產(chǎn)品信息

注冊證編號：蘇械注準20242031999

注冊人名稱：環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

產(chǎn)品名稱：微導絲

管理類別：第二類

結構及組成/主要組成成分：

產(chǎn)品由微導絲、扭轉器和塑形針三部分組成，扭轉器和塑形針為配件。微導絲由繞絲、芯絲、TPU聚合物護套、涂層組成，TPU聚合物護套外表面涂有親水涂層。

適用范圍/預期用途：

用于引導其他器械插入血管，建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進入通路，或進行血管內(nèi)定位，或建立血管內(nèi)通路。

產(chǎn)品特點：

• 扭控能力佳，頭端順應性好，觸覺反饋優(yōu)良，具有良好的塑性能力和記憶性，用于超選細小血管；可以減少重復塑性次數(shù)，也可以多次塑形。
• 一體成形核心不銹鋼絲+頭端繞絲結構，扭矩性能好。
• TPU+定制化涂層的外層組成，塑形能力優(yōu)異。
• 0.014″?/?0.016″/?0.018″ 3 種直徑規(guī)格，長度最長可達 2 米（80-200cm）。
• 適配性強，與球囊封堵微導管，微導管配合度好。
• 通體不銹鋼芯絲，外層遠端是 TPU 包覆，近端是PEFE“定制化Accu配方涂層”。親水涂層設計，增強推送能力，減少與血管的摩擦，易通過。
• 頭段 TPU 包覆賦予了導絲更好的柔軟性，在建立遠端通路過程中，提供柔軟血管接觸。
• 精準的觸覺反饋，能夠向術者準確傳遞血管位置，操控導絲移動方向；高順應的柔韌性輕松通過不同血管路徑；足夠強度支持其他器械推送；多種型號滿足臨床多種需求。

• AccuFar0.014”??針對超選而設計

• 漸細尖端，更易進入迂曲血管，達到超選位置，進入末梢血管；
• 頭端鉑合金繞絲，長度120mm，在DSA下實現(xiàn)精準測量及定位。

• AccuFar0.018”??針對高流量微導管而設計

• 減少微導絲和高流量微導管之間的間隙，提供卓越的跟蹤性和兼容性；
• 單一軸心絲，保證扭控性，通過極度彎曲的病變時，可保證良好的血管追蹤性和高度的操作性。

# 關于環(huán)心醫(yī)療

環(huán)心醫(yī)療（Cardiocycle）成立于2021年，公司聚焦提供介入治療的一站式方案，涵蓋環(huán)心臟介入，泛血管介入。分別在蘇州Biobay和愛爾蘭Galway GMIT設立生產(chǎn)和研發(fā)中心，致力于成為深耕研發(fā)和制造的介入醫(yī)療方案提供商。

2024年5月，環(huán)心醫(yī)療總部基地開業(yè)儀式在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園五期內(nèi)隆重舉行。本次啟用的位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園五期的總部基地面積達3200平方米。主要產(chǎn)品包括栓塞微球和各類球囊、導管、鞘管等，目前公司12個項目產(chǎn)品齊頭并進，所有產(chǎn)品均具有完全自主知識產(chǎn)權。