MRD(微小殘留病)是指惡性腫瘤經(jīng)過治療后體內(nèi)殘留的微量腫瘤細(xì)胞的狀態(tài),是腫瘤復(fù)發(fā)的根源。近兩年,MRD檢測賽道熱度攀升,與血液瘤MRD檢測相比,實(shí)體腫瘤MRD檢測處于發(fā)展更早期階段,在商業(yè)化上稍慢一步。但實(shí)體瘤MRD檢測的臨床價值并不亞于血液瘤。已有研究證明,MRD檢測用于肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌等實(shí)體瘤的臨床治療方案評估、預(yù)后監(jiān)測是可行的。全球前十大高發(fā)癌種均為實(shí)體瘤,累計(jì)患者多達(dá)1216萬。故此,實(shí)體瘤患者對MRD檢測產(chǎn)品的需求自然更大。用長遠(yuǎn)的目光來看,實(shí)體瘤MRD檢測市場空間更加廣闊。

MRD檢測在新藥研發(fā)中的價值,主要體現(xiàn)在患者富集、療效評估、替代終點(diǎn)三方面。相比于全人群,可減少10-20倍用藥人群數(shù)量,能極大地節(jié)約開發(fā)成本,提高藥效,助力藥物成功上市

為此易貿(mào)醫(yī)療在線攜手燃石醫(yī)學(xué)、百濟(jì)神州、羅氏中國、阿斯利康、立康科技、藝妙神州等,在12月22日帶來MRD檢測技術(shù)助力新藥研發(fā)云峰會,本次直播將從MRD檢測在實(shí)體瘤藥物開發(fā)策略的現(xiàn)狀及前瞻性應(yīng)用探討;MRD檢測應(yīng)用于實(shí)體瘤新藥研發(fā)的優(yōu)勢與挑戰(zhàn);MRD用于新藥研發(fā)的合規(guī)化考量:策略與展望等方面詳細(xì)展開。12月22日下午15點(diǎn)在線即可收看,注冊轉(zhuǎn)發(fā)更有好禮相贈,不容錯過哦!

12月22日 下午15:00

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內(nèi)容及嘉賓介紹

01開場致辭15:00-15:05

開場致辭

致辭嘉賓

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茅新如
燃石醫(yī)學(xué)
藥企合作部副總裁
曾就職于阿斯利康臨床研發(fā)部門,有著15年的臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn),涉及包括腫瘤和CNS在內(nèi)的多個疾病領(lǐng)域。期間主持過多個藥物在中國的注冊臨床試驗(yàn),包括奧拉帕利,奧希替尼,易瑞沙,cediranib等;曾任廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān),負(fù)責(zé)區(qū)域醫(yī)學(xué)事務(wù),現(xiàn)任廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司藥企合作部副總裁,負(fù)責(zé)藥企臨床研究合作事務(wù),建立了燃石醫(yī)學(xué)MSL團(tuán)隊(duì)和藥企合作團(tuán)隊(duì),對NGS驅(qū)動的精準(zhǔn)醫(yī)療有著深刻的理解。

02主題報(bào)告15:05-15:35

MRD檢測在實(shí)體瘤藥物開發(fā)策略的現(xiàn)狀及前瞻性應(yīng)用探討? ? ? ? ?
發(fā)言&討論嘉賓
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于存靜
百濟(jì)神州
臨床生物標(biāo)志物副總監(jiān)
本科畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院,后赴英國愛丁堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院獲免疫學(xué)博士學(xué)位,主攻方向調(diào)節(jié)性T細(xì)胞功能?;貒笤谏虾:闳鹨约皬?qiáng)生制藥有限公司任職,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成多個包括大小分子的腫瘤免疫項(xiàng)目臨床前療效評估及候選分子篩選。自2020年加入百濟(jì)至今,負(fù)責(zé)腫瘤免疫臨床項(xiàng)目的生物標(biāo)志物策略,主要成就包括:?指定并執(zhí)行中國及全球臨床試驗(yàn)開發(fā)中的生物標(biāo)志物及伴隨診斷策略;

?支持替雷利珠單抗(anti-PD1) 中國及歐洲注冊

?多項(xiàng)生物標(biāo)志物相關(guān)的成果在國際臨床大會以及雜志上的發(fā)表

03主題報(bào)告15:35-16:05

MRD的應(yīng)用與挑戰(zhàn):?from blood to solid tumor?
發(fā)言&討論嘉賓
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李文錦
羅氏中國生物
標(biāo)志物研發(fā)部血液腫瘤負(fù)責(zé)人
李文錦畢業(yè)于上海交通大學(xué)Bio-X研究院,是交大和加州大學(xué)洛杉磯分校聯(lián)合培養(yǎng)博士,現(xiàn)任羅氏中國生物標(biāo)志物研發(fā)部血液病負(fù)責(zé)人,曾先后在安進(jìn)中國以及百濟(jì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部擔(dān)任生物信息科學(xué)家的工作。

04主題報(bào)告16:05-16:35

燃石MRD解決方案及其應(yīng)用進(jìn)展
發(fā)言嘉賓燃石醫(yī)學(xué)?百濟(jì)神州?羅氏中國?阿斯利康?立康科技?藝妙神州共聚線上云峰會!-肽度TIMEDOO
孟鵬
燃石醫(yī)學(xué)
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科學(xué)家
孟鵬,畢業(yè)于美國德克薩斯大學(xué)圣安東尼奧健康科學(xué)中心?(UTHSCSA),細(xì)胞與結(jié)構(gòu)生物學(xué)系(cellular & structural biology),獲博士學(xué)位,之后在美國加州大學(xué)伯克利分校(UCB)及美國勞倫斯伯克利國家實(shí)驗(yàn)室(LBNL)進(jìn)行博士后工作,于2021年加入燃石醫(yī)學(xué),擔(dān)任轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科學(xué)家。

05嘉賓討論16:35-17:00

1、MRD?檢測應(yīng)用于實(shí)體瘤新藥研發(fā)的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)

2、MRD技術(shù)對藥物臨床開發(fā)有怎樣的力?關(guān)于MRD在藥物早期研發(fā)的合規(guī)化目前什么標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則?

3、如何評價MRD在抗腫瘤藥物研發(fā)的值?MRD走到伴隨診斷還有多久?

討論嘉賓
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王丹
阿斯利康
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科學(xué)家
現(xiàn)任職阿斯利康中國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部門,負(fù)責(zé)阿斯利康中國臨床試驗(yàn)中的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)工作和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作項(xiàng)目。有超過5年的臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn). ?2018-2021年在百濟(jì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部門任職臨床生物標(biāo)志物科學(xué)家,主要負(fù)責(zé)免疫相關(guān)臨床試驗(yàn)中的biomarker. 2016-2018在Eli Lilly 任職Scientific Communication Manager, 從事臨床試驗(yàn)方案,報(bào)告以及科研發(fā)表相關(guān)的撰寫工作。有超過10年的NGS相關(guān)經(jīng)驗(yàn), 2010-2015于中國科學(xué)院上海生命科學(xué)學(xué)院馬普計(jì)算所獲得生物信息學(xué)博士學(xué)位,期間用Omics方法研究節(jié)食調(diào)控衰老的相關(guān)工作并建立相關(guān)模型;2015-2016從事CRISPR Screen 高通量篩選尋找藥物靶點(diǎn)的試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析工作。
討論嘉賓
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劉三陽
立康生命科技
生物信息部總監(jiān)
ISC?Paris?MBA,畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)?臨床醫(yī)學(xué)
現(xiàn)任職紅云生物?高級醫(yī)學(xué)總監(jiān);
曾任職君實(shí)生物?醫(yī)學(xué)總監(jiān),乳腺癌及婦科領(lǐng)域負(fù)責(zé)人;主導(dǎo)多項(xiàng)肺癌及乳腺癌III期臨床研究;其中特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療NSCLC III期研究 CHOICE-01 CDE BLA申報(bào)適應(yīng)癥已獲批;負(fù)責(zé)治療領(lǐng)域內(nèi)多項(xiàng)新產(chǎn)品的評估及臨床研發(fā)策略制定;
曾任職默沙東?臨床研發(fā)醫(yī)生;負(fù)責(zé)KeyNote-033研究;曾任職阿斯利康?乳腺癌領(lǐng)域醫(yī)學(xué)顧問;乳腺癌領(lǐng)域醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官;腫瘤領(lǐng)域醫(yī)學(xué)信息專員。
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魯薪安
藝妙神州聯(lián)合創(chuàng)始人CMO
清華大學(xué),博士,副研究員,中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才,2021中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會血液病專業(yè)委員,2022科技創(chuàng)新先鋒人物。負(fù)責(zé)公司重大項(xiàng)目的科研開發(fā),開發(fā)了從病毒載體設(shè)計(jì),病毒生產(chǎn)、T細(xì)胞分離培養(yǎng)、細(xì)胞質(zhì)量檢測到臨床療效監(jiān)測的全套CAR-T相關(guān)技術(shù),并負(fù)責(zé)CAR-T產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及實(shí)施。擁有多年在藥物分子設(shè)計(jì)和臨床研究領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)。申請專利30多項(xiàng),發(fā)表SCI論文15篇;參與了基因細(xì)胞藥物IM19 CAR-T細(xì)胞的研究、工藝開發(fā)、臨床前研究以及臨床研究全過程。獲得3項(xiàng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床試驗(yàn)批件。

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