啟明醫(yī)療上市,為港交所生物科技板塊首個醫(yī)療器械上市企業(yè)
12月10日,杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱啟明醫(yī)療)于在港交所主板掛牌上市,這也是港交所迎來娥生物科技板塊的首個醫(yī)療器械上市企業(yè)。
據(jù)了解,啟明醫(yī)療創(chuàng)建于2009年,總部位于浙江杭州,主要從事心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,其創(chuàng)始人訾振軍作為中國冠脈PTCA球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架、左心耳封堵器的主要設計者,研發(fā)出先天性心臟病介入治療封堵器及下腔靜脈血栓濾器產(chǎn)品,并將產(chǎn)品成功引入國際市場,擁有30多項國內(nèi)外專利,主持和參與了國家及地方各級政府共計25項科研課題。
在產(chǎn)品方面,由啟明醫(yī)療研發(fā)的經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)Venus A-Valve是首個獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準上市的經(jīng)導管心臟瓣膜系統(tǒng),開創(chuàng)了我國經(jīng)導管主動脈瓣膜置換的新時代,簡單來說,在此之前心臟瓣膜的植入需要進行開胸手術或者心臟打孔,而VenusA-Valve經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)是一種自膨式主動脈瓣置換裝置,與歐美同類產(chǎn)品比較,在設計上更加合理,在操作上更加簡便,更加適用于中國患者的特點,同時,啟明醫(yī)療另一重要產(chǎn)品經(jīng)導管肺動脈瓣膜Venus P-Valve目前正在美國進行臨床前試驗,在歐盟進行臨床試驗。
近年來,啟明醫(yī)療一在積極進行市場布局,拓展海外市場,2016年4月,啟明醫(yī)療全資收購德國Transcatheter Technologies公司;2016年9月與美國預裝瓣膜技術供應商Colibri公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議;2017年2月,與腦血栓保護裝置供應商Keystone Heart公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議;2017年6月,全資收購美國瓣膜球囊成形術產(chǎn)品供應商InterValve公司。2018年12月26日宣布完成了對TriGUARD 3腦保護裝置生產(chǎn)商Keystone Heart有限公司的收購。
在融資方面,根據(jù)天眼查發(fā)現(xiàn),啟明醫(yī)療至少經(jīng)歷了5輪融資。2012年4月,啟明醫(yī)療獲得來自啟明創(chuàng)投、聯(lián)合運通等的數(shù)百萬美元A輪融資;2014年11月,公司獲得數(shù)千萬美元B輪融資,投資方為紅杉資本中國和德諾資本;2015年12月,德聯(lián)資本參與其B+輪融資;2016年3月,高盛集團投入3700萬美元,是公司的C輪投資。2018年5月,啟明醫(yī)療完成最新一輪戰(zhàn)略投資,獲得德弘資本、同創(chuàng)偉業(yè)和集素資本的共同投資。這也是私募大佬劉海峰創(chuàng)立的德弘資本對外披露的首個投資案例。
在營收方面,根據(jù)招股書披露的財務數(shù)據(jù)顯示,近年來,啟明醫(yī)療營收上升趨勢明顯,其中2017年、2018年以及2019年的前5個月分別約為1816.4萬元、1.15億元以及8620.6萬元。不過,公司的凈利潤一直處于虧損狀態(tài),這或與其持續(xù)增長的研發(fā)投入相關。公司表示將資源重點投放于研發(fā)活動,包括進行臨床前研究及臨床試驗以及與心臟瓣膜在研產(chǎn)品的監(jiān)管備案。
2017年、2018年以及2019年前5個月,研發(fā)成本占同期營收比重達到646.1%、90.8%、95.6%。在風險提示部分,啟明醫(yī)療提到,公司存在過于依賴單一產(chǎn)品的風險。2017年、2018年及2019年前五個月,Venus A-Valve的銷售收入占比達到95.4%、98.6%及99.4%。啟明醫(yī)療預計,Venus A-Valve的銷售額近期仍將占據(jù)公司銷售總額的大頭,不過公司無法保證Venus A-Valve的需求將按預期繼續(xù)增長。
來源:醫(yī)谷

