隨著細胞與基因治療領(lǐng)域的迅猛發(fā)展，行業(yè)對創(chuàng)新研發(fā)策略、政策法規(guī)解讀以及商業(yè)化生產(chǎn)的需求正與日俱增。在國際化的浪潮下，CGT領(lǐng)域的全球競爭格局加速形成，技術(shù)的持續(xù)突破使得越來越多的 CGT企業(yè)認識到“出?！睂τ谕卣故袌?/strong>、提升競爭力的重要性。然而，出海之路充滿挑戰(zhàn)，不同國家和地區(qū)的政策法規(guī)、監(jiān)管要求以及市場準入標準存在顯著差異，這給企業(yè)的國際化發(fā)展帶來了諸多考驗。
因此，談思生物將聯(lián)合金斯瑞生物共同主辦以“破局與共贏——全球視野下的細胞治療研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化探索”為主題的沙龍。屆時匯聚CGT行業(yè)的專家、企業(yè)代表及科研機構(gòu)，共同探討前沿技術(shù)、政策動態(tài)及市場趨勢，促進CGT企業(yè)的交流與合作，推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。同時，沙龍也將重點關(guān)注國際化與出海議題，邀請行業(yè)專家，分享他們在國際市場的實踐經(jīng)驗與成功案例。深入探討如何在全球范圍內(nèi)進行合規(guī)布局、如何應(yīng)對不同國家的政策法規(guī)差異以及如何在國際競爭中突出自身優(yōu)勢；與此同時也為CGT企業(yè)提供寶貴的國際化發(fā)展思路，助力企業(yè)在全球化浪潮中找準定位、抓住機遇，實現(xiàn)更高水平的創(chuàng)新發(fā)展。
主題：破局與共贏——全球視野下的細胞治療研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化探索
時間：2025年6月11日(周三)13:30~17:30
地點：張衡路1227號原能細胞產(chǎn)業(yè)園3號樓（多功能報告廳）
規(guī)模：50人
目標受眾：CGT相關(guān)企業(yè)研發(fā)經(jīng)理、QC主管等張江園區(qū)及周邊生物醫(yī)藥企業(yè)代表行業(yè)專家、學(xué)者及政策研究人員
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胡紅明教授，免疫學(xué)博士，上海鑌鐵生物科技有限責任公司創(chuàng)始人、董事長、首席科學(xué)家，DRibble腫瘤疫苗發(fā)明人，國家重點研發(fā)計劃課題負責人，首屆浦東新區(qū)明珠計劃領(lǐng)軍人才。曾任美國Providence 癌癥中心Earle A. Chiles 研究所實驗室PI，俄勒岡健康科學(xué)大學(xué)兼職教授，F(xiàn)DA項目評審委員會評委， NIH, DOD, Komen 項目評審委員會評委，美國癌癥協(xié)會學(xué)者（ACS Scholar），美國UbiVac公司聯(lián)合創(chuàng)始人。主要從事TCR相關(guān)免疫治療新方法的研究與開發(fā)，致力于將研究成果轉(zhuǎn)化于臨床醫(yī)學(xué)，先后在Cancer Research、Clinical Cancer Research、The Journal for ImmunoTherapy of Cancer (JITC)、Nature Nanotechnol、Immunity等國際權(quán)威雜志上發(fā)表同行審批論文60余篇，應(yīng)邀撰寫綜述論文12篇。多次贏得美國國立衛(wèi)生研究院NIH RO1、R21、DOD、Susan G. Komen, Kuni, OMS 等基金，并獲多項殊榮。
研究方向
①靶向?qū)嶓w瘤的細胞藥物和單/雙特異性抗體藥物的研究和開發(fā)。
②重點聚焦肝癌、多發(fā)性骨髓瘤、胃癌、胰腺癌、膽管癌、卵巢癌等具有廣泛治療需求的適應(yīng)癥。
學(xué)術(shù)成果
①主導(dǎo)開發(fā)出多條針對血液腫瘤和實體腫瘤的產(chǎn)品管線，其中三款產(chǎn)品已經(jīng)進入注冊臨床試驗階段。
②負責的靶向泛腫瘤PD-L1/4-1BB雙特異抗體產(chǎn)品開發(fā), 達成 1.42億美元以及銷售提成的全球開發(fā)協(xié)議。
③開創(chuàng)性地提出以全程冷鏈和全自動可追溯系統(tǒng)，解決細胞凍存行業(yè)難題。
④治療用粘質(zhì)沙雷氏菌（雷舒寧）獲國家新生物制品I類新藥證書。
⑤主持研究的肝癌腫瘤疫苗獲軍隊科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎。
⑥以第一負責人主持多項國家級和市級重點科技攻關(guān)計劃。
⑦在國際頂級期刊發(fā)表論文30+篇，總引用次數(shù)1000多次。
⑧擁有中國和海外授權(quán)發(fā)明專利20+項。
蔣忻坡博士在南京金斯瑞擔任目錄產(chǎn)品開發(fā)的研發(fā)副總裁。歷任南京傳奇生物和強生的LCAR-B38M CAR T 產(chǎn)品走上臨床的CMC 負責人，完成了傳奇LCAR-B38M CAR T 產(chǎn)品進入臨床的生產(chǎn)工藝與分析方法的建立。
李一行博士2002年在南開大學(xué)獲得生物學(xué)學(xué)士學(xué)位，2008年于美國奧本大學(xué)獲得生物醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，并先后在密歇根州立大學(xué)、斯坦福大學(xué)等從事博士后研究，在微生物學(xué)、分子細胞生物學(xué)和生物化學(xué)等方向有豐富的科研經(jīng)歷，以及19篇文獻、2份專利等科研成果。2016年，李一行博士入職金斯瑞生物科技，歷任技術(shù)支持經(jīng)理，區(qū)域技術(shù)支持經(jīng)理、分子生物學(xué)和引物方向應(yīng)用科學(xué)家，現(xiàn)任中國業(yè)務(wù)部應(yīng)用科學(xué)家團隊負責人。
王亞寧博士現(xiàn)任上海瑞寧康生物醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO，為新藥研發(fā)，出海，審評上市提供咨詢服務(wù)。2021年9月至2024年5月任朗來科技CEO，期間帶領(lǐng)團隊推進近十個新藥研發(fā)項目至不同臨床階段，在資本寒冬期完成5億元A輪融資，并將多個項目成功出海，達成高額交易。2021年之前擔任美國FDA臨床定量藥理審評部部長，負責所有疾病領(lǐng)域的定量藥理學(xué)審評，研究項目和政策制定。該部門是FDA唯一覆蓋所有疾病領(lǐng)域的審評部。他于2003年加入FDA之前在佛羅里達大學(xué)獲得藥學(xué)博士和統(tǒng)計學(xué)碩士雙學(xué)位。1999年獲得生物化學(xué)碩士學(xué)位，1996年獲得北京大學(xué)藥學(xué)學(xué)士。發(fā)表了120余篇論文，在各種國內(nèi)和國際會議上發(fā)表400多次報告。目前擔任北京大學(xué)，佛羅里達大學(xué)，上海中醫(yī)藥大學(xué)和中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院客座教授。2023年榮獲美國華盛頓特區(qū)健康領(lǐng)域杰出領(lǐng)導(dǎo)人稱號。王博士作為監(jiān)管專家和資深顧問為中國藥監(jiān)局，中國科技部，上海自貿(mào)區(qū)基金，上海藥學(xué)會藥物臨床研究專委會，以及多家華爾街投資機構(gòu)和銀行提供新藥研發(fā)和上市咨詢。
胡紅明教授，鑌鐵生物?
創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家
Dark matter antigens and innate immune cells for cancer immunotherapy
何曉文博士，原啟生物?
聯(lián)合創(chuàng)始人，首席科學(xué)官
2022年東方英才領(lǐng)軍創(chuàng)業(yè)人才
Next Generation CAR-T Technologies for Oncology
金斯瑞CytoSinct細胞分選平臺：應(yīng)對細胞治療CMC關(guān)鍵挑戰(zhàn)
李一行博士，金斯瑞
應(yīng)用科學(xué)家團隊負責人
金斯瑞定制化服務(wù)，賦能CGT一站式解決方案
何曉文 博士, ? 原啟生物
王亞寧 博士，瑞寧康生物醫(yī)藥
蔣忻坡 博士，金斯瑞
胡紅明 教授，鑌鐵生物
活動結(jié)束
主持人總結(jié)，合影留念
（*議題持續(xù)更新中，實際以現(xiàn)場為準）
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可，禁止轉(zhuǎn)載。
