曉梅教授?北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 議題待定

胡月梅?江蘇省疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師(邀請中)

15:50-16:20 議題待定

夏勝利教授?河南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任(邀請中)

16:20-17:00 圓桌討論

李克莉主任?中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心AEFI監(jiān)測室主任

夏結(jié)來教授?第四軍醫(yī)大學(xué)統(tǒng)計教研室

李艷萍教授?廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

翟曉梅教授?北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授

胡月梅?江蘇省疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師(邀請中)

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分論壇細(xì)胞與基因治療論壇

12月05日下午?主題:免疫細(xì)胞治療中的新技術(shù)及新進(jìn)展

主席/主持人:戴衛(wèi)國博士 門羅生物董事長/CEO ;前SAPA總部會長

13:00-13:30 議題待定

(邀請中)

13:30-14:00 IPSC-CAR-NK細(xì)胞治療藥物開發(fā)的挑戰(zhàn)及機(jī)會

戴衛(wèi)國博士 門羅生物董事長/CEO

14:00-14:30 TIL在實(shí)體瘤中的研發(fā)進(jìn)展

劉雅容博士 沙礫生物創(chuàng)始人/CEO

14:30-15:00 TCR-T藥物開發(fā)新技術(shù)

蘇震波 天科雅生物董事長

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 新一代紅細(xì)胞免疫技術(shù)平臺用于腫瘤治療

高曉飛博士 西湖生物醫(yī)藥創(chuàng)始人/董事長

15:50-16:20 從實(shí)戰(zhàn)出發(fā)解析免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品IND階段臨床前評價要點(diǎn)和思路

曹洋博士?昭衍(蘇州)新藥研究中心藥理部總監(jiān);昭衍易創(chuàng)(蘇州)新藥研究執(zhí)行副總經(jīng)理

16:20-17:00 圓桌討論
12月06日上午?主題:基因治療新技術(shù)

主席/主持人:吳振華博士 杭州嘉因生物創(chuàng)始人/CEO;前SAPA-GP 會長

8:30-9:00 議題待定

吳昊泉博士 康霖生物創(chuàng)始人/CEO

9:00-9:30 基于mRNA遞送的體內(nèi)基因編輯藥物

吳宇軒教授 華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授;堯唐生物科技有限公司創(chuàng)始人

9:30-10:00 罕見病基因治療藥物的開發(fā)現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)–從爭先恐后到百花齊放

林卿博士 凌意生物創(chuàng)始人/CEO

10:00-10:20 茶歇交流
10:20-10:50 基因治療的過去、現(xiàn)在和未來

吳振華博士 杭州嘉因生物創(chuàng)始人/CEO;前SAPA-GP 會長

10:50-11:20 議題待定

張家軼博士 杭州云心質(zhì)力創(chuàng)始人/CEO

11:20-12:00 圓桌討論
12:00-13:00 午餐休息

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1206日下午 主題:免疫治療臨床發(fā)展和轉(zhuǎn)化新進(jìn)展

主席/主持人:戴衛(wèi)國博士 門羅生物董事長/CEO ;前SAPA總部會長

陳寶安教授 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院教授/主任醫(yī)師;原東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長

13:00-13:30 血液腫瘤的免疫治療

王建祥教授 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)副所院長 (確認(rèn)中)

13:30-14:00 針對腫瘤微環(huán)境特點(diǎn)的免疫細(xì)胞改造策略

張毅博士 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院生物細(xì)胞治療中心主任

14:00-14:30 免疫細(xì)胞治療臨床與轉(zhuǎn)化研究

王永生教授?華西醫(yī)院腫瘤中心副主任/臨床研究部副部長;國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物臨床研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

14:30-15:00 以臨床價值為導(dǎo)向的細(xì)胞治療藥物開發(fā)

(邀請中)

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 基因編輯和細(xì)胞治療:從基礎(chǔ)到臨床轉(zhuǎn)化研究

劉明耀博士?華東師范大學(xué)生命醫(yī)學(xué)研究所所長;上海邦耀生物創(chuàng)始人/董事長

15:50-16:20 白介27:肥胖代謝病新靶點(diǎn)

尹芝南教授?暨南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究院院長

16:20-17:00 圓桌討論

陳寶安教授 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院教授/主任醫(yī)師;原東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長

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分論壇五:?CMC論壇

12月05日下午?主題:CMC研發(fā)、工藝、創(chuàng)新及突破

主席/主持人:王志云博士?再鼎醫(yī)藥高級副總裁;SAPA EC;SAPA中國常務(wù)理事

13:00-13:30 連續(xù)生產(chǎn)法規(guī)要求及工藝考察

王志云博士?再鼎醫(yī)藥高級副總裁;SAPA EC;SAPA中國常務(wù)理事

13:30-14:00 我國高端制劑基礎(chǔ)研究向應(yīng)用轉(zhuǎn)化的發(fā)展戰(zhàn)略思考

陸偉躍教授 復(fù)旦大學(xué)教授;中國藥學(xué)會常務(wù)理事;戰(zhàn)略發(fā)展委員會委員;學(xué)術(shù)工作委員會委員;藥劑專業(yè)委員會主任委員

14:00-14:30 ADC藥物的開發(fā)和質(zhì)量控制

葛均友博士 生物靶向藥國家工程研究中心主任;科倫博泰生物CEO

14:30-15:00 藥品研發(fā)質(zhì)量研究中易忽視的關(guān)鍵點(diǎn)

楊永健博士 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專家

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 基于QbD的核酸藥物脂質(zhì)載體研究(擬定)

徐宇虹博士 杭州高田生物科技CEO/創(chuàng)始人

15:50-16:20 議題待定

(邀請中)

16:20-17:00 圓桌討論

蔡彤博士 雅本化學(xué)創(chuàng)始人/總經(jīng)理

王志云博士 再鼎醫(yī)藥高級副總裁;SAPA EC;SAPA中國常務(wù)理事

陸偉躍教授 復(fù)旦大學(xué)教授;中國藥學(xué)會常務(wù)理事

葛均友博士 科倫藥業(yè)副總經(jīng)理;高級工程師

楊永健博士 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專家

徐宇虹博士 杭州高田生物科技CEO/創(chuàng)始人

12月06日上午 主題:藥品和原料藥質(zhì)量研究

主席/主持人:李敏博士?華海藥業(yè)首席科學(xué)家;上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長/總經(jīng)理;前SAPA總部會長

8:30-9:00 基因毒性雜質(zhì)的挑戰(zhàn)與控制策略—從ICH 指導(dǎo)綱領(lǐng)到實(shí)際操作層面

李敏博士 華海藥業(yè)首席科學(xué)家;上海華匯拓醫(yī)藥科技董事長/總經(jīng)理;前SAPA總部會長

9:00-9:30 藥物雜質(zhì)的非臨床安全性評價?

王英博士?諾誠健華副總裁;前SAPA總部會長、董事長

9:30-10:00 雜質(zhì)研究與控制策略

霍秀敏教授 原CDE化藥一部高級審評員

10:00-10:20 茶歇交流
10:20-10:50 基于細(xì)胞傳感器的亞硝胺類雜質(zhì)基因毒性評估新方法

鄭楓教授 中國藥科大學(xué)藥物分析系教授

10:50-11:20 天塹變通途-解析研發(fā)與質(zhì)控新利器-液滴微流控技術(shù)

許瀟楠博士?達(dá)普生物創(chuàng)始人/董事長

11:20-12:00 圓桌討論
12:00-13:00 午餐休息
12月06日下午 主題:國內(nèi)外改良型新藥505b2 ?

主席/主持人:魏世峰博士 北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥董事長;前SAPA總部會長

13:00-13:30 生物藥物505(b)(2)產(chǎn)品立項和開發(fā)案例

魏世峰博士 北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥董事長;前SAPA總部會長

13:30-14:00 議題待定

(邀請中)

14:00-14:30 新型藥物制劑技術(shù)研究進(jìn)展與策略

王建新教授?復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院黨委書記,教授,中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會委員、工業(yè)藥劑專委會委員

14:30-15:00 議題待定

(邀請中)

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 改良型高端制劑臨床優(yōu)勢的內(nèi)涵辯析

楊勁教授 中國藥科大學(xué)教授

15:50-16:20 議題待定

(邀請中)

16:20-17:00 圓桌討論

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分論壇六:藥品注冊法規(guī)及國際多中心臨床論壇

12月05日下午 主題:藥企國際化發(fā)展策略-國際化藥品注冊法規(guī)與國際多中心臨床實(shí)驗(yàn)

主席/主持人:徐志新博士 泉創(chuàng)基金合伙人;圓因生物&原啟生物首席醫(yī)學(xué)官;前SAPA總部會長、董事長

王英博士 ?諾誠健華副總裁;前SAPA總部會長、董事長

13:00-13:35 美國藥監(jiān)局注冊過程中的挑戰(zhàn)和策略

劉金鐘博士 FDA CDER OND Clinical Data Science Staff Head

13:35-14:10 臨床價值與原創(chuàng)新藥研發(fā)

魯先平博士 微芯生物董事長

14:10-14:45 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品中美上市申報分析與思考

賈秀虹博士 傳奇生物高級注冊總監(jiān)

14:45-15:05 茶歇交流
15:05-15:40 臨床急需創(chuàng)新生物藥F-652的全球開發(fā)策略

李錫明博士 億帆醫(yī)藥副總裁;億一生物首席執(zhí)行官/首席醫(yī)學(xué)官

15:40-16:15 通過罕見病藥物研發(fā)走向國際

陳霞博士 泰格醫(yī)藥高級副總裁/首席醫(yī)學(xué)官

16:15-17:00 圓桌討論
12月06日上午 主題:出海受挫~創(chuàng)新藥企如何布局國際化

主席/主持人:付萌博士 銳得麥醫(yī)藥創(chuàng)始人/CEO ;前SAPA-DC會長

8:30-9:00 FDA Takes Important Steps to Increase Racial and Ethnic Diversity in Clinical Trials

Dr. Jamie Freedman,Vice President at Medical Affair,Genentech

9:00-9:30 議題待定

(邀請中)

9:30-10:00 Global MNC 在中國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)策略

唐蕾博士?Head of Translational Medicine and Early Development 賽諾菲中國;前SAPA總部會長

10:00-10:20 茶歇交流
10:20-10:50 在腫瘤藥BLA/NDA 審評中,臨床藥理的關(guān)鍵審評要點(diǎn)

Dr. Walt Cao,President at Redbud Medicine,F(xiàn)ounder and President at Redbud Medicine

10:50-11:20 創(chuàng)新藥中美歐申報的考量要點(diǎn)

宇文鎬博士?安渡生物全球藥監(jiān)事務(wù)SVP

11:20-12:00 圓桌討論
12:00-13:00 午餐休息

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12月06日下午 主題:CDMO

主席/主持人:王志云博士?再鼎醫(yī)藥高級副總裁,SAPA EC;SAPA中國常務(wù)理事

馬建國博士 浙江朗華制藥CEO

13:00-13:30 綠色技術(shù)在生產(chǎn)中應(yīng)用

馬建國博士 浙江朗華制藥CEO

13:30-14:00 IND 申報相關(guān)臨床部分的要求

李浩博士?康龍化成(成都)臨床服務(wù)CMO;德泰邁創(chuàng)始人

14:00-14:30 新技術(shù)新化學(xué)在藥物工藝開發(fā)中的應(yīng)用

史峰博士 博騰股份小分子事業(yè)部副總經(jīng)理

14:30-15:00 議題待定

潘崇峰博士 普洛藥業(yè)股份制造總監(jiān)

15:00-15:20 茶歇交流
15:20-15:50 議題待定

(邀請中)

15:50-16:20 議題待定

(邀請中)

16:20-17:00 圓桌討論
分論壇七:投融資論壇

12月05日下午 主題:投資與創(chuàng)業(yè)的正反面

主席/主持人:高宇 拾玉資本投資總監(jiān);蘇州浦合醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展負(fù)責(zé)人;前SAPA-GP理事;SAPA中國理事

楊光耀 藥明生物戰(zhàn)略與投資部副總監(jiān);原SAPA總部理事

13:00-13:30

演講

投資 VS 創(chuàng)業(yè)

強(qiáng)靜 杏澤資本合伙人;信諾維董事長/創(chuàng)始人

13:30-14:00

演講

議題待定

唐艷旻?啟明創(chuàng)投投資合伙人

14:00-14:50

Panel #1

圓桌討論

史藝賓 大睿生物CEO;禮來合伙人

李國春博士 煕源安健創(chuàng)始人

郭宇杰博士 優(yōu)賽諾生物創(chuàng)始人

強(qiáng)靜 杏澤資本合伙人;信諾維董事長/創(chuàng)始人

唐艷旻?啟明創(chuàng)投投資合伙人

14:50-15:10 茶歇交流
15:10-15:40 議題待定

夏國堯博士 禮邦醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO

15:40-16:20 議題待定

朱忠遠(yuǎn)博士 映恩生物創(chuàng)始人/CEO

16:20-17:10

Panel #2

圓桌討論

李沖博士 金中諾美創(chuàng)始人/CEO

陰杰 艾科脈創(chuàng)始人

葛永彬律師 中倫律師事務(wù)所資深合伙人

夏國堯博士 禮邦醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO

朱忠遠(yuǎn)博士 映恩生物創(chuàng)始人/CEO

12月06日上午 主題:跨境合作商業(yè)模式的探索

主席/主持人:石斌博士 SAPA-GP 前會長;SAPA-China AC & EC

鄧靈泉博士??冪方健康基金合伙人;SAPA-DC會長

8:309:00

演講

M&A (跨境收購,打造行業(yè)生態(tài))

潘文森博士 美國高贏律師事務(wù)所亞太生物科技負(fù)責(zé)人

9:00-9:30

演講

議題待定

王立群博士 星奕昂生物董事長/創(chuàng)始人

9:30-10:00

演講

Licensing-out

申華瓊博士 紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人/CEO

10:00-10:20 茶歇交流
10:20-11:20

Panel

圓桌主題:創(chuàng)新出海:國際藥政,臨床研究及商業(yè)合作

主持人:

嘉賓:李寧博士 君實(shí)藥業(yè)CEO

何如意博士 榮昌生物CMO;原國家藥審中心首席科學(xué)家

李怡平 藥明巨諾創(chuàng)始人

11:20-11:30

路演1

11:30-11:40

路演2

11:40-11:50

路演3

11:50-12:00

路演4

12:00-13:00 午餐休息
12月06日下午 主題:投資人論壇

主席/主持人:李克純?元生創(chuàng)投合伙人;SAPA-NE創(chuàng)始會長

戴晗博士 維亞生物首席創(chuàng)新官;強(qiáng)生外部創(chuàng)新顧問;SAPA中國理事

?

13:00-13:20

演講

?

議題待定

陳剛 洲嶺資本管理合伙人

13:20-13:40

演講

議題待定

李佳博士 朗盛投資集團(tuán)合伙人

13:40-14:00

演講

醫(yī)藥二級市場趨勢分析

陳杰 元生創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人

14:00-14:10

路演1

14:10-14:20

路演2

14:20-14:30

路演3

14:30-14:40

路演4

14:40-14:50

路演5

14:50-15:10 茶歇交流
15:10-16:00

Panel #1

圓桌主題:

主持人:

顏士翔

本草資本

合伙人

黃昕

凱風(fēng)創(chuàng)投

管理合伙人

王云海

險峰旗云

合伙人

劉昕

斯道資本

合伙人

喻志云

經(jīng)緯中國

合伙人

16:00-16:50

Panel #2

圓桌主題:

主持人:

袁建偉

祥峰投資合伙人

周乃俊

國投招商

董事總經(jīng)理

高潔亮

鼎暉創(chuàng)新與成長基金(VGC)高級合伙人

何幸

弘暉資本

合伙人

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