俄亥俄州梅森-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-心房顫動(dòng)(Afib)、左心耳(LAA)管理和術(shù)后疼痛管理外科治療和療法領(lǐng)域的領(lǐng)先創(chuàng)新企業(yè)AtriCure, Inc.?(Nasdaq: ATRC)今天宣布，其已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的監(jiān)管批準(zhǔn)，可以上市銷(xiāo)售其AtriClip?左心耳(LAA)封堵系統(tǒng)的多款型號(hào)。

AtriClip器械是一種創(chuàng)新的解決方案，設(shè)計(jì)用于在心臟手術(shù)中封閉左心耳并對(duì)其進(jìn)行電隔離。LAA是心房顫動(dòng)患者血栓的主要來(lái)源，此次獲批標(biāo)志著AtriCure為心房顫動(dòng)及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)患者提供挽救生命的治療方法的使命迎來(lái)一個(gè)重要的里程碑。

AtriCure總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Carrel表示：“我們致力于在全球范圍內(nèi)擴(kuò)大治療機(jī)會(huì)和提高患者療效，很高興我們的AtriClip器械獲準(zhǔn)在中國(guó)治療患者。多年來(lái)，中國(guó)患者一直受益于我們的手術(shù)消融器械，此次獲批是我們的全球擴(kuò)張戰(zhàn)略邁出的重要一步。中國(guó)代表一個(gè)巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，我們期待與全國(guó)各地的合作伙伴和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，提供我們的創(chuàng)新解決方案?！?/p>

AtriClip器械在中國(guó)獲批是由于可靠的臨床數(shù)據(jù)證明了其安全性和有效性。AtriClip器械已在全球超過(guò)55萬(wàn)名患者中成功使用，以其獨(dú)特的設(shè)計(jì)而聞名，該設(shè)計(jì)確保了左心耳的完全封閉，并通過(guò)缺血性壞死過(guò)程最終消除左心耳。獲得批準(zhǔn)后，AtriCure計(jì)劃與中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)人士合作，提供全面的培訓(xùn)和支持，確保最高標(biāo)準(zhǔn)的患者護(hù)理。公司還將與中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，促進(jìn)未來(lái)更多創(chuàng)新產(chǎn)品的引進(jìn)。

如需了解有關(guān)AtriClip系列產(chǎn)品的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.atricure.com/laa-exclusion。

前瞻性陳述

本新聞稿包含“前瞻性陳述”，即與未來(lái)事件有關(guān)的陳述，這些陳述本質(zhì)上涉及不確定事項(xiàng)。實(shí)際結(jié)果可能會(huì)大相徑庭。有關(guān)可能導(dǎo)致我們的實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中表述的結(jié)果存在實(shí)質(zhì)性差異的不確定因素的詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)http://www.atricure.com/forward-looking-statements并查閱我們的10-K表年報(bào)和10-Q表季報(bào)，其中包含對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)因素的描述。除非法律要求，否則我們沒(méi)有義務(wù)根據(jù)新信息或者未來(lái)事件或發(fā)展更新本新聞稿及相關(guān)附件中包含的任何前瞻性陳述。

關(guān)于AtriCure

AtriCure, Inc.提供治療心房顫動(dòng)及相關(guān)疾病的創(chuàng)新技術(shù)。全球有超過(guò)3700萬(wàn)人受到心房顫動(dòng)的影響。全球各地的電生理學(xué)家、心胸外科醫(yī)生和胸外科醫(yī)生都在使用AtriCure技術(shù)治療心房顫動(dòng)、減少心房顫動(dòng)相關(guān)并發(fā)癥和進(jìn)行術(shù)后疼痛管理。AtriCure的Isolator??Synergy?消融系統(tǒng)是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療持續(xù)性心房顫動(dòng)的醫(yī)療器械。AtriCure的AtriClip?左心耳封堵系統(tǒng)產(chǎn)品是全球銷(xiāo)售最廣泛的左心耳管理器械。AtriCure的Hybrid AF?療法是一種微創(chuàng)手術(shù)，可為長(zhǎng)期持續(xù)性心房顫動(dòng)患者提供持久的解決方案。AtriCure的cryoICE cryoSPHERE?探針經(jīng)批準(zhǔn)可用于暫時(shí)消融外周神經(jīng)以阻斷疼痛，從而在心臟和胸腔手術(shù)中緩解疼痛。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)AtriCure.com或在 X（原Twitter）@AtriCure上關(guān)注我們。

編輯：李麗