2025年2月26-28日·培訓(xùn)證書+國家級Ⅰ類醫(yī)學(xué)教育學(xué)分：醫(yī)學(xué)實驗室內(nèi)審員、生物樣本庫建設(shè)及內(nèi)審員、生物安全管理、PCR基因擴(kuò)增檢驗
對于醫(yī)學(xué)檢驗的實驗室如何建立質(zhì)量管理體系，才能長期保證檢驗質(zhì)量的穩(wěn)定性；才能不斷跟進(jìn)檢驗技術(shù)的發(fā)展，持續(xù)的改進(jìn)和完善管理體系；才能贏得廣大客戶認(rèn)可機(jī)構(gòu)的信任；以誠實的態(tài)度，嫻熟的技能和技巧，有效的質(zhì)量管理，在醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域中始終保持于競爭的優(yōu)勢。
1S0 15189 是在 ISO/IEC 17025 之后對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的認(rèn)可準(zhǔn)則，2007年到2008年我們在培訓(xùn)當(dāng)中特別注意收集醫(yī)學(xué)檢驗實驗室方面的反饋信息，根據(jù)實際的需要，策劃了全新的培訓(xùn)計劃。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)在美國、加拿大的應(yīng)用；醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量管理體系的模式和運作方式。質(zhì)量改進(jìn)工具的利用，以醫(yī)學(xué)檢驗特點建立可操作的質(zhì)量管理體系。為了使培訓(xùn)更加充實，首先介紹ISO 15189的框架和重點要素使學(xué)員在了解標(biāo)準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，比較其與美國CAP，加拿大認(rèn)可要求的異同。同時會介紹如何利用內(nèi)審來監(jiān)控體系的運作，最終構(gòu)成一個更豐富的內(nèi)審員課程。歡迎各位參加！
3、解讀CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
4、解讀CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》。
5、如何按照新版準(zhǔn)則要求完成換版。
6、臨床微生物學(xué)檢驗方法的性能驗證及認(rèn)可項目申報。7、病理專業(yè)在認(rèn)可過程中重點和難點。
8、輸血專業(yè)（輸血科、血站）在認(rèn)可過程中重點和難點。
9、內(nèi)審、管理評審的流程、作用及案例分析。
10、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室風(fēng)險評估，質(zhì)量控制與管理方法。
3、各級血液中心、血站實驗室、輸血研究機(jī)構(gòu)相關(guān)管理和技術(shù)人員；
4、第三方獨立機(jī)構(gòu)和體檢機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理和技術(shù)人員；
5、從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門的相關(guān)管理和技術(shù)人員等。
報名學(xué)員需準(zhǔn)備一張一寸電子版免冠照片
主辦單位：中國民族衛(wèi)生協(xié)會
生物樣本庫已成為眾多科研成果應(yīng)用到臨床、實現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的重要保 證，也是驅(qū)動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、改善醫(yī)療服務(wù)的基本工具。無論是從理論層面、 監(jiān)管層面，或是從應(yīng)用層面來看，生物樣本庫的發(fā)展都十分迅速。在理論 層面，生物樣本庫所面對的研究方向已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)榛蚪M關(guān)聯(lián)分析研究上， 內(nèi)容涉及遺傳學(xué)、倫理學(xué)、生物分子學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等學(xué)科，整體建設(shè)與 發(fā)展跨學(xué)科、跨專業(yè)，并逐漸呈現(xiàn)出多學(xué)科交叉融合的趨勢。
隨著生物樣本庫的不斷發(fā)展和完善，國際和國內(nèi)均對生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn) 化管理提出了更高的要求。2019年8月30日，國家市場監(jiān)督管理總局(國 家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會)發(fā)布2019年第10號中國國家標(biāo)準(zhǔn)公告，批準(zhǔn)GB/T 37864-2019《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》(等同采用ISO 20387:2018)。國際上已經(jīng)將對生物樣本庫的能力證實活動確認(rèn)為一項認(rèn)
可制度，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為ISO 20387。
為了促進(jìn)生物樣本庫的保藏合規(guī)化、流程規(guī)范化、建設(shè)規(guī)?；统晒?高轉(zhuǎn)化，培訓(xùn)合格的樣本庫管理和技術(shù)人員，中國民族衛(wèi)生協(xié)會決定舉辦“生物樣本庫實踐與建設(shè)暨生物樣本庫認(rèn)可內(nèi)審員”培訓(xùn)班。
1.生物樣本庫法律和倫理問題(倫理審查、知情同意、樣本及數(shù)據(jù)的 分發(fā)與共享);
2. 生物樣本庫整體規(guī)劃(整體規(guī)劃、組織架構(gòu)、人員崗位職責(zé)); 3.生物樣本庫設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；
4.生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化流程(采集、處理、儲存、注釋、使用、運輸、 清理與銷毀);
5.生物樣本庫信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)。
(二)生物樣本庫認(rèn)可與體系
1.CNAS-CL10:2020《 ?生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》; 2.生物樣本庫的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗；3. 內(nèi)審實施與改進(jìn)；
4.生物樣本庫認(rèn)可流程與迎審技巧；
5.樣本庫建設(shè)與認(rèn)可相關(guān)典型問題。
2.負(fù)責(zé)籌備樣本建設(shè)的人員；
3.生物樣本庫質(zhì)量管理人員，內(nèi)部審核人員。
培訓(xùn)費用：1800元/人（含培訓(xùn)費、證書費、教材費）
報名學(xué)員需準(zhǔn)備一張一寸電子版免冠照片
（轉(zhuǎn)發(fā)此培訓(xùn)信息可享受優(yōu)惠）
主辦單位：中國民族衛(wèi)生協(xié)會
為了促進(jìn)生物安全實驗室以及PCR 實驗室設(shè)計、建設(shè)、管理、 維護(hù)等方面人員更深入的了解生物安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和檢測認(rèn) ?證等制度要求，推動全國病原微生物實驗室管理工作的開展，交 ?流和研討病原微生物實驗室管理的方法、管理經(jīng)驗以及國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的新技術(shù)和新方法進(jìn)展，規(guī)范從事病原微生物實驗活動的 ?實驗室人員生物安全崗位資質(zhì)，中國民族衛(wèi)生協(xié)會決定舉辦“ 病原微生物實驗室生物安全管理”培訓(xùn)班。
1.《生物安全法》和病原微生物實驗室生物安全管理章節(jié)解讀；
2. ?國務(wù)院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》解讀 ；
3.《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》;
4.《人間傳染的病原微生物名錄》;
5.《動物病原微生物實驗活動生物安全要求細(xì)則》;
6. WS 233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》;
7.GB/T 20469-2006《臨床實驗室設(shè)計總則》;
8.GB ? 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》;
9.新修訂的《實驗室生物安全認(rèn)可申請書》和《實驗室生物 安全評審報告》;
10.新修訂《實驗室生物安全認(rèn)可規(guī)則》、CNAS-WI30-C1《實 驗室生物安全認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》、CNAS-PD30《 實驗室生物安全評審程序》等；
11.CNAS-CL05-A002:2020《 實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評價的應(yīng)用說明》;
12.ISO ?15189:2022《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對醫(yī)學(xué)實驗室生物安全的要求。
( 二 )PCR實驗室和病原微生物實驗室建設(shè)中常見誤區(qū)及其解決方案
1.生物安全實驗室建設(shè)審查與環(huán)評；
2.實驗室生物安全通用要求和管理體系的建立；
3.RB/T 040-2020《病原微生物實驗室生物安全風(fēng)險管理指南》條款釋義；
4.不同等級生物安全實驗室實驗活動風(fēng)險評估與風(fēng)險控制等內(nèi)容；
5.不同等級生物安全實驗室設(shè)施和安全要求及應(yīng)具備的條件、設(shè)備運行、年檢與維護(hù)；
6.不同等級生物安全實驗室從業(yè)人員上崗資質(zhì)要求和個人防護(hù)裝備選擇、醫(yī)學(xué)監(jiān)督和實驗室獲得性感染的預(yù)防措施；
7.不同類型生物安全柜運用于常/負(fù)壓實驗室的設(shè)計要點與風(fēng)險控制措施；
8.生物安全實驗室的布局要素及生物安全標(biāo)識要求；
9.實驗室消毒與滅菌、醫(yī)療垃圾分類和處置；
10.PCR 實驗室的功能分區(qū)及其合理選擇；
11.PCR實驗室工藝設(shè)計中常見的問題與合規(guī)性、合理性設(shè)計；
12.高通量實驗室的功能分區(qū)、設(shè)計要求與體現(xiàn)。
(三)生物安全法頒布后病原微生物實驗室難點、疑點問題解析
1.生物安全法頒布，病原微生物實驗室生物安全管理工作如何“對號入座”;
2.生物安全法頒布后，病原微生物實驗室科研活動管理如何開展風(fēng)險評估和規(guī)避雷區(qū)；
3.病原微生物實驗室《生物安全手冊》如何更新才能滿足最新要求；
4.升級版病原微生物實驗室生物安全演練的基本要求；
5.病原微生物實驗室突發(fā)生物安全不良事件的應(yīng)急處理程序。
(四)生物安全管理體系建設(shè)與運行難點、疑點問題解析
1.生物安全管理體系的構(gòu)成與依據(jù)；
2.建立實驗室生物安全管理體系的考慮因素；
3.建立實驗室生物安全管理體系的步驟等；
4.實驗室生物安全管理體系文件的編制等。
(二)實驗室設(shè)計、建設(shè)、裝修、改造、實驗室內(nèi)部區(qū)域規(guī)劃、環(huán)境配置設(shè)計人員及設(shè)備廠家。
培訓(xùn)費用：1800元/人（含培訓(xùn)費、證書費、教材費）
報名學(xué)員需準(zhǔn)備一張一寸電子版免冠照片
主辦單位：中國民族衛(wèi)生協(xié)會
為了推進(jìn)基因擴(kuò)增技術(shù)在各領(lǐng)域的應(yīng)用，提升各領(lǐng)域相關(guān)崗位人員的技術(shù)能力，促進(jìn)基因擴(kuò)增實驗室的認(rèn)證認(rèn)可，幫助各單位人員提高基因檢測技能與質(zhì)量管理水平；有效提供國家抽檢、保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠等標(biāo)準(zhǔn)要求,我單位特舉辦“基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)人員崗位能力”培訓(xùn)班.
報名學(xué)員需準(zhǔn)備一寸電子版免冠照片一張，底色沒特殊要求
主辦單位：中國民族衛(wèi)生協(xié)會
報名聯(lián)系
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