2020年6月12日，燃石醫(yī)學正式在美國納斯達克掛牌交易，股票代號為BNR。
燃石醫(yī)學正式在美國納斯達克掛牌交易
此次登陸納斯達克，燃石醫(yī)學共發(fā)行1,350萬股美國存托股(ADS)，每ADS公開發(fā)行價格為16.50美元，總募資約2.5億美元，募集的資金將主要用于：癌癥早檢技術的研發(fā)；其他腫瘤伴隨診斷產品的注冊認證，包括完成相關的臨床試驗；其他經營管理支出。
燃石醫(yī)學創(chuàng)始人兼CEO漢雨生致辭
燃石醫(yī)學創(chuàng)始人兼CEO漢雨生先生表示：“燃石醫(yī)學是一家科學驅動，致力于為腫瘤精準醫(yī)療提供具有臨床價值的基因檢測服務的公司。燃石醫(yī)學對產品的科學性，質量的可靠性，對卓越的追求將始終如一，經過六年多的快速成長，已經在腫瘤藥物伴隨診斷市場領跑行業(yè)；上市后，燃石醫(yī)學將繼續(xù)加大對研發(fā)、注冊的投入，為腫瘤患者提供貼合腫瘤臨床診療需求的產品和服務，讓生命更有質量?！?/p>
燃石醫(yī)學在納斯達克上市，成為中國腫瘤二代測序（next-generation sequencing, NGS）行業(yè)第一股。資本市場對燃石醫(yī)學認可的背后，是燃石醫(yī)學獨有的戰(zhàn)略布局，以及燃石人從創(chuàng)業(yè)之初對企業(yè)價值和使命的堅守。2014年公司成立后，在資金和辦公條件相對艱苦的情況下，燃石人從無到有建立GMP車間，推出了首款NGS檢測產品燃石朗康?，正式開始了商業(yè)起步；隨著公司有序運轉，產品線日益豐富，著眼未來NGS行業(yè)趨勢，燃石人定下了“臨檢+入院”雙管齊下的業(yè)務模式，并對產品注冊和研發(fā)進行大量投入。
2017年、2018年和2019年，燃石醫(yī)學收入分別是1.112億、2.089億和3.817億人民幣，對應的2018年和2019年漲幅87.9%和82.7%。根據灼識投資咨詢（China Insights Consultancy, CIC）行業(yè)報告，2019年中國腫瘤NGS行業(yè)燃石醫(yī)學市場份額處于領先地位：基于NGS檢測選擇癌癥治療藥物的患者中，26.7%選擇了燃石醫(yī)學，肺癌達到31%，產品獲得了臨床醫(yī)生和腫瘤患者的廣泛認可。作為中國“臨檢+入院”雙管齊下業(yè)務模式的代表企業(yè)，截至2020年3月31日，燃石醫(yī)學已經將NGS檢測落地全國頂尖的44家醫(yī)院檢測科室，院內業(yè)務呈現高增長以及一枝獨秀的市場份額——2018年和2019年，院內收入保持逐年大幅增長，分別達到0.332億人民幣和0.877億人民幣。同時，燃石醫(yī)學向阿斯利康、強生、拜耳、百濟神州、中國生物制藥有限公司、基石藥業(yè)等領先藥企提供中央實驗室和伴隨診斷開發(fā)服務。
6年間，燃石累計檢測樣本超過18.5萬例，燃石人用連續(xù)通過至少108次國內外機構組織的高通量測序檢測室間質量評價結果證明了對高質量精準檢測的堅持，用167篇SCI文章驗證了燃石產品的可靠性和嚴謹性。
行業(yè)在變化，燃石醫(yī)學每個階段的戰(zhàn)略也在變化。不變的，是燃石人張開雙臂擁抱變化和挑戰(zhàn)的態(tài)度，與行業(yè)共同成長的決心。燃石醫(yī)學在創(chuàng)新中堅持科學驅動、在成長中不斷地抓住行業(yè)機遇，過去6年多時間里獲得了中國腫瘤NGS行業(yè)的諸多開創(chuàng)性成果：
- 2018年7月23日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了燃石醫(yī)學開發(fā)的高通量檢測創(chuàng)新產品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”的三類醫(yī)療器械產品的注冊（國械注準20183400286），在體外診斷領域具有里程碑式意義。同時，燃石醫(yī)學還有豐富的產品線在注冊進程中；
- 燃石醫(yī)學&CTONG聯合實驗室獲得了廣東省臨檢中心頒發(fā)的“高通量測序實驗室”技術審核，實驗室是國內首家獲得CLIA認證的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）和腫瘤組織NGS實驗室，同時獲得美國CAP實驗室質量體系資質認證；
- 2019年，燃石醫(yī)學攜手安捷倫推出了中國首個基于NGS方法的全自動文庫制備系統(tǒng)Magnis BR；
- 今天，燃石醫(yī)學成為中國腫瘤NGS領域里第一個完成上市的企業(yè)。
燃石醫(yī)學歷經近4年的前期研究，自主開發(fā)的Elsa-seq技術，通過高效建庫、多層降噪和大數據機器學習，解決了早期腫瘤患者血液中ctDNA含量極低的局限性。截至目前，燃石醫(yī)學聯合中國多家頂尖臨床研究機構，已經在9個主要癌種中開展了近20項早檢相關研究，并基于8000余份癌癥患者、良性病變患者及健康受試者的組織和血液標本建立了癌癥早檢模型。在2020年1月召開的AACR液體活檢峰會上，燃石醫(yī)學發(fā)布了ELSA-seq的部分早期數據，在健康受試者中特異性為95%的設定下，ELSA-seq在肝癌患者、結直腸癌患者及肺癌患者的獨立驗證集中分別可達90%、89%及66%的敏感性。基于上述優(yōu)異的數據，燃石醫(yī)學目前正在開展國內迄今為止最大規(guī)模的前瞻性、泛癌種早檢研究“PREDICT”，研究預期納入超過14000例受試者。復旦大學附屬中山醫(yī)院作為PREDICT研究的牽頭單位，中國科學院樊嘉院士擔任主要研究者。
NGS在腫瘤領域的應用剛剛邁過十年，燃石醫(yī)學還在企業(yè)發(fā)展的初期，同時，也處在行業(yè)發(fā)展的初期。人才的涌入，技術的創(chuàng)新，資本的加持，將催化行業(yè)加速成熟。著眼過去，腫瘤用藥伴隨診斷的樣本已經從最開始的石蠟包埋標本擴展到ctDNA標本；檢測的剛需從肺癌拓展到腸癌、卵巢癌、膀胱癌等市場；檢測的標志物從幾個基因到腫瘤突變負荷（TMB）、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）和同源重組修復通路（HRR）；商業(yè)模式從中心實驗室到入院——NGS在與不同學科交叉下，正在以不可思議的速度改變全球腫瘤治療的行業(yè)規(guī)范。
放眼未來，近幾年液體活檢技術才迎來真正突破，并達到臨床應用級別，NGS的應用的方向從腫瘤用藥伴隨診斷到分子殘留病灶（MRD），下一步，將會跨入癌癥早檢領域，從技術的層面，中國已經躋身世界一級水平。
“燃石醫(yī)學生在科技創(chuàng)新的時代，長在生物醫(yī)療行業(yè)加速發(fā)展的土壤里?！睗h雨生說到，“NGS與腫瘤的結合，發(fā)源于美國，興起于中美，未來必將繁榮于全球。NGS顛覆性技術的出現，改變了腫瘤臨床治療領域中‘診’和‘療’之間的格局，從以‘療’為中心逐漸演變成了以‘診’為中心；同時，NGS技術與腫瘤藥物研發(fā)形成了正反饋的生態(tài)循環(huán)，相輔相成；可以預見，NGS技術將逐漸成為腫瘤醫(yī)療領域的一個全新的維度。在這個過程中，燃石的愿景是做世界醫(yī)療行業(yè)的一極，把技術做到極限，把應用場景做到極致?！?/strong>
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