三月的北京，一切都在準(zhǔn)備著，迎接新季節(jié)的到來。

3月4日下午，由中國醫(yī)藥行業(yè)25家協(xié)（學(xué)）會共同主辦的2019’“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會在北京如期舉行（以下簡稱“座談會”）。來自醫(yī)藥行業(yè)的超40位全國人大代表政協(xié)委員以及省級人大代表政協(xié)委員出席了本次座談會，其中包括20余位醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員和20位醫(yī)藥界省市人大代表、政協(xié)委員參會。這也是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)連續(xù)第十一年為各政府主管部門制定政策、完善監(jiān)管獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，發(fā)出更集中響亮的聲音。

此次座談會上，代表委員們暢談改革開放帶來的翻天覆地的巨大變化，謳歌建國70年來醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)取得的輝煌成就，暢談“健康中國2030”規(guī)劃綱要的實(shí)踐體會，同時(shí)代表委員們圍繞國家版輔藥目錄、醫(yī)保帶量采購、生產(chǎn)工藝變更、原料藥壟斷，持續(xù)深化醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管、扶持推動中醫(yī)藥發(fā)展、醫(yī)藥流通體系改革等當(dāng)前產(chǎn)業(yè)變革的重點(diǎn)與難點(diǎn)問題暢所欲言，提出了許多有針對性的意見和建議。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2018年全國“兩會”代表委員們提交的涉及醫(yī)藥行業(yè)的提案建議得到國家發(fā)改委、衛(wèi)健委、工信部、國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局等相關(guān)各部門回復(fù)260余件。其中就包括了多名代表在座談會上聯(lián)名提交的三份建議。

就在座談會的前一天，中國人民政治協(xié)商會議第十三屆全國委員會第二次會議開幕。在會后舉行首場部長通道中，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在接受采訪時(shí)表示，2019年的任務(wù)就是要把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保。首先，要改革現(xiàn)行的醫(yī)保目錄管理辦法，要建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，同時(shí)要啟動2019年目錄調(diào)整工作，預(yù)計(jì)9月份完成。由于涉及的面比較多，涉及到藥品的量也比較大，任務(wù)還是比較艱巨的。

據(jù)胡靜林介紹，目錄調(diào)整要充分考慮醫(yī)?；鸬某惺苣芰团R床需求。具體來說，需要按照保基本的要求，重點(diǎn)考慮癌癥和罕見病等重大疾病用藥，慢性疾病用藥和兒童疾病用藥。同時(shí)，目錄調(diào)整也不能只進(jìn)不出，那樣也不可持續(xù)。所以對于經(jīng)過專家嚴(yán)格審定、不具備條件的藥品也要調(diào)出目錄?？偟膩碚f，就是要通過優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)，讓更多救命救急的好藥進(jìn)入醫(yī)保，以進(jìn)一步緩解和減輕人民群眾的用藥難和用藥貴問題。

上一輪醫(yī)保目錄調(diào)整是在2017年，而事實(shí)上，隨著國家藥價(jià)談判形式的開啟，近兩年也有多款創(chuàng)新藥通過談判動態(tài)調(diào)整進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。對于企業(yè)來說，進(jìn)入醫(yī)保目錄毫無疑問意味著產(chǎn)品市場放量的加速。而另一方面，以價(jià)換量的方式，以及話語權(quán)更加集中和強(qiáng)大的國家醫(yī)保局，也讓企業(yè)需要有多方考量。

1、毛宗福：創(chuàng)新藥入醫(yī)保速度不會降

針對醫(yī)保目錄調(diào)整，業(yè)界最為關(guān)注的就是產(chǎn)品的調(diào)入和調(diào)出。此前，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，要以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵模龊门R床需求和醫(yī)?；鸪惺苣芰χg的平衡，將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄，不斷地提升基本醫(yī)療保障的水平。

全國人大代表、武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福

對于醫(yī)保目錄調(diào)入和調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)，武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福認(rèn)為，對于那些有價(jià)值的醫(yī)療項(xiàng)目包括藥品應(yīng)該調(diào)進(jìn)醫(yī)保目錄。同時(shí)，那些經(jīng)過臨床綜合評價(jià)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，或?qū)＜夜沧R，認(rèn)為與同類產(chǎn)品比，性價(jià)比并不高，甚至是排在非常后面的產(chǎn)品就應(yīng)該調(diào)出。

在他看來，這樣的調(diào)整，對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，能引導(dǎo)淘汰落后產(chǎn)能，促進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展；對于參保人來說，就是用有限的錢，實(shí)現(xiàn)其健康保障效果最大化；對于醫(yī)保管理部門而言，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)保戰(zhàn)略性購買的有效途徑。

醫(yī)保目錄調(diào)整，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)極為關(guān)鍵。毛宗福表示，由于藥品問題牽涉多個(gè)部門職責(zé)，目前，國家衛(wèi)健委藥政司牽頭在全國五個(gè)省市開展藥物臨床綜合評價(jià)試點(diǎn)工作，這是一個(gè)很好的開端。未來該綜合評價(jià)體系推廣建立后，從長遠(yuǎn)來看，醫(yī)保目錄的調(diào)入和調(diào)出將更加科學(xué)化。

除了調(diào)入調(diào)出的產(chǎn)品，另外一個(gè)受業(yè)界關(guān)注的就是醫(yī)保目錄的更新頻率。業(yè)界有消息稱，未來醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整周期為兩年一次，創(chuàng)新藥入醫(yī)保的頻率則為一年一次。對此，毛宗福認(rèn)為，未來醫(yī)保目錄的調(diào)整會更為靈活。例如創(chuàng)新藥若有確切證據(jù)表明臨床性價(jià)比上有購買價(jià)值，可以隨時(shí)調(diào)入。毛宗福直言，一旦醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)入常態(tài)化，反而會減少醫(yī)保部門的工作量。相反，幾年累積到一起才調(diào)整，反而不是好事。

創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，一方面無疑會惠及更多的患者，但另一方面也有聲音認(rèn)為，對于醫(yī)?；饋碚f，也必將承受不小的壓力。在毛宗?？磥?，未來創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的一個(gè)重要前提就是“性價(jià)比”。經(jīng)過藥物臨床綜合評價(jià)后，能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥會越來越多，速度不會減慢。

但毛宗福也直言，雖然中國醫(yī)藥市場廣闊，目前大眾的承受力以及醫(yī)?；鸹I資水平還不是很高，因此醫(yī)藥企業(yè)需要對整個(gè)市場和政策的走向有一個(gè)正確的預(yù)判。生產(chǎn)工藝落后、產(chǎn)品含金量低的企業(yè)要盡早做好轉(zhuǎn)型準(zhǔn)備，積極參與創(chuàng)新研發(fā)，我國大部分仿制藥企業(yè)要通過兼并重組，擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模來降低成本以換取利潤空間。

2、胡季強(qiáng)：醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)建議盡快明確

實(shí)際上，自從新的國家醫(yī)療保障局組建之日起，關(guān)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)即將公布的消息就不絕于耳。作為能夠直接影響藥品價(jià)格的關(guān)鍵因素，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整其本質(zhì)實(shí)際上是發(fā)現(xiàn)藥品的真實(shí)成本，從而引導(dǎo)價(jià)格的合理形成。也正因此，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)怎么制定，還將直接影響藥品市場的競爭格局，例如原研與仿制的市場之爭。甚至對于某種類別的產(chǎn)品來說，將會是極大打擊。

全國人大代表、康恩貝董事長胡季強(qiáng)

但醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)立，則將是配合醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整使醫(yī)保工作更為高效落地的關(guān)鍵措施。第十三屆全國人大代表、康恩貝董事長胡季強(qiáng)在座談會上表示，建議國家加快推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的改革?！皩τ谕ㄟ^一致性評價(jià)的藥品，盡快實(shí)行統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)?！焙緩?qiáng)表示，支付標(biāo)準(zhǔn)可以參照國際周邊同類藥品的定價(jià)、國內(nèi)中標(biāo)價(jià)格和企業(yè)的平均生產(chǎn)經(jīng)營成本。

與此同時(shí)，胡季強(qiáng)表示，一定要區(qū)別支付標(biāo)準(zhǔn)以及藥品市場交易形成的藥品價(jià)格。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，也要在醫(yī)?；鹬Ц赌芰Φ幕A(chǔ)上，合理制定。

3、趙超：中成藥不應(yīng)作為醫(yī)?？刭M(fèi)重點(diǎn)目標(biāo)

“如今，醫(yī)療合理用藥與醫(yī)保付費(fèi)管理的矛頭已重點(diǎn)指向中藥?！痹谧剷?，全國人大代表、步長制藥總裁趙超如此表示。

這種感覺實(shí)際上也是如今大多數(shù)中藥企業(yè)都已明顯感受到的趨勢。例如，2017年版的國家醫(yī)保目錄中，26個(gè)中藥注射劑被限定在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，或者限于重癥治療?！巴瑫r(shí)，各地以合理用藥的名義來進(jìn)行限制、停用，或者列入輔助用藥目錄，但實(shí)際上其中有相當(dāng)一部分藥品是作用機(jī)理比較明確的，而且有明確的適應(yīng)癥、獲得臨床指南和專家共識推薦的中成藥產(chǎn)品。”

全國人大代表、步長制藥總裁趙超

趙超認(rèn)為，當(dāng)前醫(yī)療費(fèi)用不合理的快速增長，現(xiàn)有的醫(yī)療體制和醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制不健全應(yīng)該是主要原因，而“回避對不合理的體制改善，不對不規(guī)范用藥行為嚴(yán)格監(jiān)管，反而采用了目錄管理為中藥品種搭上沒有法定規(guī)定的輔助用藥等標(biāo)簽加以限制使用，顯然不符合邏輯，也不符合國家相關(guān)法律，更在實(shí)質(zhì)上違背了中醫(yī)藥法確定的中西醫(yī)并重的原則?！壁w超在座談會中以具體數(shù)字來舉例，中國制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告2018年的數(shù)據(jù)顯示，2017年中國制藥工業(yè)化藥規(guī)模以上的工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營收1.3萬億，中成藥規(guī)模以上的營收在5700億，“可以說中成藥的規(guī)模不到化藥的一半，中成藥價(jià)格低廉，本不應(yīng)該作為醫(yī)?？刭M(fèi)的目標(biāo)?！?/p>

4、吳以芳：建議醫(yī)保目錄每年調(diào)整一次

2月25日，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林主持召開座談會，聽取部分醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)保藥品政策的意見建議，揚(yáng)子江藥業(yè)、康恩貝集團(tuán)、貝達(dá)藥業(yè)等14家醫(yī)藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人出席。其中，胡靜林明確表示的一點(diǎn)即是：要抓緊建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

復(fù)星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳

“建議醫(yī)保目錄的調(diào)整最好每年進(jìn)行一次?！北M管動態(tài)調(diào)整的具體辦法還未出臺，但江蘇省第十三屆人大代表、復(fù)星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳已經(jīng)針對此提出建議?！耙?yàn)橛械臅r(shí)候五年以上一次的調(diào)整，使很多藥物患者無法及時(shí)獲取，影響了藥物的可及性?！?/p>

除此之外，吳以芳還表示，在上一次醫(yī)保目錄調(diào)整的基礎(chǔ)上，目前有的部分省份到現(xiàn)在還未執(zhí)行，顯得很不嚴(yán)肅?！鞍吹览韲裔t(yī)保目錄調(diào)整之后，各省應(yīng)該迅速跟進(jìn)到位，平行同步執(zhí)行。希望國家的政策能夠及時(shí)傳遞給老百姓，使老百姓真正感受到幸福感和獲得感?！?/p>

5、孫飄揚(yáng)：醫(yī)保政策不發(fā)展，下一步創(chuàng)新就有很大問題

在全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)看來，如果醫(yī)保政策不發(fā)展，其直接影響的將是我們下一步創(chuàng)新的發(fā)展。

全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)

“包括新藥數(shù)據(jù)的保護(hù)。專利申請之后有效期就只有20年，本身我們研發(fā)進(jìn)度就沒有美國快，再加上進(jìn)醫(yī)保也需要時(shí)間，稍微折騰一下時(shí)間就差不多了，我們也需要考慮新藥研發(fā)的積極性的問題?！睂O飄揚(yáng)表示，盡管國家采取了一系列的政策，鼓勵企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新解決患者繼續(xù)的問題，但因?yàn)橛凶畲蟮哪[瘤患者基數(shù)，如果把最新的技術(shù)都納入進(jìn)來，我們國家的兜底應(yīng)該還有很大缺口，“所以發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)也是迫在眉睫?！?/p>

來源：E藥經(jīng)理人