2021南京站·高端制劑＆改良型新藥—專題培訓(xùn)-肽度TIMEDOO

時(shí)間 |?2021年1月30日

地點(diǎn)?|?江蘇 · 南京?世紀(jì)緣湖濱花園酒店

主辦單位

藥未來(lái)

支持單位

上海盛杰企業(yè)管理咨詢有限公司

( 持續(xù)招募中… )

支持媒體

風(fēng)云藥談、戊戌數(shù)據(jù)、肽度TIMEDOO

2021南京站·高端制劑＆改良型新藥—專題培訓(xùn)-肽度TIMEDOO

后4+7時(shí)代，醫(yī)藥行業(yè)面臨巨大沖擊。高端制劑＆改良型新藥或?qū)㈩I(lǐng)跑中國(guó)制劑創(chuàng)新領(lǐng)域，成為新的發(fā)力點(diǎn)。6月24日，《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》發(fā)布，對(duì)改良型新藥研發(fā)提出了方向性建議，也促使更多企業(yè)積極布局改良型新藥。

高技術(shù)壁壘使得企業(yè)在改良型新藥的開(kāi)發(fā)中困擾不斷，如何正確理解改良型新藥指南，加速立項(xiàng)與開(kāi)發(fā)，如何突破高端制劑在BE研究中的瓶頸，已是迫在眉睫。本期培訓(xùn)聚焦高端制劑＆改良型新藥在技術(shù)、策略、監(jiān)管、案例分享等方面的熱點(diǎn)話題，結(jié)合實(shí)際案例解析，系統(tǒng)化、模塊化授課，以期為廣大制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供有效幫助，促進(jìn)企業(yè)共同發(fā)展！

?培訓(xùn)日程

2021年1月29日

14:00-20:00??簽到

2021年1月30日

授課講師：吳傳斌 教授
廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司創(chuàng)始人/首席科學(xué)家

暨南大學(xué)藥學(xué)院教授

08:30-09:30
吸入藥物制劑技術(shù)及其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略·?吸入藥物制劑定義

·?吸入藥物制劑技術(shù)介紹

·?吸入藥物制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略

·?案例分享

09:30-10:30
高端經(jīng)皮給藥技術(shù)及其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)·?高端經(jīng)皮給藥技術(shù)的定義與優(yōu)勢(shì)

·?高端經(jīng)皮給藥的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略

·?案例分享

10:30-10:45
問(wèn)答環(huán)節(jié)
10:45-11:00
茶歇交流
授課講師：程澤能 教授
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)家

中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院教授

11:00-12:00
制劑改良的生物藥劑學(xué)與藥動(dòng)學(xué)理論基礎(chǔ)·?制劑改良的生物藥劑學(xué)基礎(chǔ)

·?創(chuàng)新藥動(dòng)學(xué)理論助力制劑改良、體外評(píng)價(jià)

·?案例分享

12:00-13:00
午餐
13:00-14:00
制劑改良的實(shí)例分析及分享·?提高BCS4類化合物生物利用度

·?降低首過(guò)作用，提高生物利用度

·?降低胃腸道不良反應(yīng)

·?提高核苷類藥物細(xì)胞內(nèi)濃度

·?案例分享

14:00-14:15
問(wèn)答環(huán)節(jié)
授課講師：尹莉芳 教授
中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員

中國(guó)藥學(xué)會(huì)工業(yè)藥劑專委會(huì)委員

14:15-15:15
改良型新藥的處方開(kāi)發(fā)·?改良型新藥的研發(fā)步驟和邏輯

·?改良型新藥的立項(xiàng)評(píng)估

·?改良型新藥的處方開(kāi)發(fā)

·?案例分享

15:15-15:30
茶歇交流
15:30-16:30
改良型新藥的臨床設(shè)計(jì)·?改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則：提高有效性、改善安全性、提高依從性

·?臨床設(shè)計(jì)案例

16:30-16:45
問(wèn)答環(huán)節(jié)
16:45-17:30
圓桌討論

講師介紹? ?

2021南京站·高端制劑＆改良型新藥—專題培訓(xùn)-肽度TIMEDOO
吳傳斌 教授
廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司創(chuàng)始人/首席科學(xué)家

暨南大學(xué)藥學(xué)院教授

吳傳斌，現(xiàn)任暨南大學(xué)藥學(xué)院教授 廣州新濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家 學(xué)術(shù)及科研：主要從事藥物創(chuàng)新制劑的研究與開(kāi)發(fā)。公開(kāi)國(guó)內(nèi)外專利申請(qǐng)130 余件，其中授權(quán)專利 50 余件?！笔晃濉毙滤巹?chuàng)制重大專項(xiàng)課題負(fù)責(zé)人、”十二五”科技支撐計(jì)劃課題負(fù)責(zé)人，曾獲中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎(jiǎng)、中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、廣東省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)、廣州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、廣州科技創(chuàng)新 南山獎(jiǎng)等榮譽(yù)。

主要社會(huì)兼職：國(guó)家特聘專家、國(guó)家藥典委員會(huì)委員、美國(guó)藥學(xué)家學(xué)會(huì)會(huì)士 （AAPS Fellow）、AAPS PharmSciTech 副主編及國(guó)內(nèi)外十多個(gè)學(xué)術(shù)雜志編委、 中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物制劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)生物顆粒專業(yè)委員會(huì)副主任委員。

2021南京站·高端制劑＆改良型新藥—專題培訓(xùn)-肽度TIMEDOO
程澤能 教授
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)家

中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院教授

程澤能，中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院，二級(jí)教授，博士生導(dǎo)師湖南省制劑優(yōu)化與早期臨床評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心 主任學(xué)術(shù)及科研：主要從事新藥藥物動(dòng)力學(xué)及早期臨床評(píng)價(jià)研究工作，主持或者參與創(chuàng)新藥物臨床前藥動(dòng)學(xué)項(xiàng)目十余項(xiàng)，創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗(yàn) 40 余項(xiàng)，藥動(dòng)學(xué)相關(guān)臨床試驗(yàn) 500 余項(xiàng)；主持或者參與國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目 8 項(xiàng)，發(fā)表論文 100 余篇，SCI 索引論文 40 余篇。主要社會(huì)兼職：湖南省藥物制劑專業(yè)委員會(huì)主任委員、湖南省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、國(guó)家新藥審評(píng)專家?guī)斐蓡T、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)定量藥理專業(yè)委員會(huì)委員、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物代謝專業(yè)委員會(huì)委員、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)委員、湖南省臨床藥理學(xué)會(huì)常務(wù)委員。

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尹莉芳 教授
中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員

中國(guó)藥學(xué)會(huì)工業(yè)藥劑專委會(huì)委員

尹莉芳教授，中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)工業(yè)藥劑專委會(huì)委員。曾借調(diào)于藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心工作。擔(dān)任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心咨詢專家委員會(huì)委員，國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)辦評(píng)審專家，科技部國(guó)際合作同行專家等。獲得教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才、江蘇省 “333工程”中青年科技領(lǐng)軍人才培養(yǎng)對(duì)象等人才計(jì)劃、江蘇省創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)支持?！熬忈屩悄苓f藥系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”獲得2018年江蘇省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（排名第一），完成數(shù)十個(gè)仿制藥和創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)，近幾年，主持科技部新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)5項(xiàng)、國(guó)家自然基金面上項(xiàng)目3項(xiàng)、企業(yè)項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)。申請(qǐng)專利40余項(xiàng)，授權(quán)12項(xiàng)，轉(zhuǎn)讓3項(xiàng)。近幾年以第一作者或者通訊作者在ACS Nano、Advanced Science、Theranostics、Biomaterials等期刊上發(fā)表論文80余篇。

? ?培訓(xùn)對(duì)象? ?
制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)中從事藥品研發(fā)、臨床項(xiàng)目管理、注冊(cè)申報(bào)人員，企業(yè)管理層；大專院校、科研院所老師和學(xué)生；藥監(jiān)體系審評(píng)、檢查人員等。
? ?學(xué)員獲益? ?
系統(tǒng)化、模塊化學(xué)習(xí)高端制劑＆改良型新藥前沿技術(shù)，提升從業(yè)者自身技術(shù)水平，幫助企業(yè)/研發(fā)機(jī)構(gòu)解決相應(yīng)瓶頸問(wèn)題。擴(kuò)充行業(yè)人脈圈，與授課老師面對(duì)面深入交流，論證項(xiàng)目難點(diǎn)，探討解決方案及相關(guān)項(xiàng)目合作具體事宜。
? ?培訓(xùn)報(bào)名? ?
1.報(bào)名費(fèi)用1月16日前 (含16日)?：800元/人（報(bào)3送1）

1月16日后及現(xiàn)場(chǎng)：1000元/人（報(bào)3送1）

注：報(bào)名費(fèi)含會(huì)議期間資料、茶歇、午餐。

2.咨詢及報(bào)名

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2021南京站·高端制劑＆改良型新藥—專題培訓(xùn)-肽度TIMEDOO
劉老師 131 2220 5920
? ?支持單位招募? ?
本次培訓(xùn)可為企業(yè)、機(jī)構(gòu)提供會(huì)場(chǎng)展位、會(huì)場(chǎng)廣告等多形式的宣傳展示【咨詢方式】

何老師 189 1895 8744