2022年12月5日Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達(dá))宣布,由公司開發(fā)的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國FDA批準(zhǔn)(ANDA)[1]。該產(chǎn)品獲批后,公司將在2023年初正式開始商業(yè)化銷售。

IQVIATM數(shù)據(jù)顯示,截至2022年10月底,在過去的12個(gè)月里,奧卡西平口服混懸液在美國的年銷售額超過7400萬美元。

奧科達(dá)首席執(zhí)行官李守峰博士表示:”這是公司第四款產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn),一周前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準(zhǔn)。接連的產(chǎn)品獲批,預(yù)示著公司進(jìn)入快速發(fā)展階段。未來三年,我們會(huì)有多款產(chǎn)品陸續(xù)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,公司產(chǎn)品將迎來密集收獲期!”

請(qǐng)參閱完整處方信息:?www.dailymed.nlm.nih.gov.

關(guān)于奧科達(dá)

奧科達(dá)是一家特色技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的國際化制藥公司,專業(yè)從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)、眼科、呼吸系統(tǒng)等??祁I(lǐng)域品牌藥和利基仿制藥的研發(fā)和商業(yè)化。

奧科達(dá)致力于以患者為中心,聚焦未被滿足的臨床需求,在已知活性成分的基礎(chǔ)上,通過創(chuàng)新探索低風(fēng)險(xiǎn)的新治療方法,以創(chuàng)造出滿足臨床及市場需求的更優(yōu)質(zhì)新產(chǎn)品。

更多信息,請(qǐng)?jiān)L問www.auctapharma.com.

[1]?原研藥奧卡西平(商品名:TRILEPTAL)來自諾華制藥。

消息來源:美通社