媽媽泰譜能從免疫組化HER2-0的樣本中篩選出HER2低表達(dá)病人
– 數(shù)問(wèn)生物在第十三屆歐洲乳腺腫瘤會(huì)議(EBCC)展示其乳腺癌產(chǎn)品臨床研究數(shù)據(jù)
2022年11月25日,在剛剛結(jié)束的第13屆歐洲乳腺腫瘤會(huì)議(EBCC)上,專注女性健康精準(zhǔn)診斷的數(shù)問(wèn)生物及其德國(guó)子公司Cerca Biotech GmbH公布了三項(xiàng)關(guān)于乳腺癌分子分型創(chuàng)新診斷產(chǎn)品媽媽泰譜?的最新研究結(jié)果。
一年一度的歐洲乳腺腫瘤會(huì)議(European Breast Cancer Conference, EBCC)是歐洲規(guī)模最大的乳腺腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議,今年的第13屆EBCC于11月16日至18日在西班牙巴塞羅那召開,匯聚了歐洲乳腺癌領(lǐng)域意見領(lǐng)袖和臨床及產(chǎn)業(yè)專家。數(shù)問(wèn)生物和Cerca Biotech GmbH在會(huì)上聯(lián)合展示了三項(xiàng)有關(guān)其重磅創(chuàng)新產(chǎn)品媽媽泰譜?的最新臨床研究成果,媽媽泰譜?是Cerca Biotech 獨(dú)家在全球推出的用于為乳腺癌患者進(jìn)行更精準(zhǔn)的分子分型的實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)試劑盒,適用于所有初診或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌患者,已經(jīng)有近20多篇發(fā)表的國(guó)際論文和摘要證明其創(chuàng)新性和準(zhǔn)確性,有著比免疫組化(IHC)更客觀、可重復(fù)性更高、更準(zhǔn)確和簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì),指導(dǎo)更為精準(zhǔn)有效的個(gè)性化乳腺癌治療。
在本屆EBCC會(huì)議上公布的三項(xiàng)最新研究是分別在英國(guó)伯明翰伊麗莎白女王醫(yī)院、葡萄牙波爾圖大學(xué)分子病理學(xué)和免疫學(xué)研究所和中國(guó)浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院進(jìn)行的,這些研究表明依據(jù)現(xiàn)行指南推薦的ER、PR和HER2陰陽(yáng)性、以及Ki67表達(dá)進(jìn)行乳腺癌分型,媽媽泰譜?和經(jīng)過(guò)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化的免疫組化(IHC)在活檢和手術(shù)組織中的檢測(cè)結(jié)果總體上有著良好的一致性。更為重要的是,在其中一項(xiàng)包括IHC、HER2陰性乳腺癌研究中,用免疫組化(IHC)染片后由三位專業(yè)的病理醫(yī)師分別獨(dú)立閱片判定為HER2-0或者HER2-low(HER2低表達(dá)),在超過(guò)10%的樣本中三位病理醫(yī)師未能達(dá)成一致。而且,在三位病理醫(yī)師免疫組化(IHC)閱片結(jié)果一致為HER2-0的樣本中,有45%的樣本經(jīng)媽媽泰譜?檢測(cè)結(jié)果為HER2低表達(dá),表明媽媽泰譜?更能靈敏、準(zhǔn)確地檢測(cè)HER2表達(dá),可以有效地區(qū)分不同Her2-0樣本間的Her2表達(dá)差異,預(yù)示媽媽泰譜?可能能從免疫組化判定為HER2-0的樣本中有效地篩選出適用于新一代HER2-ADC藥物(例如T-DM1、維迪西妥單抗等)的HER2低表達(dá)患者。
關(guān)于數(shù)問(wèn)生物
數(shù)問(wèn)生物是一家專注于體外診斷試劑及配套儀器開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的國(guó)際化公司,打造女性健康診斷領(lǐng)域的國(guó)際化的龍頭企業(yè)。總部位于浙江德清莫干山國(guó)家高新區(qū),在杭州、安徽宣城、德國(guó)柏林設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)和銷售基地和團(tuán)隊(duì),是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),擁有”創(chuàng)新醫(yī)學(xué)診斷省級(jí)企業(yè)研發(fā)中心”和完善的診斷試劑盒生產(chǎn)和質(zhì)檢設(shè)施,也是浙江省唯一的省級(jí)”創(chuàng)新標(biāo)志物醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)國(guó)際合作基地”。
自2011年以來(lái),數(shù)問(wèn)生物先后與美國(guó)耶魯大學(xué)、芝加哥大學(xué)、德國(guó)馬普研究所、德國(guó)科隆大學(xué)、BioNTech、Myriad Genetics等眾多國(guó)際知名院校、企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)簽訂獨(dú)家合作協(xié)議,并結(jié)合自主創(chuàng)新,獲得了100多項(xiàng)獨(dú)家診斷專利,成功開發(fā)上市了多個(gè)同類首創(chuàng)的診斷新產(chǎn)品和服務(wù),形成了以女性健康特別是母嬰醫(yī)學(xué)和乳腺腫瘤為核心的系列化產(chǎn)品管線,其中全球首創(chuàng)的問(wèn)嫻安?子癇前期檢測(cè)試劑盒開啟了子癇前期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)新時(shí)代;以媽媽泰譜?、問(wèn)譜特?(EndoPredict?)、maxBRCATM等十多項(xiàng)覆蓋乳腺癌全病程的檢測(cè)產(chǎn)品打造數(shù)問(wèn)乳腺癌精準(zhǔn)醫(yī)療品牌。
數(shù)問(wèn)生物旗下的數(shù)問(wèn)觀止醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是獲得美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)認(rèn)證的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,可提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù),同時(shí)還開展伴隨診斷試劑開發(fā)和臨床試驗(yàn)樣本檢測(cè)服務(wù),為眾多領(lǐng)先的新藥研發(fā)公司提供關(guān)于伴隨診斷的一站式服務(wù)。數(shù)問(wèn)生物的宗旨是不斷創(chuàng)新推出獨(dú)家診斷產(chǎn)品,為人類開啟全新的健康可能。

