為進一步加強 公共衛(wèi)生、傳染病防治、職業(yè)衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作,按照國務院關(guān)于“雙隨機、一公開”的工作部署要求,國家衛(wèi)生健康委組織制定了2020年國家隨機監(jiān)督抽查計劃。

為進一步加強公共衛(wèi)生、傳染病防治、職業(yè)衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作,按照國務院關(guān)于“雙隨機、一公開”的工作部署要求,國家衛(wèi)生健康委組織制定了2020年國家隨機監(jiān)督抽查計劃。

2020年國家隨機監(jiān)督抽查內(nèi)容:

1、 學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況;

2、 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預防接種管理、傳染病疫情報告和疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況;

3、 消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況;

4、 醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、放射診療機構(gòu)、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機構(gòu)、母嬰保健以及計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況;

5、 2019年國家隨機監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實情況;

6、 鞏固落實查處違法違規(guī)應用人類輔助生殖技術(shù)長效工作機制,對工作情況開展“回頭看”,加大打擊力度,依法依規(guī)嚴肅查處。

與往年的衛(wèi)生監(jiān)督抽查行動相比,今年的增加了對疫情防控工作方面的督查。針對新冠肺炎防控工作,加大醫(yī)療廢物處置和病原微生物實驗室生物安全監(jiān)督檢查力度。

1

公共衛(wèi)生監(jiān)督抽查內(nèi)容

1

學校衛(wèi)生

抽查學校教學和生活環(huán)境、傳染病防控、學校飲用水以及學校內(nèi)游泳場所的衛(wèi)生管理情況,抽查教室采光照明、人均面積和水質(zhì)。開展學校衛(wèi)生綜合評價。

2

公共場所衛(wèi)生

抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發(fā)等場所衛(wèi)生管理情況,抽查顧客用品用具、水質(zhì)、空氣以及集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生質(zhì)量。推進公共場所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理。

3

生活飲用水衛(wèi)生

抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的衛(wèi)生管理情況,抽查供水水質(zhì)。推進農(nóng)村集中式供水衛(wèi)生安全巡查服務,建立健全農(nóng)村集中式供水基本情況和衛(wèi)生安全巡查檔案。

4

涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品

抽查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位、在華責任單位生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)性情況,抽查輸配水設備、水處理材料、化學處理劑和水質(zhì)處理器產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。抽查現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動售水機的應用現(xiàn)場。

5

餐具飲具集中消毒服務單位

抽查餐具飲具集中消毒服務單位依法生產(chǎn)情況,抽查消毒餐具飲具衛(wèi)生質(zhì)量。

2

傳染病防治和消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查內(nèi)容

1

傳染病防治監(jiān)督抽查

監(jiān)督抽查對象:抽查轄區(qū)30%二級以上醫(yī)院、10%一級醫(yī)院、5%基層醫(yī)療機構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務中心/站、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等),40%疾病預防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)。

監(jiān)督檢查內(nèi)容:

(1)預防接種管理情況。

(2)傳染病疫情報告情況。

(3)傳染病疫情控制情況。

(4)消毒隔離措施落實情況。

(5)醫(yī)療廢物管理。

(6)二級病原微生物實驗室生物安全管理。

2

消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查

監(jiān)督抽查對象:抽查轄區(qū)30%的第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和在華責任單位;30%的除抗抑菌制劑以外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和在華責任單位;30%的抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)和在華責任單位;25%的第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和在華責任單位。

監(jiān)督檢查內(nèi)容:

(1)第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容:包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原料衛(wèi)生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、標簽(銘牌)、說明書等。

(2)第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容:包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原材料衛(wèi)生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、標簽(銘牌)和說明書等。

(3)第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容:包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程以及消毒產(chǎn)品標簽和說明書等。

(4)抽查產(chǎn)品及檢測項目詳見2020年消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表。

3

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽查內(nèi)容

1

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督

檢查醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢)管理情況,衛(wèi)生技術(shù)人員(醫(yī)師、外國醫(yī)師、香港澳門醫(yī)師、臺灣醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、護士、醫(yī)技人員)管理情況,藥品和醫(yī)療器械(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械)管理情況,醫(yī)療技術(shù)(醫(yī)療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況,醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學證明文件)管理情況,臨床用血(用血來源、管理組織和制度,血液儲存,應急用血采血)等。

2

采供血機構(gòu)監(jiān)督

(1)一般血站(血液中心、中心血站、中心血庫)、特殊血站(臍帶血造血干細胞庫)。檢查資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。

(2)單采血漿站。檢查單采血漿站資質(zhì)情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲存情況、醫(yī)療廢物處理情況等。

3

放射診療機構(gòu)監(jiān)督

檢查放射診療機構(gòu)建設項目管理情況,放射診療場所管理及其防護措施情況,放射診療設備管理情況,放射工作人員管理情況,開展放射診療人員條件管理情況,對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況,放射事件預防處置情況,職業(yè)病人管理情況,檔案管理與體系建設情況,核醫(yī)學診療管理情況,放射性同位素管理情況;放射治療管理情況等。

4

職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)及放射技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督

職業(yè)病診斷機構(gòu)、職業(yè)健康檢查機構(gòu)及放射技術(shù)服務機構(gòu)出具的報告是否符合相關(guān)要求,技術(shù)人員是否滿足工作要求,儀器設備場所是否滿足工作要求,質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求,是否出具虛假證明文件,檔案管理是否符合相關(guān)要求,管理制度是否符合相關(guān)要求,勞動者保護是否符合相關(guān)要求,職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告是否符合相關(guān)要求等。

5

母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督

檢查開展母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況,開展人類輔助生殖技術(shù)等服務和人類精子庫的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況;機構(gòu)和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況;機構(gòu)制度建立情況等。

4

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督抽查內(nèi)容

1

檢查內(nèi)容

檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)條件保持和符合情況,依照法律、法規(guī)和標準規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動情況,職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員管理情況,以及職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務質(zhì)量管理情況。

資料來源于國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)