智飛生物,一天狂賺200億背后
假期一結(jié)束,千億疫苗白馬股智飛生物,就公布了一則價(jià)值200多億元的重磅消息。
10月9日,智飛生物發(fā)布公告宣布與跨國(guó)藥企GSK簽署協(xié)議,該公司已經(jīng)成為GSK的重組帶狀皰疹疫苗在合作區(qū)域內(nèi)*進(jìn)口商和經(jīng)銷商。這項(xiàng)合作的期限是從2023年10月8日到2026年12月31日,采購(gòu)總金額206億元。
消息一出,A股沸騰了。智飛生物股價(jià)原地起跳,直接從9月28日收盤(pán)價(jià)48.67元/股漲到了58.40元/股,漲幅19.99%。總市值飆升到1400億元以上,一天內(nèi)足足增長(zhǎng)了233.55億元!這樣的趨勢(shì)在此后又進(jìn)一步延續(xù),10月11日該公司股價(jià)一度高達(dá)60.45元/股。
隨后多家證券公司作出預(yù)判,認(rèn)為在GSK帶狀皰疹疫苗(商品名:Shingrix,欣安立適)加持下,智飛生物的業(yè)績(jī)還會(huì)持續(xù)增長(zhǎng),繼續(xù)給出“買(mǎi)入”的投資評(píng)級(jí)。
智飛生物股價(jià)變化情況??來(lái)自:東方財(cái)富網(wǎng)
投資人的瘋狂是有歷史依據(jù)的,在智飛生物的助力下,過(guò)去幾年,默沙東的HPV疫苗(人乳頭瘤病毒疫苗,包括四價(jià)、九價(jià))在中國(guó)賣瘋了,總收入規(guī)模達(dá)到350億元左右,占到了中國(guó)整個(gè)HPV疫苗市場(chǎng)的一半以上。2023年上半年默沙東兩款HPV疫苗全球銷售額大漲47%,中國(guó)也是主要的拉動(dòng)力量。
盡管因?yàn)槭杖胫饕獊?lái)自代理產(chǎn)品,智飛生物曾飽受詬病,但*的銷售能力由此可見(jiàn)一斑;股價(jià)大漲本身也是對(duì)其銷售能力的認(rèn)可。與HPV疫苗類似,帶狀皰疹疫苗也走“網(wǎng)紅”路線,主打的是“孝心”牌。在越來(lái)越多人了解帶狀皰疹、帶狀皰疹疫苗以后,這款產(chǎn)品會(huì)重復(fù)HPV疫苗的銷售神話嗎?
01
“網(wǎng)紅疫苗”在華受挫
盡管很多人對(duì)帶狀皰疹、帶狀皰疹疫苗都非常陌生,但是這類產(chǎn)品在研發(fā)端早就變成了“紅?!?。在投資市場(chǎng)的樂(lè)觀情緒背后,一個(gè)殘酷的事實(shí)是,GSK的網(wǎng)紅疫苗全球業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪彛谥袊?guó)面臨國(guó)產(chǎn)疫苗強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)。
從市場(chǎng)表現(xiàn)看,帶狀皰疹疫苗確實(shí)有成為“大爆款”的潛力。
帶狀皰疹疫苗在中國(guó)產(chǎn)業(yè)界早就是一塊香餑餑,根據(jù)公開(kāi)資料不完全統(tǒng)計(jì),目前至少已經(jīng)有21家本土企業(yè)布局該產(chǎn)品,其中不僅有百克生物,也有上海生物研究所、萬(wàn)泰生物、沃森生物、康希諾等強(qiáng)手。連智飛生物也有臨床前項(xiàng)目在研。
中國(guó)帶狀皰疹疫苗布局情況 | 管線/產(chǎn)品名稱 | 技術(shù)路線 | 進(jìn)展情況 |
---|---|---|---|
百克生物 | 感維 | 減活 | 已上市,2023年5月啟動(dòng)接種 |
綠竹生物 | LZ901 | 重組 | 啟動(dòng)三期臨床;預(yù)計(jì)2025年上市;與進(jìn)口疫苗做頭對(duì)頭 |
上海生物研究所/萬(wàn)泰生物 | 帶狀皰疹減毒活疫苗 | 減毒 | 完成二期臨床 |
邁科康生物 | 重組帶狀皰疹疫苗(CHO) | 重組,新佐劑 | 二期臨床 |
中慧元通/上海怡道 | 重組帶狀皰疹疫苗(CHO) | 重組 | 一期/二期 |
瑞科生物 | REC610 | 重組,新佐劑 | 一期臨床 |
嘉晨西海 | JCXH-105 | 自復(fù)制RNA | 美國(guó)一期臨床獲批 |
康希諾 | 帶狀皰疹疫苗 | 腺病毒載體 | 加拿大臨床批件 |
北京華諾泰生物 | HN101 | 重組 | 獲批臨床 |
遠(yuǎn)大賽威信 | 重組帶狀皰疹疫苗 | 重組 | 澳大利亞獲批臨床 |
長(zhǎng)春祈健 | 帶狀皰疹減活疫苗 | 減活 | 2019年獲批臨床但未開(kāi)展試驗(yàn) |
萬(wàn)泰生物 | 重組帶狀皰疹疫苗(CHO) | 重組 | 臨床前 |
沃森生物/艾博生物 | 帶狀皰疹mRNA疫苗 | mRNA | 臨床前 |
艾美生物 | mRNA帶狀皰疹疫苗 | mRNA | 臨床前 |
康華生物 | mRNA帶狀皰疹疫苗 | mRNA | 臨床前 |
康樂(lè)衛(wèi)士 | 重組蛋白帶狀皰疹疫苗 | 重組 | 臨床前 |
智飛生物 | 重組蛋白帶狀皰疹疫苗 | 重組 | 臨床前 |
百克生物 | 重組蛋白帶狀皰疹疫苗 | 重組 | 臨床前 |
大連雅立峰(復(fù)星醫(yī)藥旗下) | 帶狀皰疹減毒活疫苗 | 減毒 | 已撤回臨床申請(qǐng) |
數(shù)據(jù)來(lái)自:公開(kāi)資料,虎嗅制圖
智飛生物此次代理的GSK的產(chǎn)品“欣安立適”,自從2017年在美國(guó)獲批以來(lái),銷售額快速激增的。不僅在*個(gè)完整銷售年就大賣了7.84億英鎊(相當(dāng)于9.65億美元,70.5億元人民幣),此后即便受到疫情影響也有不錯(cuò)的增長(zhǎng),到2022年,該產(chǎn)品年銷售已經(jīng)達(dá)到了29.58億英鎊(相當(dāng)于36.43億美元,266億元人民幣),同比增長(zhǎng)72%。
公司計(jì)劃到2026年,這款疫苗的銷售額還將達(dá)到40億英鎊。
對(duì)于欣安立適來(lái)說(shuō),歐美市場(chǎng)目前是主力,不過(guò),從數(shù)據(jù)上看,增速已經(jīng)呈現(xiàn)疲態(tài),特別是美國(guó)市場(chǎng),2023年上半年增長(zhǎng)幅度只有10%,拉動(dòng)整體增長(zhǎng)都降到了20%的低點(diǎn)。相比之下,中國(guó)等新興市場(chǎng)是非常重要的拉動(dòng)力量,每年的業(yè)績(jī)?cè)鏊俣荚?00%以上。
然而,如今在中國(guó)快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭也受到了挑戰(zhàn)。雖然從上半年業(yè)績(jī)報(bào)告看,欣安立適在歐美以外的市場(chǎng)的銷售額增速,仍然保持在100%以上,但是在中國(guó)這個(gè)潛力市場(chǎng)卻面臨挑戰(zhàn)——今年上半年*國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗百克生物的“感維”拿到了國(guó)家藥監(jiān)局的批簽發(fā)文件。
國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗,采用的是上一代的減活病毒活疫苗技術(shù)路線,根據(jù)百克生物回答投資者提問(wèn)時(shí)所說(shuō),該疫苗的有效性“與相同技術(shù)路線產(chǎn)品相當(dāng)”,安全性上,“較于重組技術(shù)路線副反應(yīng)較小”。
而該公司所說(shuō)的相同技術(shù)路線產(chǎn)品,此前有默沙東的Zostavax,2006年上市,目前已經(jīng)退市,當(dāng)年公布的數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品最高保護(hù)率69.8%。在欣安立適獲批以前,這也是年銷六七億美元的產(chǎn)品。從百克生物帶狀皰疹疫苗的說(shuō)明書(shū)看,其對(duì)40歲以上人群的保護(hù)力為57.63%。
更重要的是,國(guó)產(chǎn)疫苗價(jià)格更加便宜——欣安立適單支價(jià)格是1598元,全程免疫共兩針,總價(jià)3200元左右;而感維只要1369元/針,且只需要接種一針。而且從適用范圍上看,欣安立適的適用范圍是50歲以上人群;感維還覆蓋了40歲到50歲人群。
盡管單從數(shù)據(jù)上看,欣安立適的保護(hù)效力更好,但是實(shí)踐中,感維已經(jīng)展現(xiàn)出了不容小覷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
根據(jù)中泰證券研報(bào)數(shù)據(jù),僅上半年國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗的批簽發(fā)量就達(dá)到122萬(wàn)支,感維占到了40%。從中國(guó)食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)數(shù)據(jù)看,截至9月份,我國(guó)今年一共批了26個(gè)批次的帶狀皰疹疫苗,盡管相比去年也在上漲,不過(guò),在占比上落了下風(fēng),百克生物的批簽發(fā)次數(shù)已經(jīng)占到了69%。
智飛生物的加入不僅僅是打破了欣安立適在中國(guó)*優(yōu)勢(shì),更是在快速蠶食本來(lái)可能屬于欣安立適的市場(chǎng)了。同為重組蛋白疫苗的LZ901(綠竹生物核心產(chǎn)品)一邊摩拳擦掌與欣安立適做“頭對(duì)頭”研究,一邊還計(jì)劃將價(jià)格定到500元到800元的新低。
可以說(shuō),中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)很快就會(huì)進(jìn)入短兵相接的階段,在先發(fā)優(yōu)勢(shì)尚未消失殆盡之際,盡快引入在銷售領(lǐng)域強(qiáng)有力的合作伙伴,對(duì)于GSK來(lái)說(shuō),已經(jīng)勢(shì)在必行了。
02
抱團(tuán)取暖
事實(shí)上,欣安立適是公認(rèn)的好產(chǎn)品——早期公布的數(shù)據(jù)顯示,欣安立適的保護(hù)率最高可以達(dá)到97.2%。而且由于技術(shù)路線的自身特點(diǎn),作為重組蛋白疫苗,欣安立適還可用于無(wú)法使用減毒活疫苗的免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者。
6年前,該產(chǎn)品曾憑借對(duì)減毒疫苗保護(hù)力上的碾壓,直接將上市10多年的Zostavax擠出了美國(guó)市場(chǎng),并且在短期內(nèi)成為年銷超10億美元的重磅產(chǎn)品。
智飛生物有“操盤(pán)”HPV疫苗市場(chǎng)的成功案例和由此得來(lái)的連續(xù)7年盈利業(yè)績(jī)表現(xiàn)在先。
不過(guò),二者的合作,與其說(shuō)是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,不如說(shuō)是抱團(tuán)取暖。
2015年以后,中國(guó)新藥研發(fā)審評(píng)審批制度改革之下,中國(guó)新藥的研發(fā)速度已經(jīng)遠(yuǎn)超以往,這也使得跨國(guó)藥企新產(chǎn)品的窗口期縮短,而GSK選錯(cuò)了合作對(duì)象也導(dǎo)致欣安立適沒(méi)能充分利用好先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
資料顯示,欣安立適2019年就在中國(guó)上市了,除了自有的疫苗團(tuán)隊(duì),他們最開(kāi)始還選擇了上海醫(yī)藥作為代理商。
根據(jù)上海醫(yī)藥2020年年報(bào),欣安立適當(dāng)年7月初開(kāi)打*針,全年銷售額4.87億元,占到了該公司年內(nèi)疫苗業(yè)務(wù)收入的9.3%,表現(xiàn)還算亮眼。
此后,在上海醫(yī)藥的財(cái)務(wù)報(bào)告中,欣安立適的銷售額沒(méi)有更多透露。從其進(jìn)口代理疫苗收入整體下滑的趨勢(shì)看,銷售情況并不樂(lè)觀——2021年、2022年上海醫(yī)藥的這部分收入都穩(wěn)定在44億元左右,相比2020年的52億元,是大幅下滑的。
特別是,欣安立適屬于二類疫苗(也就是需要自費(fèi)接種的疫苗),上海醫(yī)藥公告也明確指出,此類產(chǎn)品銷售也受到了疫情管控的影響。
顯然,欣安立適原本就超短的“窗口期”就這樣白白浪費(fèi)了。
GSK高層早在2021年就立下了到2026年欣安立適年銷40億英鎊的目標(biāo),主要拉動(dòng)市場(chǎng)之一的中國(guó),剛剛做好了市場(chǎng)預(yù)熱,讓大眾了解了帶狀皰疹疫苗,就有競(jìng)爭(zhēng)者來(lái)奪食,眼看還有更多新競(jìng)爭(zhēng)者要桌,GSK也不得不重新思考出路。
面對(duì)即將到來(lái)的激烈競(jìng)爭(zhēng),智飛生物是非常好的選擇。
僅從銷售網(wǎng)點(diǎn)看,對(duì)欣安立適就有非常大誘惑力。據(jù)北京商報(bào)等媒體報(bào)道,截至2022年,欣安立適的營(yíng)銷點(diǎn)也達(dá)到6500多個(gè),覆蓋了全國(guó)306個(gè)城市。
而根據(jù)智飛生物2022年年報(bào),該公司與全國(guó)3萬(wàn)多個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)有合作,銷售人員超過(guò)3000個(gè)。即使同樣處于疫情管控期間,智飛生物代理產(chǎn)品(主要是HPV疫苗、五價(jià)輪狀疫苗等)批簽發(fā)量仍在增長(zhǎng)。2022年兩款HPV疫苗的批簽發(fā)量都保持了50%以上的增長(zhǎng)。
還有一點(diǎn)非常關(guān)鍵,就是智飛生物會(huì)非常重視欣安立適的市場(chǎng)推廣,因?yàn)樗麄円舱幵谝粋€(gè)瓶頸期。
如果從銷售實(shí)力來(lái)說(shuō),上海醫(yī)藥并不弱,作為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)排名第二的巨頭,該公司在全球制藥界也能排進(jìn)50強(qiáng)。
對(duì)于這家收入超2000億元的大公司來(lái)說(shuō),代理進(jìn)口疫苗的重要性并沒(méi)有那么強(qiáng),而且從該公司近年來(lái)的業(yè)績(jī)報(bào)告中也可以依稀看出其疫苗業(yè)務(wù)側(cè)重點(diǎn)的改變——該公司的疫苗產(chǎn)業(yè)鏈布局,已經(jīng)從進(jìn)口分銷向生產(chǎn)、研發(fā)拓展,旗下康希諾及其在研的新冠疫苗成為重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。
智飛生物長(zhǎng)期以來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)都主要依靠進(jìn)口代理產(chǎn)品,主要是HPV疫苗。從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況看,國(guó)產(chǎn)的九價(jià)HPV疫苗也在加速上市,這也將給智飛生物的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)壓力。
從數(shù)據(jù)上看,2022年該公司雖然營(yíng)收還在正增長(zhǎng),凈利潤(rùn)已經(jīng)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。2023年上半年雖然收入和凈利潤(rùn)都恢復(fù)了正增長(zhǎng),但是幅度也大不如前了。
當(dāng)下對(duì)于智飛生物來(lái)說(shuō),欣安立適也同樣是一次尋找二次增長(zhǎng)曲線的機(jī)會(huì)。
03
還有哪些挑戰(zhàn)?
客觀來(lái)說(shuō),中國(guó)民眾對(duì)帶狀皰疹疫苗有需求。
帶狀皰疹,是由長(zhǎng)期潛伏在人體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒經(jīng)再次激活引起的感染性皮膚病。這種病毒潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi),發(fā)病的時(shí)候也主要是沿外周神經(jīng)擴(kuò)散,民間有“腰纏龍”等叫法。
“像用針從肉下面往肉表面刺?!痹紟畎捳畹牟《緦W(xué)專家常榮山告訴虎嗅,疾病治療至少需要1個(gè)月,患者常因疼痛難以入睡。甚至有患者曾表示疼到想自殺。
患者中有相當(dāng)比例還會(huì)有神經(jīng)痛等后遺癥、并發(fā)癥,嚴(yán)重者將影響生存質(zhì)量。如果帶狀皰疹在眼睛、耳朵等部位發(fā)病,就出現(xiàn)了眼帶狀皰疹、耳帶狀皰疹,嚴(yán)重可能引發(fā)面癱、腦炎、癲癇,乃至死亡——死亡率很低,每年每百萬(wàn)人中最多不超過(guò)5個(gè)。
像大多數(shù)病毒引起的疾病一樣,這種病沒(méi)有“*藥”,臨床主要是使用阿昔洛韋、泛昔洛韋、伐昔洛韋等藥物進(jìn)行抗病毒治療。疫苗被認(rèn)為是*的防治手段。
有研究數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)帶狀皰疹每年新發(fā)病例約有277萬(wàn)例。
而且?guī)畎捳畈⒉皇堑靡淮尉涂梢越K身免疫的,患者中有1%到10%還可能復(fù)發(fā)。這也意味著,得過(guò)帶狀皰疹的人也有打疫苗預(yù)防的需求。
根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì),到2030年,中國(guó)帶狀皰疹疫苗的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到281億元,相比2021年增長(zhǎng)近4600%,遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)同期近400%的增幅。
未來(lái)隨著老齡化加深——2035年60歲以上老人數(shù)量將超過(guò)4億人,以及患者年輕化趨勢(shì)的擴(kuò)大,帶狀皰疹疫苗在中國(guó)的需求還有擴(kuò)大的趨勢(shì)??梢哉f(shuō),中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于全球帶狀皰疹疫苗供應(yīng)商都越來(lái)越重要了。
只不過(guò),在越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市以后,誰(shuí)能賺到多少就各憑本事了。
智飛生物接下欣安立適這個(gè)“軍令狀”,挑戰(zhàn)也是非常嚴(yán)峻的。
從簽約的情況看,智飛生物首年承諾的采購(gòu)金額就有34.40億元,按照1600元左右/針的量來(lái)計(jì)算,至少需要銷售215萬(wàn)支,涉及上百萬(wàn)人。
而上海醫(yī)藥在沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)的情況下,*的戰(zhàn)績(jī)也就是在半年內(nèi)銷售了4.87億元,約合30萬(wàn)針,涉及15萬(wàn)人。另?yè)?jù)中泰證券的研報(bào),今年上半年欣安立適的批簽發(fā)量也只有72萬(wàn)支。行業(yè)人士認(rèn)為,欣安立適上市3年的銷售額可能都不到20億元。
在其背后,貴,幾乎是原罪。
近年來(lái),民眾對(duì)帶狀皰疹的認(rèn)識(shí)在提高,接種意愿也有所提升。不過(guò),在眾多影響接種意愿落地的原因中,價(jià)格始終是首要的。
這種疾病多在人體免疫力差的時(shí)候發(fā)病,多發(fā)于中老年人群體、腫瘤患者群體和接受激素治療的患者等人群。在中國(guó),這種疾病的發(fā)病率逐年上升,還有年輕化的趨勢(shì)。經(jīng)常熬夜、生活壓力大、工作節(jié)奏快的年輕人,特別是商務(wù)人士也都很容易中招。其中老年人還是主要人群。
中國(guó)疾控中心劉娜等人撰寫(xiě)的《帶狀皰疹的臨床和流行病學(xué)特征綜述》一文顯示:50歲以上人群中,每千人中有14人患病,而在49歲及以下,只有4人。而50歲以上人群對(duì)價(jià)格又是最敏感的。
在經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的上海市崇明區(qū)的一項(xiàng)調(diào)查中,845名受訪者中475 人(約占總數(shù)的52.21%)不愿意接種帶狀皰疹疫苗。這400多人中又有接近半數(shù)(約44.42%,211人)因?yàn)橐呙鐑r(jià)格太貴而不愿意接種。研究者也指出,3200元的疫苗接種費(fèi)用,對(duì)于中老年人來(lái)說(shuō),經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重。
這實(shí)際上給保護(hù)效率較差,但是價(jià)格便宜很多的國(guó)產(chǎn)疫苗提供了空間。常榮山認(rèn)為,如果同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市,有望價(jià)格只是欣安立適的30%,即使這樣,生產(chǎn)企業(yè)也有95%以上的毛利潤(rùn)。這也是更多后來(lái)者的機(jī)會(huì)所在。
至于欣安立適主打的“親情牌”“盡孝心”,在消費(fèi)降級(jí)的大趨勢(shì)下,也同樣面臨挑戰(zhàn)。特別是,同為重組蛋白技術(shù)路線的疫苗,且“頭對(duì)頭”非劣性產(chǎn)品,價(jià)格又遠(yuǎn)低于欣安立適的國(guó)產(chǎn)疫苗上市以后。
這種情況下,智飛生物能否在有國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)的情況下*年就拿下翻倍的業(yè)績(jī)值得關(guān)注。第二年68.80億元、第三年103.20億元的*采購(gòu)金額承諾,對(duì)于智飛生物不僅是經(jīng)營(yíng)收入與經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)的積極影響,更是非常大的壓力。
從這個(gè)角度看,對(duì)于此次智飛生物與GSK合作,二級(jí)市場(chǎng)的狂熱或許來(lái)得太早。
而從另一方面來(lái)說(shuō),智飛生物通過(guò)代理方式入局,也給本土疫苗企業(yè)施加了壓力。除了價(jià)格優(yōu)勢(shì),本土產(chǎn)品也必須拿出更高的品質(zhì)來(lái)。
疫苗的研發(fā)難度大、投入高,不過(guò),因?yàn)閼?yīng)用于更加廣闊的健康人群,其回報(bào)率也是藥品無(wú)法想象的。過(guò)去兩年里,新冠疫苗的市場(chǎng)增速已經(jīng)展現(xiàn)得淋漓盡致。隨著AI等新技術(shù)加入到疫苗研發(fā)中,接下來(lái)疫苗領(lǐng)域的競(jìng)賽也將更加激烈。呼吸道合胞病毒疫苗、腦膜炎球菌疫苗等都是競(jìng)爭(zhēng)激烈的領(lǐng)域。
在中國(guó),疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將有2000億元的規(guī)模。有醫(yī)學(xué)專家曾指出,“花1塊錢(qián)預(yù)防可以省下10塊錢(qián)治療”。由此推算減輕由疾病帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也非常可觀。而越來(lái)越多強(qiáng)手加入到疫苗競(jìng)爭(zhēng)中,無(wú)疑會(huì)加速這個(gè)進(jìn)程,也確實(shí)是值得高興的事。
來(lái)源:虎嗅網(wǎng)


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