邁阿密-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-私營公司Guard Medical Inc.今天宣布，其用于手術(shù)切口閉合處理的新一代負壓傷口療法（NPWT）敷料NPseal獲FDA 510(k)許可，可用于處理更大尺寸傷口（長達25厘米的手術(shù)傷口）。NPseal是一種易于使用、經(jīng)濟實惠且高性價比的NPWT手術(shù)敷料，其集成泵只需輕輕一捏，便能生成并維持負壓。

“繼NPseal在我的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者中取得理想的臨床結(jié)果后，新增的大尺寸產(chǎn)品將令NPseal的應(yīng)用范圍擴大到全部患者，其中包括膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者。”美國新澤西州恩格爾伍德骨科協(xié)會董事總經(jīng)理、醫(yī)學(xué)博士Asit Shah表示，“我期待著用NPseal為我的病人成功包扎傷口。”

“NPseal 20和NPseal 25擴展了我們的產(chǎn)品組合，這讓我們倍感興奮。FDA對更大尺寸產(chǎn)品的批準(zhǔn)讓NPseal成為骨科、剖腹產(chǎn)和心胸外科手術(shù)切口閉合的首選敷料?！盙uard Medical首席執(zhí)行官Machiel van der Leest表示，“我們相信NPseal能夠獨樹一幟地應(yīng)對日益增長的對病人活動能力和自我護理能力要求更高的門診趨勢。”

大量同行評審文章顯示，NPWT可減少手術(shù)部位并發(fā)癥（SSC）。然而，迄今為止，傳統(tǒng)的一次性NPWT設(shè)備由于成本高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，尚未得到廣泛應(yīng)用。NPseal敷料別具一格地拓寬了NPWT的應(yīng)用范圍，同時推動了高級傷口敷料和標(biāo)準(zhǔn)敷料市場的轉(zhuǎn)換。

Guard Medical Inc. (?www.guard-medical.com?)?是一家私營公司，致力于易用、實惠、高性價比解決方案的商業(yè)化，以實現(xiàn)針對手術(shù)切口閉合的預(yù)防性負壓傷口療法（NPWT）護理。Guard Medical的簡易NPWT技術(shù)出自紐約長老會醫(yī)院和威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院，以滿足醫(yī)生們在應(yīng)對手術(shù)部位感染（SSI）方面尚未得到滿足的需求。目前的投資者包括Bpifrance和Matignon Investissement et Gestion。

Guard Medical的愿景是開發(fā)適用于各種手術(shù)傷口類型和大小的NPWT解決方案，并將其廣泛應(yīng)用于預(yù)防感染、減少疤痕和改善外觀。

編輯：李麗