2023年9月8-9日·云南·第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會
以無畏之精神，擎智慧之火
飛躍醫(yī)藥創(chuàng)新的駝峰航線
相聚美麗的春城
醫(yī)藥創(chuàng)新，從神農(nóng)嘗百草的時代就閃爍著人類無畏和智慧之光，充滿了風(fēng)險與挑戰(zhàn)，關(guān)乎著民生福祉。保障藥品安全是現(xiàn)代各國政府的重要職責(zé)。藥品管理以人民健康為中心，監(jiān)管的目標包括促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新，保障藥品質(zhì)量安全，滿足公眾對藥品的可及性。2023年，是黨的二十大的開局之年。國家藥監(jiān)局自2018年再次組建以來，通過一系列創(chuàng)新舉措，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，推進了許多變革性實踐，取得了許多標志性成果。法治化、科學(xué)化、國際化的監(jiān)管體系建設(shè)，鑄成了中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐的強大引擎。強大的監(jiān)管造就強大的產(chǎn)業(yè)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速成長，藥品質(zhì)量大幅提升，創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)上市，創(chuàng)新地位持續(xù)提升，正在向制藥強國目標大步跨越。中國健康傳媒集團主辦的《中國食品藥品監(jiān)管》雜志作為國家藥監(jiān)局主管的綜合性監(jiān)管學(xué)術(shù)期刊，發(fā)揮學(xué)術(shù)期刊主觀能動性，提升出版服務(wù)能力，打造好學(xué)術(shù)平臺，更好地服務(wù)藥品監(jiān)管中心工作，擬于2023年9月8-9日在昆明舉辦“第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會——暨《中國食品藥品監(jiān)管》雜志年度工作會”，服務(wù)中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐，賦能醫(yī)藥創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的成果傳播與轉(zhuǎn)化。云南是我國面向南亞東南亞區(qū)域性國際經(jīng)濟貿(mào)易中心、科技創(chuàng)新中心。立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，本屆大會由中國健康傳媒集團聯(lián)合云南省藥品監(jiān)督管理局主辦，聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新的“新技術(shù) 新生態(tài) 新格局”，監(jiān)管科學(xué)研究的“新工具 新方法 新標準”。大會圍繞“醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化”設(shè)置主會場，并開設(shè)4個平行分會場，擬邀請醫(yī)藥領(lǐng)域多位學(xué)者專家、藥品監(jiān)管相關(guān)專家進行學(xué)術(shù)報告交流。本次會議設(shè)有主題報告、圓桌對話、專題研究、閉門會議、醫(yī)藥成果展覽展示等板塊。誠摯邀請各有關(guān)單位負責(zé)人撥冗蒞臨。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所登赫（上海）生命科學(xué)有限公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司云南白藥集團股份有限公司
02日程安排
醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化09/08 上午主會場? 醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化?[ 主持人 ]?云南省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)學(xué)術(shù)期刊服務(wù)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的探索與實踐吳少禎中國健康傳媒集團董事長《中國食品藥品監(jiān)管》雜志主編民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展路徑探索朱兆云?中國工程院院士云南白藥集團股份有限公司中藥研發(fā)總監(jiān)中國健康傳媒集團與云南省藥品監(jiān)督管理局戰(zhàn)略合作簽約儀式多措并舉 助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展孔繁圃清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員新時代藥品注冊管理體系的設(shè)計與構(gòu)建余歡國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司副司長[ 召集人 ]??王佑春中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員曾明上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員
09/08 下午
生物制品前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)研究
[ 上半場主持人 ]??
郭中平
國家藥典委員會原生物制品處處長、研究員
鄒全明
陸軍軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品工程
技術(shù)研究中心主任、教授
我國疫苗及其他生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀疫苗審評改革創(chuàng)新的經(jīng)驗與探索李敏?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心生物制品藥學(xué)部副部長細胞基因治療前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)發(fā)展研究王聞雅清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院研究員茶歇交流[ 下半場主持人 ]??曾? ?明上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員黃維金中國食品藥品檢定研究院艾滋室主任、研究員
汪萱怡復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員羅永章?蛋白質(zhì)技術(shù)國家工程研究中心主任清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授圓桌討論：疫苗轉(zhuǎn)化服務(wù)[主持人]朱濤康希諾生物股份公司聯(lián)合創(chuàng)始人/執(zhí)行董事/首席科學(xué)官[討論嘉賓]王佑春
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員
李敏?
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
生物制品藥學(xué)部副部長
李蕾
丹納赫生命科學(xué)平臺總裁
待定
萬泰生物
[ 上半場主持人 ]??梁爭論中國食品藥品檢定研究院肝炎病毒疫苗室原主任高強北京科興中維生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理夏寧邵廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心主任何金生?北京交通大學(xué)生命科學(xué)與生物工程研究院常務(wù)副院長、教授王升啟?軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員鄭海發(fā)?北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理茶歇交流[ 下半場主持人 ]??張云濤?中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁、研究員、首席科學(xué)家徐建青復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院教授
姜世勃?復(fù)旦大學(xué)教授、病原微生物研究所所長劉永江北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司總經(jīng)理[上半場主持人 ]??張金蘭?中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所研究員王佑春?中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員規(guī)?；毎囵B(yǎng)技術(shù)與現(xiàn)代純化技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用劉靜思拓凡（中國）大中華地區(qū)工業(yè)部應(yīng)用總監(jiān)王祥喜中國科學(xué)院生物物理研究所研究員、感染與免疫重點實驗室副主任茶歇交流[下半場主持人 ]??王? ? 賓復(fù)旦大學(xué)特聘教授楊凈思中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所副所長
質(zhì)譜及毛細管電泳分析技術(shù)在疫苗研發(fā)中的應(yīng)用陳泓序?上海愛博才思（SCIEX）分析儀器貿(mào)易有限公司高級工程師、博士吳佳靜北京云菱生物技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)蛋白表達調(diào)控在重組疫苗制備中的應(yīng)用陸劍北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授王恒樑軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所副所長、研究員[ 召集人 ]?馬雙成中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長季申上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室主任09/08 下午
中藥創(chuàng)新進展
[ 主持人 ]?
果德安
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員
從歷史維度展望中藥發(fā)展國家中醫(yī)藥管理局科技司（中藥創(chuàng)新與發(fā)展司）（已邀請）中藥質(zhì)量標準和檢測技術(shù)研究及應(yīng)用張俊華?天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院院長中藥監(jiān)管科學(xué)的關(guān)鍵問題探討中藥新藥研發(fā)立項評估玄振玉蘇州大學(xué)中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院院長[ 主持人 ]??陸兔林國家教育部中藥炮制工程中心主任宋宗華國家藥典委員會業(yè)務(wù)管理處副處長中藥材和飲片質(zhì)量控制及其標準體系的構(gòu)建屠鵬飛北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任杜冠華中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長中藥中農(nóng)殘控制標準體系建設(shè)及監(jiān)管思路中藥現(xiàn)代化研究與高內(nèi)涵應(yīng)用圓桌討論：中藥（飲片）質(zhì)量標準現(xiàn)狀與發(fā)展[ 主持人 ]陸兔林國家教育部中藥炮制工程中心主任[討論嘉賓]宋宗華
國家藥典委員會業(yè)務(wù)管理處副處長
屠鵬飛
北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任
杜冠華
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長
季申
上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室主任
王毅
浙江大學(xué)藥學(xué)院教授
馬恩耀
廣州采芝林藥業(yè)有限公司科研管理部部長
[ 主持人 ]??馬雙成中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長國際傳統(tǒng)藥監(jiān)管與中藥國際注冊白劍中關(guān)村現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)力促進中心主任唐健元?成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）副院長加拿大天然健康產(chǎn)品質(zhì)量、監(jiān)管要求及膽寧片注冊、認證、出口實踐詹常森上海和黃藥業(yè)有限公司副總裁[ 召集人 ]??姚晨北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任葛永彬?中倫律師事務(wù)所資深合伙人09/08 下午
臨床試驗設(shè)計
[ 主持人 ]?
姚晨??
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任
不同設(shè)計情形下疫苗臨床試驗實施中的關(guān)鍵控制點臨床試驗統(tǒng)計學(xué)相關(guān)指導(dǎo)原則解讀陳峰?南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授夏結(jié)來空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授臨床研究設(shè)計相關(guān)指導(dǎo)原則解讀國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（已邀請）圓桌討論：臨床試驗如何落實“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念[主持人]姚晨北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任[討論嘉賓]劉曉強
云南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任
陳峰
南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授
夏結(jié)來
空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授
魏朝暉
杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司
09/09 上午臨床試驗實施與合規(guī)[ 主持人 ]?劉澤源??解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任數(shù)字技術(shù)助力臨床研究模式的創(chuàng)新姚晨??北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任臨床試驗實施中質(zhì)量保證與質(zhì)量控制張海洪?北京大學(xué)受試者保護體系辦公室主任圓桌討論：個人信息保護法實施對臨床試驗合規(guī)性的影響[主持人]葛永彬中倫律師事務(wù)所資深合伙人[討論嘉賓]張菁
上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長
梁茂植
華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員
張海洪
北京大學(xué)受試者保護體系辦公室主任
李高揚
開心生活科技遠程智能臨床試驗副總裁
09/09 下午臨床試驗實施與合規(guī)[主持人]張菁上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長臨床試驗期間藥物警戒與風(fēng)險監(jiān)管制度及體系建設(shè)工作進展國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（已邀請）劉麗宏中日友好醫(yī)院總藥師、臨床醫(yī)學(xué)研究所副所長劉澤源??解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任藥物臨床試驗機構(gòu)和新藥臨床試驗的核查要點田少雷國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心原學(xué)術(shù)委員會副主任委員基于稽查發(fā)現(xiàn)的臨床試驗全過程質(zhì)量管理蔡緒柳北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人&董事長圓桌討論：ICH E6（R3）對未來臨床試驗實施的機遇與挑戰(zhàn)[主持人]張菁上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長[討論嘉賓]田少雷
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心原學(xué)術(shù)委員會副主任委員
劉澤源
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任
黃建英
武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗中心常務(wù)副主任、辦公室主任
呂承
聯(lián)拓生物轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床運營和腫瘤開發(fā)副總裁
[ 召集人 ]??張寧北京大學(xué)博雅特聘教授魏世峰北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理09/08 下午
醫(yī)藥新生態(tài)
[ 主持人 ]?
魏世峰
北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理
解碼粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)綜合改革成果符祝海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委委員、副局長??計算醫(yī)學(xué)—重構(gòu)藥物研發(fā)的底層邏輯趙宇中科計算技術(shù)西部研究院研究員中科院計算所圖靈-達爾文實驗室副主任我國生物制品分段生產(chǎn)可行性建議–基于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的探索顧瑤華蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心藥品申報服務(wù)處處長圓桌討論：創(chuàng)新政策與產(chǎn)業(yè)生態(tài)[主持人]張寧?北京大學(xué)博雅特聘教授[討論嘉賓]云南省藥品監(jiān)督管理局（已邀請）
符祝
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委委員、副局長
趙宇
中科計算技術(shù)西部研究院研究員，中科院計算所
圖靈-達爾文實驗室副主任
顧瑤華
蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心藥品申報服務(wù)處處長
韋春艷
丹納赫中國政府事務(wù)副總裁
09/09 上午研發(fā)進展和質(zhì)量評價?[ 主持人 ]??孫會敏中國食品藥品檢定研究院研究員?改良型復(fù)雜制劑質(zhì)量監(jiān)管及變更管理國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（已邀請）?外用制劑的開發(fā)技術(shù)及面臨的挑戰(zhàn)周建平?中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授圓桌討論：復(fù)雜注射劑輔料變更的趨勢和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響[主持人]涂家生中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授[討論嘉賓]孫會敏
中國食品藥品檢定研究院研究員
周建平
中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授
蔣煜
成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理
魏世峰
北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司
創(chuàng)始人、總經(jīng)理
[ 主持人 ]??張寧北京大學(xué)博雅特聘教授魏世峰北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理自身免疫性疾病的治療藥物創(chuàng)新研發(fā)新進展與挑戰(zhàn)方翼北京大學(xué)人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)I期臨床試驗研究室主任新形勢下AI驅(qū)動的藥品上市后評價郝碧波愛永星辰人工智能和大數(shù)據(jù)實驗室主任，CTO王國旭北京大學(xué)工學(xué)院工業(yè)工程與管理系知識工程與監(jiān)管科學(xué)實驗室顧問藥用玻璃瓶對藥品質(zhì)量的影響宋小龍滄州四星玻璃股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)和技術(shù)總監(jiān)張全順美國體外科學(xué)研究院高級科學(xué)家，教育和外聯(lián)主管在線注冊報名參會
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
