課程導(dǎo)師

2018年起在中國藥科大學(xué)和清華大學(xué)聯(lián)合開設(shè)《藥品監(jiān)管科學(xué)》課程。建模仿真引導(dǎo)下的藥品動態(tài)評估和階段決策，應(yīng)用于藥品開發(fā)和監(jiān)管兩個方面，手段包括popPK、 PBPK、IVIVC、PKPD等。曾經(jīng)在我國CDE和美國FDA從事過 臨床藥理審評和藥品監(jiān)管科學(xué)研究工作。參與過中國和美國三 十余項臨床試驗指南的修訂和討論工作，審評和研究過藥物八百余項。

黃長江

靶聯(lián)生物創(chuàng)始人，首席科學(xué)家

黃長江博士作為ADC研發(fā)領(lǐng)域的頂級專家，在ADC研發(fā)領(lǐng)域擁有超過十?dāng)?shù)年的研究經(jīng)驗，是ADC領(lǐng)域15項已授權(quán)專利和另外32項專利申請的主要發(fā)明人。黃博士培養(yǎng)了ADC研發(fā)領(lǐng)域近多名博士后、開設(shè)了熱門課程”生命科學(xué)研究的熱點與前沿”；曾為多家國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥公司提供技術(shù)咨詢、參與國家或省級項目評審工作以及核心人才培養(yǎng)計劃。黃博士曾獲優(yōu)秀泰山學(xué)者和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才等榮譽(yù)稱號，其主導(dǎo)的項目獲國家十二五、十三五重大專項資金及其他數(shù)千萬元的新藥開發(fā)基金。黃博士曾負(fù)責(zé)、參與包括中國第一個ADC靶向藥物RC48(該產(chǎn)品于2021年6月成功上市)等多個ADC的分子設(shè)計早期研發(fā)與制備，取得顯著臨床效果，大大提高了惡性腫瘤病人的存活期與生活質(zhì)量。

黃博士曾作為美國加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)博士后，從事醫(yī)學(xué)分子生物學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究長達(dá)18年，在這期間，發(fā)表文章專著與專利等一百多篇，為新藥創(chuàng)制提供堅實的分子生物學(xué)基礎(chǔ)。黃博士于2012年回國后，相繼任職于煙臺榮昌生物公司擔(dān)任研發(fā)副總裁、邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司首席科學(xué)官，于2024年擔(dān)任上海靶康聯(lián)耀生物醫(yī)藥科技有限公司首席科學(xué)官。黃博士曾協(xié)助其所服務(wù)的企業(yè)從零開始建立先進(jìn)的ADC技術(shù)平臺，成功研發(fā)出突破性的ADC產(chǎn)品，打破了抗體藥物偶聯(lián)的技術(shù)瓶頸，并迅速實現(xiàn)了產(chǎn)品的上市和國際化。他親自領(lǐng)導(dǎo)了多個抗體克隆優(yōu)化項目，涉及偶聯(lián)工藝設(shè)計、理化性質(zhì)表征分析和偶聯(lián)放大工藝等技術(shù)開發(fā)與生產(chǎn)。此外，他還組建了高效的研發(fā)團(tuán)隊和核心技術(shù)平臺，利用在連接子、連接方式和小分子毒素設(shè)計與合成方面的豐富經(jīng)驗，成功開發(fā)了多個新型ADC臨床試驗藥物。這些成就不僅推動了企業(yè)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也為行業(yè)的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。

本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，后獲得美國匹茲堡大學(xué)碩士及博士學(xué)位。畢業(yè)后就職于美國默克公司研究所和勃林格殷格翰公司研究所，從事創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)，參與并領(lǐng)導(dǎo)了多個創(chuàng)新藥的工藝開發(fā)和CMC的管理工作?；貒笙群缶吐氂谒幟骺档潞先绹止?、金凱生命科學(xué)有限公司、科倫藥業(yè)藥物研究院、藥捷安康（南京）科技股份有限公司、美迪西生物醫(yī)藥有限公司，擔(dān)任高級總監(jiān)、CSO、執(zhí)行總監(jiān)、藥學(xué)副總裁等職位。具有二十多年創(chuàng)新藥及仿制藥工藝開發(fā)，以及CMC管理經(jīng)驗，在國際知名期刊發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文，并獲得多項專利授權(quán)。

現(xiàn)任職于上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司，擔(dān)任CMC副總裁。

郭博士有超過20余年的全球新藥研發(fā)及臨床開發(fā)經(jīng)驗；加入畢諾濟(jì)生物之前，郭曉寧博士擔(dān)任紐福斯生物首席醫(yī)學(xué)官，全面負(fù)責(zé)公司全球研發(fā)從臨床前到臨床開發(fā)工作，實施管線管理策略，參與公司整體戰(zhàn)略布局，把控產(chǎn)品管線研發(fā)的全流程；在紐福斯之前，郭曉寧博士擔(dān)任賽生醫(yī)藥（06600.HK）全球研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官，全面負(fù)責(zé)公司多條創(chuàng)新藥管線開發(fā)和上市后產(chǎn)品的生命周期管理，推進(jìn)研發(fā)產(chǎn)品走向全球化、商業(yè)化，并實現(xiàn)公司在港股上市；在職業(yè)生涯早期，郭曉寧博士曾服務(wù)于阿斯利康、強(qiáng)生、科文斯等跨國藥企和全球CRO公司，幫助公司制定全球開發(fā)策略，熟悉中、美、歐、澳、亞太等地申報政策，領(lǐng)導(dǎo)多個新藥全球研發(fā)及臨床開發(fā)項目，實現(xiàn)多款國內(nèi)外創(chuàng)新藥物上市；加入工業(yè)界之前，郭曉寧博士在美國國家綜合性腫瘤醫(yī)院Roswell Park Cancer Institute擔(dān)任研究員，從事臨床相關(guān)研究；2023年，郭曉寧博士被授予首屆“浦東新區(qū)科技精英”稱號。

周耀旗

深圳灣實驗室系統(tǒng)與物理生物學(xué)研究所資深研究員、副所長

尹? 正

三一創(chuàng)新投資管理公司創(chuàng)始合伙人

課程費用