lto Neuroscience宣布ALTO-100相對(duì)于重度抑郁癥的積極IIa期數(shù)據(jù)——精準(zhǔn)精神病學(xué)平臺(tái)開創(chuàng)性突破
在J.P.摩根醫(yī)療保健大會(huì)的第二天,Alto Neuroscience宣布了其針對(duì)ALTO-100目標(biāo)藥物候選的積極IIa期安全性和有效性數(shù)據(jù)。這是Alto自2021年推出以來呈現(xiàn)的最先進(jìn)的試驗(yàn)數(shù)據(jù),為該公司在精準(zhǔn)精神病學(xué)的平臺(tái)方法中提供了關(guān)鍵驗(yàn)證。
數(shù)據(jù)顯示,患有重度抑郁癥(MDD)和獨(dú)特認(rèn)知特征的患者,在通過驗(yàn)證的抑郁量表測(cè)量的癥狀改善方面,不論是單獨(dú)使用ALTO-100還是與現(xiàn)有抗抑郁藥物一起使用,都有明顯的臨床益處。該研究利用了Alto的Precision Psychiatry Platform?,以識(shí)別患有MDD和獨(dú)特認(rèn)知特征的人群,并具有明顯的生物標(biāo)志物。Alto開發(fā)了ALTO-100,以專門針對(duì)具有這種生物標(biāo)志物特征的患者的大腦可塑性,這是一種與使用分子生物標(biāo)志物目標(biāo)進(jìn)行患者選擇截然不同的方法。
Alto Neuroscience首席執(zhí)行官Amit Etkin在接受GEN Edge采訪時(shí)表示:“我們正處于支持在精神病學(xué)中使用精準(zhǔn)方法的一些非常令人興奮的明確證據(jù)的邊緣?!彼f:“在ALTO-100中有兩個(gè)非常令人興奮的新元素:在精神病學(xué)中指導(dǎo)藥物處方的第一個(gè)客觀測(cè)試,以及20年前NMDA受體和氯胺酮研究以來的第一個(gè)新目標(biāo)?!?/p>
精神病學(xué)的范式轉(zhuǎn)變
如今的許多神經(jīng)精神治療方法都是通過首先找到一種藥物的偶然性,然后在實(shí)質(zhì)上確定該機(jī)制的迭代開發(fā)的?!霸谡麄€(gè)精神病學(xué)和制藥生物技術(shù)的領(lǐng)域,有很多尚未開發(fā)的潛力,有許多關(guān)于如何開發(fā)它們的想法,”Etkin說道?!耙呀?jīng)創(chuàng)造了很多非常有趣的分子?!?/p>
根據(jù)Etkin的說法,問題在于巨大的短缺,即對(duì)如何實(shí)際使用這些分子的知識(shí)不足,而且很多工作并沒有為精神病學(xué)增添新的東西。
“我們有很多藥物,它們彼此非常相似,”Etkin說。“我們?cè)谠\所中使用試錯(cuò)的方法來選擇要開處方的藥物。對(duì)患者來說這非常令人沮喪,而且在健康和經(jīng)濟(jì)方面都很昂貴。這不是開發(fā)知識(shí)和新藥物的方式。問題在于,按照我們現(xiàn)在的方式做事,我們不知道為什么某些東西會(huì)起作用或失敗,這是最糟糕的情況——你只能隨機(jī)投擲飛鏢,希望能擊中目標(biāo)?!?/p>
Etkin在之前在斯坦福大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室中一直在做的事情,他現(xiàn)在在Alto延續(xù),是理解如何將人群細(xì)分超出臨床定義,并進(jìn)入可以定義具有不同概況的可測(cè)生物學(xué)的領(lǐng)域。對(duì)于Etkin來說,這一切都指向了腦回路功能的生物學(xué)。
精神障礙和某些神經(jīng)系統(tǒng)障礙在認(rèn)知、情感、社交互動(dòng)、睡眠和晝夜節(jié)律的腦回路中存在功能障礙。Etkin表示,所有這些都是可以測(cè)量的,可以直接使用腦電圖(EEG)等工具,以及認(rèn)知和情感的行為測(cè)試,以及觀察睡眠和活動(dòng)的可穿戴設(shè)備。多年來,Etkin開發(fā)了分析和理解分群數(shù)據(jù)的能力,這最終導(dǎo)致他離開斯坦福的終身教授職位,開始創(chuàng)辦Alto。
在Alto的核心是他們的生物標(biāo)志物平臺(tái)與專門為可以使用生物標(biāo)志物識(shí)別的亞群構(gòu)建的藥物管線之間的結(jié)合。
Etkin說:“我們通過生物標(biāo)志物定義人群的方式和我們正在開發(fā)的干預(yù)措施之間存在共同演進(jìn)?!薄八鼈兌贾荚谑且涣骰蜃罴训乃幬铮⑶叶季哂蟹浅S腥さ男再|(zhì)。但我們的方法也意味著可擴(kuò)展和適用于整個(gè)神經(jīng)精神病學(xué)。在精神分裂癥、自閉癥、帕金森病或阿爾茨海默病中,沒有理由不進(jìn)行細(xì)分。我們剛剛開始對(duì)大腦采用精準(zhǔn)方法,這是從癌癥中汲取的一筆,癌癥一直在做這個(gè)?!?/p>
ALTO-100是該公司為多種適應(yīng)癥開發(fā)的幾種藥物中的第一種,所有這些藥物都了解生物標(biāo)志物,以定義對(duì)藥物具有反應(yīng)或無反應(yīng)的亞群。
“當(dāng)然,對(duì)于對(duì)生物標(biāo)志物呈陽性的人來說,我們必須有令人信服的強(qiáng)有力的臨床結(jié)果,同樣對(duì)于呈陰性的人來說,他們不應(yīng)該使用這種藥物,”Etkin說?!斑@部分是弄清楚如何開發(fā)這種藥物,但從臨床的角度來看,這是知道這確實(shí)是對(duì)合適的人使用的正確藥物。他們需要有一個(gè)明確的臨床反應(yīng)。這就是我們?cè)跀?shù)據(jù)中看到的?!?/p>
Alto將于2023年1月11日下午5:00在第41屆J.P.摩根醫(yī)療保健大會(huì)上展示數(shù)據(jù)亮點(diǎn)。
編輯:周敏
排版:李麗


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