11月16日，藥明康德測試事業(yè)部醫(yī)療器械中國測試中心在江蘇省蘇州市正式落成并啟動。這標志著藥明康德醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)在中國市場的全面開展，與現(xiàn)有美國測試中心攜手，形成全球一體化醫(yī)療器械測試平臺。公司未來將專注于提供從研發(fā)到測試到生產(chǎn)及產(chǎn)品上市的一站式服務(wù)，搭建國際交流通路，加速國際醫(yī)療器械產(chǎn)品進入中國，賦能中國醫(yī)療器械企業(yè)出海，共促全球健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

蘇州市吳中區(qū)區(qū)委副書記、吳中區(qū)人民政府區(qū)長陳嶸女士，蘇州市吳中區(qū)委常委、吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委副書記、管委會副主任顧玉琪先生，吳中區(qū)委常委、吳中區(qū)人民政府副區(qū)長徐行先生，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長張霖先生，藥明康德執(zhí)行副總裁、首席商務(wù)官楊青博士，藥明康德首席運營官童國棟先生以及藥明康德高級副總裁兼測試事業(yè)部首席運營官劉釜均博士分別致辭，并共同為中心落成剪彩。

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隨著中國經(jīng)濟發(fā)展、社會老齡化加劇、重大疾病如腫瘤發(fā)病率逐年上升，國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展迅猛。國家也出臺了一系列利好政策為未來產(chǎn)業(yè)騰飛打下了基礎(chǔ)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展同時面臨著巨大的挑戰(zhàn)。新型生物材料大量應(yīng)用，新材料成分分析給測試領(lǐng)域帶來新的挑戰(zhàn)。很多醫(yī)療器械同時需要進行有源和無源檢測，而國內(nèi)在無源檢測方面，尤其是動物實驗方面的專業(yè)知識相對匱乏。國內(nèi)醫(yī)生未來對醫(yī)療器械測試專業(yè)化、系統(tǒng)化培訓的需求將增長迅速，但高水準培訓機構(gòu)嚴重缺乏。隨著產(chǎn)品技術(shù)不斷提高，國內(nèi)醫(yī)療器械廠商進入歐美市場的需求增加，對高質(zhì)量、與國際接軌的測試以及法規(guī)服務(wù)的需求日益增長。

“藥明康德測試平臺希望提供國際水準的一體化測試解決方案，幫助科學家們把他們的理念轉(zhuǎn)化成醫(yī)療健康產(chǎn)品，真正地把科學技術(shù)從實驗研發(fā)領(lǐng)域帶入臨床，惠及廣大患者?！?劉釜均博士表示。通過提供從研發(fā)到市場化的一站式醫(yī)療器械測試及法規(guī)服務(wù)，藥明康德測試事業(yè)部幫助企業(yè)在多個環(huán)節(jié)進行品質(zhì)控制，使企業(yè)將精力專注于醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)上，減少資金浪費，真正實現(xiàn)為中小企業(yè)賦能。

此次落成的測試中心整體占地面積15000平方米，通過全面引進藥明康德美國器械測試中心的能力、運營及質(zhì)量管理體系，該中心將提供符合國際質(zhì)量標準的全方位醫(yī)療器械測試服務(wù)，涵蓋生物材料分析毒理學、生物相容性、風險評估、產(chǎn)品無菌設(shè)計微生物學、包裝和保質(zhì)期等物理測試，以及產(chǎn)品批次放行測試。同時，該中心還計劃建立國際水準的醫(yī)生培訓中心，實現(xiàn)產(chǎn)學研緊密結(jié)合，助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。未來它將秉持求真求實的理念為客戶提供高標準、高質(zhì)量的測試及相關(guān)服務(wù)，助力把國際領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品帶給全球病患，為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)騰飛做出自己貢獻。