中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）秘書(shū)處已完成CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO 15189:2012）的修訂換版工作，于2023年6月1日發(fā)布，2023年12月1日實(shí)施。我單位特安排新版標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)：

各相關(guān)實(shí)驗(yàn)室：

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，醫(yī)院運(yùn)行環(huán)境的不斷完善，國(guó)際醫(yī)學(xué)交流日益增多，醫(yī)療行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈。因此，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作更加重視管理的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則，是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立和完善質(zhì)量管理體系、更是展示技術(shù)能力的重要依據(jù)。CNAS于 2023年 6月 1日發(fā)布了 CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，將于12月1日正式實(shí)施。

為了幫助實(shí)驗(yàn)室更好的理解最新的應(yīng)用要求，給實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)合格的內(nèi)審員，我單位特舉辦?CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》解讀暨ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)班通知。具體培訓(xùn)內(nèi)容如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概論；

2、ISO 15189 與ISO/IEC 17025、ISO9001 的關(guān)系；

3、解讀CNAS-CL02-A001:202X《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》修訂情況；

4、結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際檢驗(yàn)工作解讀 ISO 15189 管理和技術(shù)要素；

5、解讀 CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及《認(rèn)可準(zhǔn)則》在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域、分子診斷領(lǐng)域、組織病理學(xué)檢查領(lǐng)域，細(xì)胞病理學(xué)檢查等領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明；正式紅頭文件請(qǐng)來(lái)電索?。?8610588255

6、內(nèi)審的流程、作用及意義，并組織互動(dòng)的方式模擬內(nèi)審全過(guò)程；

7、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，質(zhì)量控制與管理。

二、培訓(xùn)對(duì)象

1、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院檢驗(yàn)科、輸血科、病理科、核醫(yī)學(xué)科等） 相關(guān)管理和技術(shù)人員；

2、各級(jí)疾病控制預(yù)防中心相關(guān)管理和技術(shù)人員（含門(mén)診部）；

3、各級(jí)血液中心、血站實(shí)驗(yàn)室、輸血研究機(jī)構(gòu)相關(guān)管理和技術(shù)人員；

4、第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)和體檢機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理和技術(shù)人員；

5、從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門(mén)的相關(guān)管理和技術(shù)人員等。

三、課程時(shí)間，授課老師，考核取證及報(bào)名方式

線上直播：7月25日-7月30日

培訓(xùn)費(fèi)：1800 元/人，直播有回放，回放長(zhǎng)期可看

聽(tīng)課方式：報(bào)名學(xué)員需準(zhǔn)備一張小一寸電子版免冠照片；手機(jī)或者電腦下載一個(gè)釘釘軟件進(jìn)群學(xué)習(xí)。

授課老師：

由15189評(píng)審員資質(zhì)的資深講師及有多年豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家教授授課。

考核與證書(shū)

學(xué)員可根據(jù)自己的時(shí)間參加直播培訓(xùn)或者抽空看直播回放， 完成課程并考試合格， 頒發(fā)“ISO 15189醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員”證書(shū)。

主辦單位：中國(guó)技術(shù)監(jiān)督情報(bào)協(xié)會(huì)

地? ? ?址：北京市海淀區(qū)三里河路1號(hào)院4號(hào)樓

報(bào)名咨詢(xún)：vicolee2021（vx）