6月18日,復星醫(yī)藥(600196)發(fā)布公告稱,近日,公司控股子公司復創(chuàng)醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局關于同意其研制的FCN-098膠囊(簡稱“該新藥”)用于晚期惡性腫瘤治療開展臨床試驗的批準。復創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國內(nèi)地開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為集團自主研發(fā)的二代TRK小分子抑制劑,擬主要用于治療NTRK基因變異的晚期實體瘤。截至該本公告日,全球范圍內(nèi)尚無二代TRK小分子抑制劑產(chǎn)品獲批上市。截至2021年5月,集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣1716萬元(未經(jīng)審計)。

編輯:李泳欣