3月12日消息,近日,蘇州無雙醫(yī)療設備有限公司(下稱“無雙醫(yī)療”)宣布完成C輪近1.5億元融資。本輪融資由天士力資本領投,現(xiàn)有股東啟明創(chuàng)投、蘇高新金控、康裕資本繼續(xù)加持。本輪融資所籌資金將用于公司新一代產品研發(fā)和商業(yè)化等。

無雙醫(yī)療是中國自主研發(fā)及生產心臟節(jié)律管理(下稱“CRM”)醫(yī)療器械的引領者,致力于打造中國CRM高端醫(yī)療器械品牌。公司產品線覆蓋植入式心律轉復除顫器(下稱“ICD”)、植入式心電事件監(jiān)測器(下稱“ICM”)、起搏器等。公司集合中 美多位專家,歷經(jīng)8載,在該領域積累了深厚的技術沉淀與行業(yè)解決方案經(jīng)驗,已形成覆蓋CRM系統(tǒng)全生命周期的核心技術能力與實施方法論。

無雙-安搏?ICD于2023年底開展臨床試驗,已完成全部入組及隨訪,并在院外救治十余例室性心律失常受試者。該產品具有完全自主知識產權,性能媲美主流進口產品,臨床表現(xiàn)優(yōu)異。

無雙-思律?ICM于2023年底開展臨床試驗,已完成全部入組和隨訪,臨床表現(xiàn)優(yōu)異,P波精準可見具有領先優(yōu)勢。該產品配備了藍牙遙測,支持手機實時云端傳輸,提供更及時的診療輔助功能,覆蓋家庭監(jiān)測。

無雙醫(yī)療表示:成功完成C輪融資,這是我們發(fā)展歷程中的重要里程碑。感謝投資人的信任與支持,以及全體員工的努力和合作伙伴的鼎力相助。作為專注于CIED(心臟植入式電子設備)領域的科技企業(yè),我們深知,產品對心臟的“每一跳”都必須精準的識別和判斷,對每一個事件,都必須正確的響應與治療。我們非常自豪地看到,ICD和ICM在臨床中取得了優(yōu)異的成績。自臨床研究開始以來,我們的產品看到了數(shù)以億計的心跳,“每一跳”都準確。ICD的鑒別和治療成功率媲美國際一線械企,已經(jīng)在院外挽救了十余位臨床患者的生命,得到了國內多家頂尖醫(yī)院臨床專家的高度認可。同時,我們的ICM產品在心律失常的長期監(jiān)測和早期診斷方面展現(xiàn)了顯著優(yōu)勢,為患者提供了包括家庭監(jiān)護在內的全面健康管理方案。未來,我們將繼續(xù)加大研發(fā)投入,加速全球化布局,與行業(yè)伙伴攜手,推動心臟節(jié)律管理技術的創(chuàng)新與發(fā)展,為更多患者帶來生命的希望與守護!

天士力資本管理合伙人王晨表示:植入型心律轉復除顫器(ICD)作為先進的心臟醫(yī)療設備,在預防心臟性猝死和糾正惡性心律失常方面展現(xiàn)了卓越的臨床價值。該產品作為植入式產品,兼顧了智能監(jiān)測、診斷和治療功能。由于產品需要準確識別室速(VT)、室顫(VF)等致命性心律失常,并準確釋放高壓轉復除顫,同時要求低功耗以維持使用壽命,因此一直以來都是行業(yè)內的技術制高點,此前市場主要被國外產品占據(jù)。無雙醫(yī)療團隊堅持多年刻苦技術攻關,終于完成了真正意義上的國產首款該產品的注冊臨床試驗,有望打破進口產品的壟斷。同時,公司在該技術平臺上研發(fā)新一代心臟起搏器,在植入式心律管理和治療領域處于國內領先地位。天士力資本一直關注該賽道,此次很高興投資無雙醫(yī)療,未來將持續(xù)不遺余力地支持無雙醫(yī)療以及平總帶領的團隊,為廣大國內惡性心律失常患者提供服務。

啟明創(chuàng)投合伙人張奧表示:中國心血管醫(yī)療器械領域競爭激烈,但心律管理細分市場仍存在未充分挖掘的機會,作為中國心血管醫(yī)療器械領域的引領者,無雙醫(yī)療憑借其前瞻性布局和核心技術創(chuàng)新能力,持續(xù)獲得市場的青睞。啟明創(chuàng)投自2020年以來已連續(xù)三次投資無雙醫(yī)療,見證公司順利完成ICD和ICM臨床試驗,不斷滿足中國患者日益增長的心律管理需求。啟明創(chuàng)投將繼續(xù)支持無雙醫(yī)療的自主創(chuàng)新,希望公司在未來能夠持續(xù)推出創(chuàng)新的起搏系統(tǒng)等全球創(chuàng)新產品,造福全球患者。

蘇高新金控表示:作為長期陪伴企業(yè)成長的老股東,我們欣喜地見證無雙醫(yī)療在創(chuàng)始團隊的卓越領導下,持續(xù)突破中國高端醫(yī)療器械的”無人區(qū)”——成功研發(fā)國內首個獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道的ICD產品”安搏?”,在臨床試驗中已成功救治十余例室性心律失?;颊撸鼑@心臟節(jié)律管理賽道構建起涵蓋ICD、ICM、雙腔起搏器的全產品矩陣。無雙醫(yī)療憑借全球視野的研發(fā)體系、臨床深度協(xié)同的創(chuàng)新模式,接連斬獲福布斯亞洲百強、未來醫(yī)療百強等權威榜單的認可。最后,熱烈感謝并歡迎新股東的加入,有了本輪融資的加持,讓我們共同期待無雙醫(yī)療成為中國 CRM的領軍企業(yè)。

康裕資本創(chuàng)始合伙人王宏偉表示:中國CRM市場規(guī)模尚不足全球市場的7%,結合近年臨床端CRM特定診療領域專家共識的形成,中國CRM將存在潛力產品領域高增長的機會;無雙醫(yī)療深耕CRM領域,以ICD研發(fā)技術為基礎,實現(xiàn)向全球領先的新型起搏器等產品布局,提供心衰與CRM管理治療一體化解決方案。值得關注的是,公司具備高效的產業(yè)化能力,康裕資本自2022年底投資無雙醫(yī)療以來,公司取得了系列化的里程碑事件,包括:ICD-安搏?打破技術壁壘,已完成臨床試驗全部入組及隨訪,且已取得國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別評審資質;ICM-思律?率先配置藍牙遙測,已提交三類器械注冊上市申請,且已取得國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別評審資質等?;诖?,公司發(fā)展處于爆發(fā)前夜,且因高精尖技術壁壘和臨床試驗難度而稀缺性顯著。

來源:無雙醫(yī)療