不久前，江北新區(qū)“新春第一會(huì)”發(fā)出了“四大行動(dòng)”動(dòng)員令，即服務(wù)企業(yè)、項(xiàng)目建設(shè)、研產(chǎn)貫通、招商引資。在南京生物醫(yī)藥谷，許多國(guó)內(nèi)一流的創(chuàng)新平臺(tái)不斷在創(chuàng)新研發(fā)上攻難關(guān)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，一體化推進(jìn)研產(chǎn)貫通，進(jìn)一步將研發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)勝勢(shì)。其中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)就是一大重要抓手。

每個(gè)創(chuàng)新藥上市之前，如何確保它安全有效？這里有一個(gè)重要門(mén)檻，所有候選新藥、醫(yī)療器械在進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)、給人試用之前都必須要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格且充分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也是生命科學(xué)核心技術(shù)四大類之一，是基礎(chǔ)研究中的基礎(chǔ)。小鼠、斑馬魚(yú)、兔……這些“神奇動(dòng)物”服務(wù)多家科研單位及創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。

完善平臺(tái)支撐?引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)活水“奔騰涌動(dòng)”

作為生命科學(xué)研究中“活的精密儀器”，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為人類的健康事業(yè)作出了巨大貢獻(xiàn)?！霸诩膊∧Ｐ偷慕?、生物學(xué)機(jī)制研究、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒性/安全性研究、法規(guī)要求等，都離不開(kāi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物?！眻@區(qū)企業(yè)江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“鼎泰集團(tuán)”）毒理部門(mén)負(fù)責(zé)人魯靜說(shuō)道。

2021年，鼎泰集團(tuán)建設(shè)了南京唯一的非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源平臺(tái)并投入使用?！耙?yàn)樗幬镅邪l(fā)的進(jìn)展過(guò)程中，對(duì)于非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的使用時(shí)是非常迫切的，資源也非常緊張?！濒旍o介紹，通過(guò)該平臺(tái)，既可以保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的供應(yīng)，也能使其更早進(jìn)入室內(nèi)環(huán)境、減少動(dòng)物應(yīng)激從而保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的助力下，企業(yè)的研發(fā)效率也大幅提升，從“研”到“產(chǎn)”的指向性越發(fā)明顯。齊魯制藥1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片（啟欣可）獲批上市、中因科技AAV治療藥物ZVS203e注射液獲批FDA IND許可、上海宏成藥業(yè)注射用HC010三抗獲NMPA IND許可……這些創(chuàng)新藥誕生的背后，都有鼎泰實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的影子。

近年來(lái)，特別是在疫情期間，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)作為創(chuàng)新研發(fā)的基礎(chǔ)要素，得到了更多重視，成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游十分搶手的稀缺資源。雖然短期內(nèi)可能會(huì)增加實(shí)驗(yàn)成本，但從長(zhǎng)期來(lái)看，卻是構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的關(guān)鍵一環(huán)。特別是在資本加持下，國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)更快向高效的標(biāo)準(zhǔn)化階段過(guò)渡。

“目前我們建立了自己的供應(yīng)鏈，也希望在滿足我們內(nèi)部研發(fā)需求、業(yè)務(wù)需求的前提下，供應(yīng)高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，并且能夠促進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的落地，維護(hù)和保障行業(yè)的健康發(fā)展。”魯靜說(shuō)道。

貫通“雙鏈雙側(cè)” 吸引科研成果“雙向奔赴”

開(kāi)發(fā)中藥物進(jìn)行人體試驗(yàn)前，必須先提出療效及安全性佐證資料，因此新藥研發(fā)經(jīng)常會(huì)先以小鼠進(jìn)行“臨床前試驗(yàn)”，以獲得申請(qǐng)人體試驗(yàn)所需的證據(jù)。

不久前，園區(qū)企業(yè)江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“集萃藥康”）正式通過(guò)美國(guó)衛(wèi)生福利部（DHHS）國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室的OLAW認(rèn)證?！爸袊?guó)小鼠”揚(yáng)帆出海，集萃藥康再獲國(guó)際權(quán)威認(rèn)證，積極拓展布局海外業(yè)務(wù)！

“目前我們的小鼠品系超過(guò)了2萬(wàn)種，是全球最大的小鼠資源儲(chǔ)量?！痹诩退幙悼偨?jīng)理趙靜看來(lái)，規(guī)模大、產(chǎn)品全是企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)?！霸凇幕A(chǔ)上，我們研發(fā)的創(chuàng)新度會(huì)更高一些，不少品系甚至做到了‘全球唯一’?！?/p>

走進(jìn)集萃藥康總部的動(dòng)物房?jī)?nèi)，隔著玻璃，便可看到一排排整齊的獨(dú)立飼養(yǎng)籠，小鼠們就在里面自由地活動(dòng)生長(zhǎng)。動(dòng)物房?jī)?nèi)所有設(shè)施都高度自動(dòng)化，內(nèi)部采用專門(mén)定制的空調(diào)自控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)溫濕度、壓力等條件的精準(zhǔn)控制，還裝備了新風(fēng)系統(tǒng)以保證定時(shí)換氣。

“環(huán)境穩(wěn)定了，出來(lái)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果才更加可靠?！壁w靜介紹，相比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，集萃藥康執(zhí)行著更為嚴(yán)格的企業(yè)內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)物房?jī)?nèi)的光照、溫度、濕度甚至壓差，都有相應(yīng)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

以科研創(chuàng)新培育出符合高水準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，進(jìn)而開(kāi)展人類疾病研究，貫通了產(chǎn)研的“雙鏈雙側(cè)”，吸引更多科研成果“雙向奔赴”。如今，腫瘤、糖尿病、心血管疾病、血液病……這些日常生活中常見(jiàn)的人類疾病，都可以利用集萃藥康的小鼠模型加速藥物研發(fā)。

落實(shí)“四大行動(dòng)” 加速創(chuàng)新種子“落地開(kāi)花”

近年來(lái)，在國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)作為曾經(jīng)被忽略的研發(fā)生態(tài)最后一塊拼圖，正在被爭(zhēng)相引入，甚至自主加速構(gòu)建。

如今，南京生物醫(yī)藥藥谷匯聚了一批體系成熟、產(chǎn)品創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，有效激發(fā)了園區(qū)研產(chǎn)生態(tài)：江蘇威凱爾建成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心并取得相關(guān)資質(zhì)，充分滿足公司創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及基礎(chǔ)研究過(guò)程中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物藥效、藥代、毒性研究等試驗(yàn)的需求；云橋璞瑞擁有完善的動(dòng)物類別和研發(fā)設(shè)施，為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)的創(chuàng)新藥物臨床前研究提供一體化的服務(wù)。

上個(gè)月，南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟在生物醫(yī)藥藥谷成立。聯(lián)盟以打造生物醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新應(yīng)用生態(tài)為主旨，為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值為核心，構(gòu)建“醫(yī)院—企業(yè)—政府—服務(wù)”多方共建共治共享平臺(tái)，培育江北新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系。其研產(chǎn)貫通的導(dǎo)向也很明確——通過(guò)推動(dòng)成員單位開(kāi)展科研合作和聯(lián)合攻關(guān)，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)技術(shù)落地。

近期，2024年江北新區(qū)生命健康辦研產(chǎn)貫通行動(dòng)實(shí)施方案出臺(tái)，明確了各項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容的牽頭部門(mén)和完成時(shí)間，其目的就是為了破解制約研產(chǎn)貫通的痛點(diǎn)堵點(diǎn)，建立園區(qū)企業(yè)研發(fā)成果梳理跟蹤、服務(wù)落戶、支持培育的工作機(jī)制，使生物醫(yī)藥高水平研發(fā)成果在園區(qū)落地、轉(zhuǎn)化、產(chǎn)出，形成“研產(chǎn)相互促進(jìn)、螺旋上升格局”。

眼下，生物醫(yī)藥藥谷上下正圍繞江北新區(qū)“四大行動(dòng)”，致力于進(jìn)一步將創(chuàng)新與市場(chǎng)貫通起來(lái)、把科研與產(chǎn)業(yè)融合起來(lái)，加快科技成果落地轉(zhuǎn)化，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)研貫通，為區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展提供科技創(chuàng)新支撐。

來(lái)源：龍虎網(wǎng)