韓國(guó)城南市-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-AriBio Co., Ltd. (AriBio)宣布以高達(dá)7.7億美元的價(jià)格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國(guó)的獨(dú)家營(yíng)銷權(quán)的授權(quán)協(xié)議。

該協(xié)議包括一筆1200億韓元（約合9000萬(wàn)美元）的不可退還的預(yù)付款，交易總額高達(dá)55.9億元人民幣（約合7.7億美元），包括里程碑付款和額外的特許權(quán)使用費(fèi)。預(yù)付款將從2024年年中開始支付。

隨著中國(guó)阿爾茨海默病患病人數(shù)的不斷增加，許多知名制藥公司都在尋求開發(fā)安全有效的阿爾茨海默病口服治療藥物。迄今為止，AriBio已與Samjin Pharmaceutical合作，向其授予了1000億韓元的韓國(guó)獨(dú)家銷售權(quán)?，F(xiàn)在，這一合作已擴(kuò)展到中國(guó)，總金額達(dá)1.12萬(wàn)億韓元（約合8.4億美元）?？紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國(guó)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和銷售策略，被許可方要求在商定時(shí)間之前不對(duì)外披露。

AR1001用于早期阿爾茨海默病患者的全球3期臨床試驗(yàn)(Polaris-AD)正在美國(guó)、英國(guó)和韓國(guó)進(jìn)行。此外，該臨床試驗(yàn)正在等待中國(guó)和歐盟的監(jiān)管部門批準(zhǔn)。這項(xiàng)研究將在全球180個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行。美國(guó)于2022年12月開始招募首批患者，其他地區(qū)也在積極招募中。

AriBio首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)Matthew (Jai Jun) Choung表示：“這項(xiàng)交易表明我們堅(jiān)定不移地致力于開發(fā)有效的阿爾茨海默病治療方法，而我們的合作伙伴將幫助AR1001在亞洲主要地區(qū)取得成功。我們將繼續(xù)與亞洲國(guó)家、中東、南美以及歐洲和美國(guó)的其他潛在合作伙伴商討，為我們的AR1001項(xiàng)目積累優(yōu)勢(shì)。”

關(guān)于AR1001

AR1001是一種正在開發(fā)的磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑，是一種治療阿爾茨海默病的研究性口服藥物。臨床前研究已證實(shí)AR1001可抑制神經(jīng)元凋亡和恢復(fù)突觸可塑性，從而具有神經(jīng)保護(hù)作用。AR1001在臨床前模型以及2期臨床試驗(yàn)中也展示了對(duì)高磷酸化tau蛋白的顯著降低效果。

關(guān)于AR1001-ADP3-US01

AR1001-ADP3-US01 (NCT05531526)是一項(xiàng)3期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、多中心試驗(yàn)，旨在評(píng)估AR1001在52周內(nèi)對(duì)參與研究的早期阿爾茨海默氏癥患者的療效和安全性。該研究旨在通過(guò)各種認(rèn)知和功能評(píng)估來(lái)評(píng)估AR1001在減緩阿爾茨海默病進(jìn)展方面的功效和安全性。臨床試驗(yàn)的詳細(xì)信息可參見ClinicalTrials.gov。

關(guān)于AriBio

AriBio Co., Ltd.是一家總部位于韓國(guó)的生物制藥公司，在美國(guó)和韓國(guó)設(shè)有辦事處。該公司專注于開發(fā)針對(duì)神經(jīng)退行性疾病的新療法，并持續(xù)擴(kuò)大合作伙伴關(guān)系，以加快開發(fā)治療神經(jīng)退行性疾病的有效方案。

編輯：李麗