生物藥工藝發(fā)展峰會(BPD)作為行業(yè)第一場深耕在工藝屆的盛會,歷經(jīng)五個年頭,不斷在創(chuàng)新突破、自我挑戰(zhàn),立志打造成為行業(yè)標桿會議。今年,2021BPD我們在保留單雙抗上下游工藝、商業(yè)化生產(chǎn)及上市后變更的基礎(chǔ)上,新增熱門賽道ADC藥物、基因與細胞治療、mRNA工藝技術(shù)話題。除此之外,今年的青年論壇規(guī)模更大、內(nèi)容更深,給到業(yè)內(nèi)年輕工匠們更多的展示機會。技術(shù)專題會也是緊追行業(yè)發(fā)展需求,一次性VS不銹鋼、全廠自動化、本土替代進口,促進生物藥上下游產(chǎn)業(yè)聯(lián)動交流。話不多說,小易這就帶大家一起來看看首度公開的精彩內(nèi)容!

精彩內(nèi)容

行業(yè)論壇
立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展,預(yù)見3-5年技術(shù)難點
★大會開幕論壇——生物藥發(fā)展趨勢專場策劃人:周偉昌,執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官,藥明生物

●開場報告:新一代生物藥開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新

嘉賓:周偉昌,執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官,藥明生物

●深化審評審批制度改革激發(fā)藥品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力

●立足中國,放眼全球——中國創(chuàng)新藥全球化開發(fā)之路

●綜合性制藥企業(yè)的生物藥開發(fā)策略

●下一代創(chuàng)新療法——管線布局與工藝策略

●從未被滿足的臨床需求看中國創(chuàng)新藥開發(fā)趨勢

●嘉賓訪談:從IND到NDA,生物藥企如何加快商業(yè)化進程

★抗體上游工藝開發(fā)——走向商業(yè)化生產(chǎn)專場策劃人:闞子義,首席技術(shù)官,嘉和生物

●Fed Batch/N-1 FB 上游培養(yǎng)生產(chǎn)工藝及控制?擬邀請:安進

●灌流培養(yǎng)生產(chǎn)工藝及控制

嘉賓:闞子義,首席技術(shù)官,嘉和生物

●加速穩(wěn)定細胞株構(gòu)建的成藥性策略及生信方法

嘉賓:陳曉悅,主任,藥明生物

●發(fā)言主題待定:賽多利斯

●中試到商業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝放大

確認中:信達生物

●嘉賓訪談:走向商業(yè)化生產(chǎn)過程中上游工藝的考量

★抗體下游工藝和制劑工藝——走向商業(yè)化生產(chǎn)專場策劃人:張哲如,總裁,天境生物

●連續(xù)純化技術(shù)應(yīng)用前瞻

擬邀請:BI

●雙抗純化的挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略

確認中:劉洵,副總經(jīng)理,恒瑞醫(yī)藥

●發(fā)言主題待定:銳歐森

●產(chǎn)品生命周期全面質(zhì)量體系建立與管理

嘉賓:秦奕輝,執(zhí)行總監(jiān),天境生物

●法規(guī)角度:病毒安全性控制的要求及應(yīng)對策略

嘉賓:李晶,執(zhí)行董事兼副總裁,邁博太科

●穩(wěn)定高濃度制劑的開發(fā)策略

嘉賓:郭哲明,副總裁,藥明生物

●制劑工藝開發(fā)挑戰(zhàn)

●互動交流:Q&A

★商業(yè)化生產(chǎn)與上市前后變更專場策劃人:黃瑋,首席運營官,復(fù)宏漢霖

王剛,工業(yè)事務(wù)高級副總裁兼首席質(zhì)量官,君實生物

●國內(nèi)生物制藥企業(yè)常見GMP合規(guī)問題

嘉賓:張華,高級顧問,上海禮健生命科技有限公司

●一次性廠房和不銹鋼廠房之間的技術(shù)轉(zhuǎn)移思考——成本與質(zhì)量控制

嘉賓:黃瑋,首席運營官,復(fù)宏漢霖

●贊助發(fā)言機會開放中

●上市后變更策略

嘉賓:王剛,工業(yè)事務(wù)高級副總裁兼首席質(zhì)量官,君實生物

●商業(yè)化生產(chǎn)線規(guī)劃與布局

嘉賓:Michael Garvey,高級副總裁&全球技術(shù)運營負責人,百濟神州

●共線生產(chǎn)的質(zhì)量控制及驗證策略

嘉賓:蔡輝,副總裁,藥明生物

★核酸工藝平臺專場策劃人:英博,創(chuàng)始人兼CEO,艾博生物

開場:行業(yè)概覽

嘉賓:英博,創(chuàng)始人兼CEO,艾博生物

●新冠病毒mRNA疫苗開發(fā)與生產(chǎn)

嘉賓:張必良,總經(jīng)理,廣州銳博生物

●小核酸的合成和CMC工藝

嘉賓:張佩琢,總經(jīng)理,吉瑪基因

●mRNA在大規(guī)模生產(chǎn)中純化和質(zhì)控面臨的挑戰(zhàn)

●贊助機會開放中

●Challenge of mRNA CMC Development and Manufacturing with Case Study

嘉賓:牟曉盾,副總裁,藥明生物

●嘉賓訪談:中國如何快速推進mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進展

★病毒和細胞療法工藝平臺專場策劃人:肖溯,聯(lián)合創(chuàng)始人,紐福斯

開場:行業(yè)概覽

嘉賓:肖溯,聯(lián)合創(chuàng)始人,紐福斯

●基因治療藥物大規(guī)模生產(chǎn)全球趨勢和技術(shù)挑戰(zhàn)

嘉賓:張瑰宜,聯(lián)合創(chuàng)始人&首席技術(shù)官,朗信生物

●病毒載體下游工藝與過程控制策略

嘉賓:馬承華,首席執(zhí)行官,泰霽生物

●發(fā)言主題待定:康天晟合

● Development of Virus CMC Platform to Enable IND filing of Viral Modalities for Novel Therapeutics

嘉賓:蔣俊俊,副主任,藥明生物

●基因治療大規(guī)模質(zhì)粒生產(chǎn)工藝突破

嘉賓:任科云,生物醫(yī)藥所所長,人福醫(yī)藥

●嘉賓訪談:基因遞送-基因療法的阿喀琉斯之踵

嘉賓:高凱,教授,上海大學;姚樹元,首席科學官,藥明生基;魏士剛,質(zhì)粒病毒工藝開發(fā)部總監(jiān),金斯瑞

★ADCs藥物工藝開發(fā)與生產(chǎn)專場策劃人:朱向陽,總經(jīng)理,華奧泰

●開場:行業(yè)概覽

嘉賓:朱向陽,總經(jīng)理,華奧泰

●ADC藥物工藝全流程——從研發(fā)到商業(yè)化

擬邀請:第一三共

●ADC藥物早期研發(fā)與偶聯(lián)技術(shù)

嘉賓:趙永新,總裁,多禧生物

●ADC藥物穩(wěn)定性安全性研究及質(zhì)量分析

嘉賓:李錦才,藥明生物高級副總裁 兼 藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官

●ADC藥物NDA階段CMC工藝策略

擬邀請:朱梅英,首席技術(shù)官,榮昌生物

●贊助發(fā)言機會開放中

●搭建差異化ADC工藝平臺的策略

●創(chuàng)新偶聯(lián)藥物新機遇

嘉賓:占一凡,VP,華奧泰

青年論壇
匯聚企業(yè)中層,解決當下技術(shù)難題
★抗體藥物上下游工藝專場主持人:李晶,執(zhí)行董事兼副總裁,邁博太科

●開場:致工藝后浪們

嘉賓:李晶,執(zhí)行董事兼副總裁,邁博太科

●上游工藝放大的要點及挑戰(zhàn)

嘉賓:翁穎盛,副經(jīng)理,三生國健

●細胞株構(gòu)建技術(shù)平臺

嘉賓:焦靜雨,工藝開發(fā)研究室主任,海正博銳

●發(fā)言主題待定

嘉賓:項駿,總經(jīng)理,凱惠睿智

●培養(yǎng)基開發(fā)和優(yōu)化策略

嘉賓:陳飛,主任,藥明生物

●HBICE平臺雙抗分子CMC可開發(fā)性策略考量

嘉賓:崔笑添,CMC Scientist,和鉑醫(yī)藥

●下游病毒清除數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析

嘉賓:劉娜,助理主任,藥明生物

●討論:多部門配合加速項目進度

★抗體藥物制劑工藝及商業(yè)化生產(chǎn)●高濃度液體制劑的可發(fā)性評估和案例

嘉賓:賈慧峰,工藝總監(jiān),華奧泰

●發(fā)言機會開放中

●蛋白注射液中可見異物顆粒的鑒定分析和根源調(diào)查

嘉賓:張珊珊,助理主任,藥明生物

●臨床批次變更中藥學可比性和穩(wěn)定性設(shè)計考量

嘉賓:張玉杰,分析總監(jiān),百濟神州

●上市后工藝變更及成本控制策略

嘉賓:陳茂偉,執(zhí)行總監(jiān),復(fù)宏漢霖

●海外引進產(chǎn)品在國內(nèi)商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移策略

嘉賓:王家樂,副主任,藥明生物

●討論:如何搭建符合公司發(fā)展的團隊架構(gòu)

★基因治療產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)●病毒制備工藝

●病毒及病毒載體下游純化策略

●發(fā)言主題待定:圣戈班

●循環(huán)生產(chǎn)周期優(yōu)化策略

●Car-T細胞治療工藝開發(fā)與放大生產(chǎn)策略

優(yōu)秀青年工匠,等你來投稿
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技術(shù)專題會
降本增效,打通生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈
★一次性解決方案-多寧生物專題會●新產(chǎn)品發(fā)布

●生物制藥企業(yè)如何評估一次性耗材供應(yīng)商

嘉賓:龔劍,總經(jīng)理,亮黑科技

●一次性系統(tǒng)的E&L驗證

嘉賓:杜柏橋,聯(lián)合實驗室負責人,CTI華測

●互動活動

●發(fā)言主題待定

★全廠自動化解決方案-利穗科技專題會●控制分散和數(shù)據(jù)集中:DCS+BATCH控制實踐

嘉賓:周勝,總經(jīng)理,利穗科技

●自動化實際應(yīng)用分享

★商業(yè)化生產(chǎn)——降本增效●企業(yè)視角1-加速生產(chǎn)速度、降低成本的思考

嘉賓:葉培,工藝生產(chǎn)VP,天廣實

●商業(yè)化生產(chǎn)-不銹鋼設(shè)備專題會

●企業(yè)視角2-加速生產(chǎn)速度、降低成本的思考

嘉賓:劉建,首席執(zhí)行官,百濟神州生物島創(chuàng)新中心

●商業(yè)化生產(chǎn)-奧浦邁培養(yǎng)專題會

●商業(yè)化生產(chǎn)-制劑灌裝專題會

●工程專題(廠房設(shè)計、潔凈實驗室建設(shè)等)

精品專題會機會開放中
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