維也納 — (BUSINESS WIRE) —

在Tiziano Barbui教授的領(lǐng)導下，由Fondazione per la Ricerca dell’Ospedale di Bergamo (FROM)進行的LOW-PV研究的最終結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表，AOP Health宣布了一項重要進展，加強了其ropeginterferon alpha-2b (BESREMi?)在真性紅細胞增多癥（簡稱“PV”，一種罕見的血癌）方面的臨床開發(fā)計劃。由AOP Health和意大利公共組織提供支持和資助的LOW-PV學術(shù)性研究補充了AOP Health在十多年來為在歐洲和中東獲得上市許可而進行的一系列試驗。通過這些臨床研究（包括PEGINVERA、?PROUD-PV和CONTINUATION-PV），AOP Health為PV患者開辟了一個新的治療選擇領(lǐng)域。進一步的研究(PEN-PV)是為了開發(fā)一種用于自我注射的注射筆，以便輕松實現(xiàn)自我給藥、精確給藥并將醫(yī)療產(chǎn)品的浪費降到最低。AOP Health在PV領(lǐng)域的綜合發(fā)展計劃被許多關(guān)鍵意見領(lǐng)袖認為是過去30年來PV治療領(lǐng)域最重要的發(fā)展。

這一系列研究已使BESREMi?在除AOP Health業(yè)務區(qū)域歐盟、瑞士、列支敦士登和以色列以外的許多國家/地區(qū)獲得上市許可，并允許患者在中國臺灣、韓國、美國和日本等國家/地區(qū)使用BESREMi?。他們正在進行進一步的研究，以證實BESREMi?的長期安全性和有效性。一項招募期約為三年的批準后安全性研究(BESREMI-PASS)剛剛完成了患者招募。

AOP Health Group創(chuàng)始人兼董事會成員Rudolf Widman博士說：“BESREMi?的全球營銷授權(quán)均基于AOP Health在歐洲進行的臨床開發(fā)計劃，是AOP Health的整合藥物開發(fā)和商業(yè)化專業(yè)知識的證明。我們的成功和專業(yè)知識使我們能夠進一步追求我們的目標，即為全世界的患者提供罕見疾病的治療選擇。”

關(guān)于BESREMi?

BESREMi?是第一個也是目前唯一一個獲準用于治療真性紅細胞增多癥（一種骨髓增生性腫瘤(MPN)）的干擾素，在歐盟被指定為治療成人無癥狀脾腫大真性紅細胞增多癥的單一療法。其整體安全性和有效性已在多項臨床研究中得到證實。

BESREMi? (ropeginterferon alfa-2b)是一種長效單聚乙二醇脯氨酸干擾素(ATC L03AB15)。最初每2周用注射筆（250和500 ug）自行注射一次，或在血液值穩(wěn)定后最多每4周注射一次。BESREMi?可通過預充注射筆進行皮下自我給藥。

有關(guān)EMA產(chǎn)品特性摘要，請訪問：BESREMi?

鏈接：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf

原料藥Ropeginterferon alfa-2b是由AOP Health的長期合作伙伴PharmaEssentia發(fā)現(xiàn)的。2009年，AOP Health在歐洲、獨立國家聯(lián)合體(CIS)和中東市場獲得了ropeginterferon alfa-2b在真性紅細胞增多癥和其他MPN（如慢性髓細胞性白血病(CML)）中的臨床開發(fā)和商業(yè)化的獨家授權(quán)。

關(guān)于AOP Health

AOP Health Group由多家公司組成，其中包括總部位于奧地利維也納的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（簡稱“AOP Health”）。AOP Health Group是歐洲罕見病和重癥監(jiān)護綜合療法的先驅(qū)。在過去的25年里，集團已發(fā)展成為一家成熟的綜合治療解決方案提供商。集團總部位于維也納，在歐洲和中東地區(qū)設(shè)有子公司和代表處，并通過全球合作伙伴開展業(yè)務。“需求?？茖W。信任?！?Needs. Science. Trust.)這一口號總結(jié)了公司成功的基石：通過對研發(fā)的持續(xù)高水平投資建立信任，以及以高度一致和務實的導向來滿足所有利益相關(guān)者的需求，尤其是滿足患者及其家人以及為其提供醫(yī)治的醫(yī)療專業(yè)人員的需求。

AOP Health Group創(chuàng)始人兼董事會成員Rudolf Widman博士/版權(quán)所有：Studio Koekart：Natasche Unkart & Isabella K?hler（照片：美國商業(yè)資訊）

編輯：李麗