5月31日，由中國科學院院士、中山大學腫瘤防治中心常務副院長馬駿牽頭的研究團隊，通過一項前瞻性、多中心、隨機對照3期臨床試驗，首次發(fā)現(xiàn)在高危局部晚期鼻咽癌病人的標準放化療基礎上，加用PD-1抗體信迪利單抗顯著提高了生存率。相關成果在線發(fā)表于《柳葉刀》（Lancet）。

“鼻咽癌是我國高發(fā)的腫瘤類型，每年新發(fā)病例占全球接近一半?！闭撐耐ㄓ嵶髡唏R駿表示，與傳統(tǒng)治療方案相比，該方案能將局部晚期鼻咽癌患者無瘤生存率提高10%，將復發(fā)轉移和死亡風險降低41%。目前，該治療方案已寫入2024年中國臨床腫瘤學會鼻咽癌診療指南，將在全國推廣應用。

鼻咽癌高發(fā)于中國，初診鼻咽癌病人中75%為局部晚期，目前美國、中國和歐洲指南推薦的最佳方案是在放療前和放療中加用化療。但是，即使接受了上述的標準治療以后，仍有20%的病人會出現(xiàn)復發(fā)或轉移。因此，亟需尋找新型治療方法。

為解決這一臨床難題，馬駿團隊牽頭開展了一項PD-1抗體信迪利單抗聯(lián)合放化療治療高危局部晚期鼻咽癌的臨床研究。該研究由中山大學腫瘤防治中心、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、貴州省腫瘤醫(yī)院、廣州市番禺中心醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學附屬西京醫(yī)院和中南大學湘雅醫(yī)院共9家單位合作完成。

“國內外的研究均證明，免疫治療在已經(jīng)發(fā)生復發(fā)轉移的鼻咽癌中有效。但在初診沒有轉移的局部晚期鼻咽癌病人中，免疫治療的效果如何呢？這個問題一直懸而未決?！闭撐耐ㄓ嵶髡?、中山大學腫瘤防治中心副院長孫穎表示，通過使用PD-1抗體為代表的免疫治療藥物，能夠重新激活人體免疫機制，進而殺死腫瘤。

為此，研究入組425例高危局部晚期鼻咽癌患者，歷時7年，進行多學科聯(lián)合科研攻關。研究最終發(fā)現(xiàn)，在放化療的同時，加用我國自主研發(fā)的免疫治療藥物信迪利單抗，能顯著提升局部晚期鼻咽癌療效，且安全性良好。此外，接受信迪利單抗治療沒有顯著降低患者的生活質量。

埃默里大學教授、美國國立癌癥研究院頭頸腫瘤（復發(fā)轉移）工作組主席Nabil F. Saba在《柳葉刀》同期發(fā)表評論：“在包括鼻咽癌在內的局部晚期頭頸部腫瘤中，這是第一次觀察到免疫治療顯著提高了療效。該研究（使用的放療前免疫治療）為我們指引了正確的方向?！?/p>

馬駿表示，該研究有望被國際指南采納，成為新的標準治療方案，從而開啟局部晚期鼻咽癌的免疫治療時代，為全球鼻咽癌患者帶來福音。

記者獲悉，該研究成果曾于2023年應邀在美國臨床腫瘤學年會（ASCO）做口頭報告，并入選ASCO的Late-breaking Abstract（最新突破摘要），被評為ASCO最佳研究，是當年中國唯一獲此殊榮的研究。

相關論文信息：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00594-4

來源：中國科學報