“一滴尿檢測15種癌癥”，不少人可能聽過這種來自日本的癌癥診斷“神奇”科技。最近，這種技術(shù)受到了質(zhì)疑。

據(jù)《自然》報(bào)道，日本一家初創(chuàng)公司出售的一種檢測試劑盒的準(zhǔn)確性受到了質(zhì)疑，該試劑盒旨在通過尿液樣本檢測一個(gè)人患某些類型癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。在幾位醫(yī)生對這種檢測的準(zhǔn)確性表示擔(dān)憂后，兩個(gè)日本醫(yī)學(xué)協(xié)會發(fā)起了一項(xiàng)調(diào)查。這種檢測依賴于微小線蟲的運(yùn)動來檢測腫瘤的存在。

秀麗隱桿線蟲是Hirotsu?Bio?Science公司癌癥篩查測試的關(guān)鍵。圖片來源：Sinclair?Stammers/Science?Photo?Library

這種檢測試劑盒被稱為N-NOSE，由總部位于東京的Hirotsu?Bio?Science公司生產(chǎn)。該公司表示，N-NOSE可以檢測15種癌癥，包括乳腺癌、前列腺癌、胃癌和食道癌等。自2020年以來，這些檢測試劑盒一直在日本市場上銷售，每次費(fèi)用為1.48萬日元（約100美元）。該公司敦促那些檢測結(jié)果顯示患癌癥風(fēng)險(xiǎn)高的人群尋求專業(yè)建議。迄今為止，在接受檢測的50萬人中，約有5%屬于這一類。該公司也在中國銷售N-NOSE，并計(jì)劃明年登陸美國。

該測試使用一種專有算法評估線蟲是否向培養(yǎng)皿中的尿液樣本移動。此前有報(bào)道稱，單形異尖線蟲的幼蟲會被胃腫瘤吸引。據(jù)此，Hirotsu?Bio?Science公司總裁Takaaki?Hirotsu想知道，擁有大量嗅覺感受器的實(shí)驗(yàn)室模式生物秀麗隱桿線蟲是否會被腫瘤吸引，以及測量這些線蟲向腫瘤或腫瘤釋放的化學(xué)物質(zhì)的運(yùn)動是否可以用于診斷。

2015年，他的團(tuán)隊(duì)觀察到秀麗隱桿線蟲會被癌癥患者的尿液樣本所吸引，這一發(fā)現(xiàn)已分別被意大利和美國的獨(dú)立研究小組在乳腺癌和前列腺癌中證實(shí)。然而，兩個(gè)研究小組都注意到，這種影響取決于測試的具體條件，在某些條件下，它是觀察不到的。

在2021年的一篇論文中，N-NOSE團(tuán)隊(duì)提交的結(jié)果顯示，其在商業(yè)上的檢測靈敏度約為87%，這意味著在100名癌癥患者中，有87人會被檢測到。N-NOSE有90%的特異性，這意味著在100名沒有癌癥的人中，有90人會得到表明它們患癌風(fēng)險(xiǎn)很低的結(jié)果。

但一些醫(yī)生對這些數(shù)據(jù)提出了質(zhì)疑，他們認(rèn)為，在接受檢測的人群中，假陰性和假陽性的比例都更高。

今年6月，在日本福岡舉行的癌癥檢測和診斷會議上，福岡PET成像診斷診所的醫(yī)生Kuniyuki?Tashiro在一個(gè)專門討論線蟲檢測的會議上說，在333名接受N-NOSE檢測并得到高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果的人中，只有8人患有癌癥，其中2人患的是N-NOSE沒有檢測到的癌癥類型。日本奈良Nishinokyo醫(yī)院的Yoichi?Mizutani說，在被N-NOSE標(biāo)記為高風(fēng)險(xiǎn)的28人中，沒有一人患有癌癥。同時(shí)，日本宮崎市Miyazaki Tsuruta紀(jì)念診所癌癥中心主任Seigo?Fujita說，他看到了10名被診斷患有癌癥的人，他們此前都接受了N-NOSE檢查且結(jié)果顯示患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)很低。

基于這些擔(dān)憂，日本癌癥檢測和診斷協(xié)會參與PET篩查的放射科醫(yī)生與日本核醫(yī)學(xué)學(xué)會PET核醫(yī)學(xué)委員會的一個(gè)工作組一起對該產(chǎn)品進(jìn)行了調(diào)查。他們要求會員診所提供信息，說明有多少患者因?yàn)镹-NOSE測試結(jié)果而進(jìn)行了PET掃描，以及他們的PET篩查結(jié)果最終是什么。調(diào)查結(jié)果預(yù)計(jì)將于明年初公布。

為回應(yīng)調(diào)查，Hirotsu?Bio?Science公司在一份聲明中稱，PET篩查不適用于N-NOSE預(yù)期的癌癥的早期檢測。該公司表示，該調(diào)查“無法對N-NOSE技術(shù)提供可靠的驗(yàn)證”。

該公司的首席技術(shù)官Eric?di?Luccio表示，醫(yī)生提出的批評“100%是胡說八道”。他提供了該公司對醫(yī)生提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行的分析。分析顯示，醫(yī)生提出的擔(dān)憂沒有經(jīng)過同行評議，這與該公司提供的許多數(shù)據(jù)不同——這些數(shù)據(jù)出現(xiàn)在已發(fā)表的論文中。該聲明承認(rèn)，該測試并不是100%準(zhǔn)確——很少有測試能100%準(zhǔn)確，但該公司“將繼續(xù)積極與其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合研究，努力實(shí)現(xiàn)更高的準(zhǔn)確度”。聲明還強(qiáng)調(diào)，N-NOSE的目的不是診斷，只是為了提供風(fēng)險(xiǎn)水平的指導(dǎo)。

di?Luccio說：“這是一項(xiàng)新技術(shù)，人們需要時(shí)間和精力才能理解它。”

來源：中國科學(xué)報(bào)