Sirius Therapeutics開始新一代長效因子XI siRNA抗凝劑治療血栓栓塞性疾病的1期臨床試驗(yàn)

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圣迭哥和上海-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-Sirius Therapeutics宣布已于2024年1月30日在澳大利亞對SRSD107進(jìn)行了第一階段首次人體臨床試驗(yàn)。該藥物是針對凝血因子XI (FXI)的新一代siRNA療法，用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。SRSD107是該公司治療心血管疾病的新一代siRNA療法組合中的第二個(gè)臨床候選藥物。在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床研究批準(zhǔn)后，該公司最近開始在中國進(jìn)行SRSD101治療血脂異常的臨床試驗(yàn)。

Sirius Therapeutics首席執(zhí)行官Qunsheng Ji博士表示：“這項(xiàng)試驗(yàn)以體內(nèi)研究為基礎(chǔ)，而體內(nèi)研究表明，單次皮下注射后，FXI水平在長達(dá)6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)幾乎100%下降，且無出血事件。這項(xiàng)試驗(yàn)將為評估SRSD107作為差異化療法治療全球這些常見疾病的潛力提供機(jī)會(huì)。”

SRSD107的1期研究正在澳大利亞的健康志愿者中進(jìn)行，將評估SRSD107在單次遞增劑量和多次遞增劑量下的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。

關(guān)于血栓栓塞性疾病

血栓形成或血凝塊形成是大多數(shù)心肌梗死、缺血性卒中和靜脈血栓栓塞癥病例的常見基本機(jī)制。根據(jù)《柳葉刀》對地區(qū)和全球死亡率的研究，全球每4例死亡中，據(jù)估計(jì)就有1例死于血栓栓塞性疾病¹。

關(guān)于SRSD107

SRSD107是一種新型雙鏈小干擾核糖核酸(siRNA)。SRSD107由Sirius Therapeutics開發(fā)，可特異性靶向作用于凝血因子XI (FXI) mRNA，抑制FXI蛋白的表達(dá)，從而阻斷內(nèi)在凝血途徑，促進(jìn)抗凝/抗血栓作用。SRSD107經(jīng)過設(shè)計(jì)，有可能支持每年一次或兩次給藥。

關(guān)于Sirius Therapeutics

Sirius是一家創(chuàng)新型臨床階段生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)面向全球市場的新一代siRNA療法。我們致力于為心血管疾病患者發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新的治療方案。我們最先進(jìn)的產(chǎn)品是治療血栓栓塞性疾病的SRSD107和治療血脂異常的SRSD101。Sirius成立于2021年，由世界一流的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)和投資者共同創(chuàng)建，在美國建立了創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)中心，在中國建立了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。迄今為止，Sirius已從OrbiMed、Creacion Ventures、Hankang Capital、Delos Capital以及領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)處籌集到近1億美元資金。