·“助聽器無(wú)法干預(yù)(健康群體)沒有變動(dòng)的認(rèn)知能力,然而高風(fēng)險(xiǎn)人群的認(rèn)知能力下降速度幾乎是同齡人的三倍。為了降低癡呆癥的風(fēng)險(xiǎn),政府和個(gè)人應(yīng)該優(yōu)先考慮聽力健康?!?/em>

對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)人群,佩戴助聽器可能有助于預(yù)防癡呆癥。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月17日,發(fā)表在《柳葉刀》(The Lancet)雜志上的一項(xiàng)研究《Hearing intervention versus health education control to reduce cognitive decline in older adults with hearing loss in the USA(ACHIEVE): a multicentre, randomised controlled trial》表示,聽力干預(yù)可能會(huì)降低癡呆癥高風(fēng)險(xiǎn)老年人的認(rèn)知能力下降速度,但不會(huì)降低低風(fēng)險(xiǎn)老年人的認(rèn)知能力下降速度。

該研究是目前第一個(gè)關(guān)于助聽器減少老年人長(zhǎng)期認(rèn)知能力下降的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)資助?!霸谶^去的十年里,學(xué)界已經(jīng)確定聽力損失是患癡呆癥的最大風(fēng)險(xiǎn)因素之一,但不清楚助聽器是否會(huì)降低風(fēng)險(xiǎn)?!鞍柎暮Df(xié)會(huì)(AAIC)首席科學(xué)官M(fèi)aria C. Carrillo博士說(shuō),”這項(xiàng)研究中,心臟健康觀察性研究(ARIC)亞組的積極結(jié)果令人鼓舞,值得進(jìn)一步研究。”

據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布于2023年3月的簡(jiǎn)報(bào),癡呆癥是一種綜合癥,可以由多種疾病引起,這些疾病會(huì)隨著時(shí)間的推移破壞神經(jīng)細(xì)胞,并損害大腦,通常會(huì)導(dǎo)致認(rèn)知功能(即處理思維的能力)退化,其程度超出通常預(yù)計(jì)的生物衰老結(jié)果。目前全球有超過?5500 萬(wàn)人患有癡呆癥,每年新增病例近1000萬(wàn)例。癡呆癥是全球第七大死亡原因,也是造成全球老年人能力喪失和依賴他人的主要原因之一。

高危人群更應(yīng)當(dāng)佩戴助聽器

從2017年11月9日到2019年10月25日,老年人衰老和認(rèn)知健康評(píng)估(ACHIEVE)的研究人員對(duì)977名年齡在70歲至84歲之間的老年人進(jìn)行了跟蹤調(diào)查。其中,四分之一的人是ARIC的受試者;四分之三的人未參與ARIC。平均而言,這些來(lái)自ARIC的參與者,比其他參與者患癡呆癥的風(fēng)險(xiǎn)因素更多,因?yàn)樗麄兡挲g較大,收入較低,血壓較高,并且更有可能獨(dú)自生活。

在這次研究開始時(shí),所有參與者普遍都有輕度至中度聽力損失,這是老年人的典型癥狀,但他們沒有明顯的認(rèn)知障礙。研究中,所有參與者被隨機(jī)分配為接受聽力學(xué)家和助聽器治療的干預(yù)組,以及每六個(gè)月接受一次慢性病預(yù)防咨詢的對(duì)照組。研究人員每年對(duì)這些人進(jìn)行一次隨訪,通過一系列認(rèn)知測(cè)試對(duì)比他們的延遲單詞回憶和邏輯記憶情況。結(jié)果顯示,三年后,使用助聽器的參與者和未使用助聽器的參與者,在認(rèn)知能力下降速度上沒有任何顯著差異。

然而,當(dāng)研究人員單獨(dú)分析被認(rèn)為患癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)較高的ARIC受試者時(shí),結(jié)果顯示,佩戴助聽器的ARIC受試者在三年后的認(rèn)知下降程度比不佩戴助聽器的ARIC受試者少48%。研究人員分析認(rèn)為,上述無(wú)明顯差異現(xiàn)象可能是因?yàn)椤驹刚叩恼J(rèn)知能力沒有下降太多?!爸犉鳠o(wú)法干預(yù)(健康群體)沒有變動(dòng)的認(rèn)知能力,然而高風(fēng)險(xiǎn)人群的認(rèn)知能力下降速度幾乎是同齡人的三倍?!?約翰·霍普金斯大學(xué)布隆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院(Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health)教授、ACHIEVE的首席研究員Frank Lin說(shuō),“為了降低癡呆癥的風(fēng)險(xiǎn),政府和個(gè)人應(yīng)該優(yōu)先考慮聽力健康?!?/p>

研究人員同時(shí)發(fā)現(xiàn),聽力干預(yù)能夠使大腦更容易傾聽并幫助人們保持更多的社交和身體活動(dòng),這能夠減緩思維和記憶的衰退?!吧缃换顒?dòng)對(duì)保持我們的認(rèn)知健康非常重要。如果一個(gè)人的聽力不太好,他就不太可能出去參加社交活動(dòng)?!?Frank Lin說(shuō)。研究人員推斷,聽力下降增加患癡呆癥幾率的病理機(jī)制可能有三種。另外兩個(gè)機(jī)制則是功能性的——如果耳蝸隨著時(shí)間的推移而磨損,內(nèi)耳可能會(huì)向大腦發(fā)送混亂的信號(hào),大腦必須更加努力地工作,重新分配大腦的能量來(lái)理解它所聽到的東西。同時(shí)聽力損失也可能會(huì)對(duì)大腦產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性影響,導(dǎo)致某些部分萎縮得更快。

但助聽器對(duì)老年人長(zhǎng)期認(rèn)知功能的影響仍然需更多數(shù)據(jù)驗(yàn)證。加州大學(xué)舊金山分校(University of California, San Francisco)的聽力學(xué)主任Rebecca Lewis認(rèn)為,這項(xiàng)研究的局限性之一是它的時(shí)長(zhǎng)不足——比如助聽器可能會(huì)在更長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)對(duì)健康人群也有益。

她還指出,接受聽力損失治療的小組并不僅僅佩戴助聽器,他們還獲得了高質(zhì)量的聽力學(xué)護(hù)理,包括定期就診和設(shè)備調(diào)試?!斑@不僅僅是‘讓我們插上一些助聽器,然后送你上路’?!?Rebecca Lewis說(shuō),“如果這群人在沒有與聽力學(xué)家互動(dòng)的情況下使用非處方助聽器,這種方法(佩戴助聽器)還會(huì)有效嗎?我不相信情況會(huì)是這樣?!?/p>

此外,這項(xiàng)研究的另一項(xiàng)局限性是沒有考慮安慰劑效應(yīng)(指病人雖然獲得無(wú)效的治療,但卻“預(yù)料”或“相信”治療有效,而讓病患癥狀得到舒緩的現(xiàn)象)。Frank Lin說(shuō),他們討論了使用假助聽器的可能性,但覺得這會(huì)使人們不愿意參加這項(xiàng)研究。

推動(dòng)處方助聽器進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)體系

據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)統(tǒng)計(jì),超過3700萬(wàn)美國(guó)人(即15%的成年人)患有某種程度的聽力損失,但其中只有五分之一的人使用助聽器。長(zhǎng)期以來(lái),處方助聽器(銷售對(duì)象是所有年齡組,能夠補(bǔ)償輕度到重度聽力損失)的價(jià)格高昂,從近2000美元到7000美元不等,并且大多數(shù)醫(yī)療保險(xiǎn)不支付助聽器購(gòu)買費(fèi)用,只支付診斷測(cè)試費(fèi)用。

2022年8月,F(xiàn)DA根據(jù)2017年通過的《非處方助聽器法案》(Over-the-Counter Hearing Aid Act)修訂了助聽器的監(jiān)管內(nèi)容,廢除了此前助聽器只能在美國(guó)憑處方獲得的銷售條件。修改后的法案有助于更多的公司進(jìn)入助聽器市場(chǎng)、促進(jìn)市場(chǎng)增加競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新,并最終降低非處方助聽器的價(jià)格。

新規(guī)生效后,美國(guó)零售商立即開始在網(wǎng)上和實(shí)體店銷售非處方助聽器(銷售對(duì)象是18歲以上且沒有其他復(fù)雜耳部疾病的輕度至中度聽力損失患者)。美國(guó)電子零售商百思買(Best Buy)宣布將出售20款非處方助聽器,每款價(jià)格從200美元到3000美元不等。美國(guó)跨國(guó)零售企業(yè)沃爾瑪(Walmart)的售價(jià)從199美元到999美元不等,而美國(guó)最大的連鎖藥店沃爾格林(Walgreen)開始以799美元的價(jià)格出售非處方助聽器。根據(jù)加拿大廣播公司(CBC)估計(jì),這一變化將使數(shù)百萬(wàn)需要助聽器的美國(guó)人負(fù)擔(dān)得起助聽器。

然而,此次FDA修改的助聽器監(jiān)管條例并不包括處方助聽器。因此,需要購(gòu)買處方助聽器,以及需要得到聽力學(xué)家專業(yè)指導(dǎo)的人仍然無(wú)法從現(xiàn)有的政策中獲益。2021年,美國(guó)總統(tǒng)喬·拜登(Joe Biden)提出了《重建更好未來(lái)法案》(Build Back Better Act),其中包含了更新醫(yī)療保險(xiǎn)的內(nèi)容,包括將聽力學(xué)支持服務(wù)以及處方助聽器納入醫(yī)保當(dāng)中,但最終美國(guó)國(guó)會(huì)并未通過這一法案。該法案在重新修訂過后更名為《通脹削減法案》(Inflation Reduction Act),并刪除了有關(guān)聽力學(xué)支持服務(wù)和處方助聽器的內(nèi)容。

“我希望這項(xiàng)研究能夠有助于醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)支付處方助聽器的費(fèi)用?!盕rank Lin說(shuō),“在接下來(lái)的幾個(gè)月里,我們將與愿意支持我們的國(guó)會(huì)政策制定者一起,嘗試推動(dòng)這一醫(yī)療保險(xiǎn)福利?!?/p>

來(lái)源:澎湃新聞