圣迭戈-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-精準(zhǔn)診斷和微小殘留病(MRD)檢測(cè)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者Invivoscribe Inc.榮幸地為CERo Therapeutics Holdings, Inc.提供支持，后者是一家創(chuàng)新型免疫治療公司，致力于推動(dòng)基于吞噬機(jī)制的下一代工程化T細(xì)胞療法的研發(fā)。

通過此次合作，LabPMM（Invivoscribe的全球參考實(shí)驗(yàn)室）定制了其多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)(MFC)服務(wù)，并應(yīng)用高靈敏度的MFC AML MRD檢測(cè)方法，為CERo的主導(dǎo)候選藥物CER-1236的臨床試驗(yàn)提供支持。該試驗(yàn)針對(duì)的是急性髓系白血病(AML)患者，包括復(fù)發(fā)/難治性患者、處于MRD緩解期的患者，以及新確診的TP53突變型骨髓增生異常綜合征(MDS)/AML患者。

AML是一種侵襲性血液癌癥，其特征是異常髓系細(xì)胞在骨髓和血液中快速積聚，破壞正常的造血功能。1由于其基因異質(zhì)性強(qiáng)且復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，AML的治療尤為復(fù)雜。CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）和嵌合吞噬受體T細(xì)胞(“CER-T”)療法通過改造患者自身的T細(xì)胞，使其能夠識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞，這類療法在其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤中已顯示出潛力，目前正被探索用于AML治療。然而，由于這些療法源自患者自身細(xì)胞，必須確保白血病原始細(xì)胞不會(huì)意外混入最終治療產(chǎn)品——這也凸顯了對(duì)高靈敏度、經(jīng)驗(yàn)證的檢測(cè)方法的需求，例如Invivoscribe及其全球認(rèn)證區(qū)域?qū)嶒?yàn)室LabPMM所提供的檢測(cè)服務(wù)。

LabPMM的CAP/CLIA認(rèn)證AML MRD MFC檢測(cè)方法旨在量化接受治療患者體內(nèi)的殘留白血病細(xì)胞，經(jīng)定制后可滿足CERo藥物研發(fā)項(xiàng)目的兩大關(guān)鍵需求：(1)在輸注前檢測(cè)殘留的AML原始細(xì)胞，以評(píng)估制備的T細(xì)胞產(chǎn)品的純度；以及(2)在試驗(yàn)期間評(píng)估患者對(duì)CER-1236的治療反應(yīng)。

CERo首席開發(fā)官Kristen Pierce博士評(píng)論道：“Invivoscribe在該臨床試驗(yàn)的執(zhí)行中發(fā)揮了舉足輕重的作用。其技術(shù)和專業(yè)知識(shí)幫助我們確保研究性產(chǎn)品的純度，推動(dòng)我們進(jìn)入臨床階段。如今試驗(yàn)已啟動(dòng)，在我們?cè)u(píng)估治療反應(yīng)的過程中，合作帶來的價(jià)值正逐步顯現(xiàn)?！?/p>

這項(xiàng)合作對(duì)CER-1236的研發(fā)起到了關(guān)鍵推動(dòng)作用，該藥物最近獲得了美國(guó)食品藥品管理局(FDA)授予的治療AML的孤兒藥資格2。這一資格認(rèn)定既凸顯了在個(gè)性化免疫療法研發(fā)中對(duì)一體化診斷支持的需求日益迫切，也體現(xiàn)了Invivoscribe在腫瘤治療領(lǐng)域推動(dòng)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化的承諾——目前，該公司正助力免疫療法更快地惠及患者。

如需了解更多關(guān)于LabPMM的流式細(xì)胞術(shù)和分子檢測(cè)服務(wù)的信息，請(qǐng)?jiān)L問https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/，或發(fā)送郵件至inquiry@invivoscribe.com聯(lián)系我們，也可在LinkedIn上關(guān)注我們。

關(guān)于Invivoscribe Inc.

Invivoscribe?是一家全球性的垂直整合生物技術(shù)公司，致力于通過精準(zhǔn)診斷改善生活(Improving Lives with Precision Diagnostics?)。三十年來，Invivoscribe通過提供高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化試劑、檢測(cè)和生物信息學(xué)工具，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展，進(jìn)而提升全球醫(yī)療保健服務(wù)的質(zhì)量。憑借在美國(guó)、德國(guó)、日本和中國(guó)的全球?qū)嶒?yàn)室網(wǎng)絡(luò)，Invivoscribe在與制藥公司合作開展臨床試驗(yàn)檢測(cè)、開發(fā)及商業(yè)化伴隨診斷方面擁有成功的往績(jī)，并在法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室服務(wù)領(lǐng)域具備深厚的專業(yè)知識(shí)。Invivoscribe通過其遍布全球的臨床實(shí)驗(yàn)室子公司(LabPMM?)提供可分發(fā)的試劑盒以及臨床試驗(yàn)服務(wù)，是診斷開發(fā)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管提交和商業(yè)化方面的理想合作伙伴。

關(guān)于CERo Therapeutics Holdings, Inc.

CERo是一家創(chuàng)新免疫治療公司，致力于開發(fā)下一代工程化T細(xì)胞療法用于癌癥治療。其專有的T細(xì)胞工程技術(shù)能夠?qū)⑾忍煨悦庖吆瓦m應(yīng)性免疫的某些理想特性整合到單一治療結(jié)構(gòu)中，旨在調(diào)動(dòng)人體全部免疫儲(chǔ)備，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)癌癥治療效果。這一新型細(xì)胞免疫治療平臺(tái)有望通過構(gòu)建利用吞噬機(jī)制破壞癌細(xì)胞的吞噬通路，重新定向患者來源的T細(xì)胞以清除腫瘤，從而創(chuàng)造出CERo所稱的嵌合吞噬受體T細(xì)胞(“CER-T”)。CERo認(rèn)為，CER-T細(xì)胞的獨(dú)特活性使其比目前已獲批的嵌合抗原受體(“CAR-T”)細(xì)胞療法具有更廣泛的治療應(yīng)用前景，因?yàn)镃ER-T可能同時(shí)適用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤。目前，CERo已啟動(dòng)其主導(dǎo)候選藥物CER-1236針對(duì)血液系統(tǒng)惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。

1?https://www.cancer.net/cancer-types/leukemia-acute-myeloid-aml/introduction
2?https://www.cero.bio/press-release?storyId=7477275225065985

編輯：李麗