由VirTus Respiratory Research開展的研究證實，vapendavir對感染鼻病毒的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者不僅具有強效抗病毒活性，還能顯著改善臨床癥狀。

倫敦-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-專注呼吸系統(tǒng)研究的知名合同研究公司VirTus Respiratory Research Ltd今日宣布，其針對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者開展的鼻病毒人體攻毒模型研究結果，為Altesa BioSciences提供了關鍵證據，支持將其主導候選藥物vapendavir推進至大規(guī)模后期臨床試驗階段。

鼻病毒感染是導致數百萬慢性阻塞性肺病患者出現急性呼吸功能惡化的主要原因，占比至少50%。Altesa首席執(zhí)行官、美國前衛(wèi)生部助理部長兼FDA代理局長Brett Giroir博士表示，“在投入數千萬美元將vapendavir推進至涉及數千名患者的臨床試驗之前，通過概念驗證研究證實該藥物的療效至關重要。經過全球范圍的嚴格篩選，我們確認VirTus是唯一能夠安全、有效且可靠地在真實COPD志愿者中開展此項研究的機構?！?/p>

這項隨機、安慰劑對照研究招募并評估了40名慢性阻塞性肺?。–OPD）志愿者，COPD是全球第三大死亡原因。經過預先篩查的COPD受試者在接種已知安全型鼻病毒毒株后，于癥狀出現時完成隨機分組。本次研究將精準社交媒體推廣作為主要招募渠道，觸達逾萬名潛在志愿者，這一創(chuàng)新性招募策略充分彰顯了VirTus為確保受試者高效入組所采用的先進方法。

VirTus聯合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官Sebastian Johnston教授表示，“這些積極成果印證了我們人體病毒攻毒模型能夠有效地在新藥臨床研發(fā)早期快速評估療效。該方法能讓生物科技和制藥合作伙伴獲得具有臨床意義的早期數據，幫助他們在藥物研發(fā)管線中做出可靠的繼續(xù)/終止決策。”

VirTus人體病毒攻毒模型為臨床試驗主辦方提供了在受控環(huán)境下評估治療方案的機會，與傳統(tǒng)的大規(guī)模早期臨床開發(fā)研究相比，可顯著降低不確定性并大幅縮減時間和成本。

Altesa首席醫(yī)學官、GSK前首席醫(yī)學官Kate Knobil博士表示，“借助Johnston教授及VirTus團隊的豐富經驗，我們已掌握如何最優(yōu)使用vapendavir，使其最大程度改善COPD患者的生活質量——這正是我們矢志追求的終極目標，也是我畢生職業(yè)生涯的奮斗方向?！?/p>

VirTus聯合創(chuàng)始人兼董事總經理Michael Edwards博士補充道，“我們非常榮幸能支持Altesa BioSciences取得vapendavir的這些鼓舞性成果。此次成功合作彰顯了我們人體攻毒研究的優(yōu)勢與可靠性，進一步強化了我們加速全球呼吸道疾病創(chuàng)新療法開發(fā)的使命?！?/p>

關于VirTus Respiratory Research Ltd

VirTus Respiratory Research Ltd是由英國帝國理工學院Sebastian Johnston教授與Michael Edwards博士共同領導的合同研究組織（CRO）。VirTus專注于加速呼吸道病毒感染治療與預防新療法的開發(fā)——這類感染正是哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）及支氣管擴張等慢性呼吸系統(tǒng)疾病急性發(fā)作的首要誘因。VirTus開展從臨床前到早期階段的臨床研究，其專長的人體病毒攻毒模型可生成高質量數據，為創(chuàng)新療法推進至后期研發(fā)階段提供關鍵支持。

鼻病毒攻毒模型

VirTus Respiratory Research Ltd使用鼻病毒攻毒模型在嚴格受控、可重復的實驗環(huán)境中，產生藥物臨床療效的早期信號。該模型通過對志愿者實施監(jiān)測條件下的鼻病毒感染，可全面評估治療方案對癥狀、病毒載量及免疫/炎癥反應的影響。對合作伙伴而言，這一模型是在開展規(guī)模更大、成本更高的IIb/III期試驗前至關重要的”繼續(xù)/終止”決策工具。它能在早期解答包括臨床療效、劑量選擇和終點指標優(yōu)化等關鍵問題。主辦方可借此縮短研發(fā)周期、提前獲得“繼續(xù)/終止”決策依據，通過在早期階段識別有潛力的候選藥物或排除無效方案來降低研發(fā)風險，最終實現資源優(yōu)化配置并提高后續(xù)研發(fā)成功率。

關于Vapendavir

口服片劑vapendavir是一款處于臨床階段的抗病毒藥物，對97%的測試鼻病毒株及其他呼吸道腸道病毒均表現出強效活性。該藥物通過雙重作用機制起效：既能阻斷病毒侵入人體細胞，又可抑制病毒復制。目前，Vapendavir針對COPD患者鼻病毒感染的適應癥已進入后期臨床試驗階段。其作用機制與Gilead Sciences已獲FDA批準的HIV衣殼抑制劑lenacapavir類似。

關于COPD

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種影響全球數億患者的致命性慢性肺部疾病。作為當前全球第三大死因，COPD患病率隨著人口老齡化及持續(xù)暴露于吸煙、空氣污染等風險因素而不斷攀升。該疾病給患者個體和醫(yī)療系統(tǒng)均帶來沉重負擔：一方面因進行性肺功能衰退和頻繁急性加重導致高發(fā)病率；另一方面長期治療及反復住院產生的巨額醫(yī)療費用（僅美國每年就高達490億美元）也造成巨大經濟壓力。

關于Altesa

Altesa BioSciences是一家臨床階段制藥公司，致力于為人類健康長期面臨的重大威脅——高致病性病毒感染，開發(fā)新型療法。這類感染對脆弱人群的影響尤為嚴重，包括肺部疾病等慢性病患者、老年人以及醫(yī)療服務不足社區(qū)的眾多群體。

Sebastian Johnston教授

編輯：李麗