樂普醫(yī)療新冠病毒抗體膠體金法檢測試劑盒、紅外測溫儀等產(chǎn)品已供往數(shù)十國家
據(jù)約翰 霍普金斯大學(xué)新冠肺炎全球即時數(shù)據(jù)顯示,全球新冠肺炎確診人數(shù)已達(dá)291萬7073人,全球200多個國家和地區(qū)出現(xiàn)確診患者。
病毒無國界,在這場全世界衛(wèi)生健康體系的戰(zhàn)“疫”中,樂普醫(yī)療以科技的力量助力新冠肺炎疫情防控工作,已向海外數(shù)十個國家供應(yīng)新冠抗體檢測試劑盒以及紅外測溫儀等合計數(shù)百萬套的醫(yī)療設(shè)備,以實(shí)際行動助推全球戰(zhàn)“疫”。
■ 新冠抗體檢測試劑盒
樂普醫(yī)療自主研制的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法),適用于疑似患者的新型冠狀病毒感染檢測和篩查,通過采集受檢者的全血,血漿或血清,經(jīng)膠體金免疫層析法,檢測受檢者體內(nèi)有無新冠病毒抗體(IgM和IgG)。2020年3月,該產(chǎn)品分別取得歐盟CE認(rèn)證、美國FDA食品藥品監(jiān)督管理局EUA應(yīng)急使用授權(quán)準(zhǔn)入,獲準(zhǔn)進(jìn)入相關(guān)地區(qū)供應(yīng)產(chǎn)品。該產(chǎn)品于3月11日已經(jīng)獲得歐盟符合性聲明(DOC),被允許銷往歐洲市場。截止3月27日,樂普醫(yī)療新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒已向亞太、歐洲及拉丁美洲地區(qū)發(fā)貨200萬余套。
同時3月底,樂普醫(yī)療就新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒SARS-CoV-2 (膠體金免疫層析法) 已啟動美國食品藥品監(jiān)督管理局(英文全稱:Food and Drug Administration)的EUA申報,并于3月26日獲得Pre-EUA的正式受理,受理編號:EUA200069。根據(jù)美國近期發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎相關(guān)檢測政策指南,樂普醫(yī)療新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒即將進(jìn)軍美國市場。
科技關(guān)愛生命,面對來勢洶涌的疫情,樂普醫(yī)療已在產(chǎn)品的資質(zhì)和產(chǎn)能兩方面做好充足準(zhǔn)備,將與世界攜手應(yīng)對風(fēng)險,繼續(xù)向海外地區(qū)輸送高質(zhì)量、高性能的醫(yī)療設(shè)備,積極參與到國際社會的疫情防控中,展現(xiàn)出中國企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
■ 紅外測溫儀
樂普紅外測溫儀(額溫槍)是一款非接觸式紅外體溫檢測設(shè)備,該產(chǎn)品擁有多項(xiàng)技術(shù)專利,在疫情期間廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、交通關(guān)口、辦公場所、商超住宅等多個場景,獲得一致好評。目前,該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證,并且符合美國家電標(biāo)準(zhǔn)(FCC認(rèn)證)。
該產(chǎn)品已獲得歐盟符合性聲明(DOC),并且符合美國家電標(biāo)準(zhǔn)(FCC認(rèn)證)。在中國疫情爆發(fā),物資匱乏的艱難時期,樂普醫(yī)療曾向武漢市中心醫(yī)院捐贈了2000部該設(shè)備,為疫情的防控工作盡一份力。如今,樂普醫(yī)療已提高了紅外測溫儀的日均產(chǎn)能,從產(chǎn)品資質(zhì)和產(chǎn)能兩方面全副武裝,為抗擊全球疫情做好了充足準(zhǔn)備。

