近期,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥蘋果酸法米替尼(艾比特?)官宣在我國獲批上市,聯合注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者。

僅隔數日,6月14日,蘋果酸法米替尼全國首張?zhí)幏介_出,標志著該靶免聯合療法正式進入臨床實踐,為晚期宮頸癌患者帶來新療法與新希望。

宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤之一,早期子宮頸癌預后好,但轉移和復發(fā)患者預后極差,5年總生存率僅17%。目前,復發(fā)或轉移性子宮頸癌是婦科惡性腫瘤治療的難點,也是提高患者生存率的關鍵點和臨床研究熱點。

蘋果酸法米替尼是一種多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可以透過細胞膜,并與胞內段酪氨酸激酶功能域競爭性結合后,抑制其磷酸化而阻斷細胞下游信號通路的激活,最終抑制腫瘤血管新生。蘋果酸法米替尼與程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制劑卡瑞利珠單抗聯用,可通過重塑腫瘤血管及免疫微環(huán)境,發(fā)揮協同增效的抗腫瘤作用。

臨床研究數據表明,在既往未接受過貝伐珠單抗治療的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者中,蘋果酸法米替尼聯合卡瑞利珠單抗治療組的BICR根據RECIST v1.1評估的客觀緩解率(ORR)達44.6%,中位無進展生存期(mPFS)為6.4個月,中位總生存期(mOS)達到20.2個月,均體現了生存獲益。

未來,恒瑞醫(yī)藥將持續(xù)“以患者為中心”加速創(chuàng)新研發(fā)步伐,致力于推出更多新藥好藥,服務健康中國,造福全球患者。

編輯：李麗